Выживание при раке желудка без химиотерапии
17 ноября 2021 г. обновлено: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea
Разработка системы стадирования и модели прогнозирования выживаемости пациентов с распространенным раком желудка без адъювантного лечения после лечебной гастрэктомии
Это исследование представляет собой обсервационное исследование для анализа фактической общей выживаемости пациентов, которые не получали адъювантную химиотерапию после лечебной гастрэктомии по поводу рака желудка.
Исследователи разработали модель прогнозирования общей выживаемости этих пациентов и подтвердили ее.
Обзор исследования
Подробное описание
Адъювантная химиотерапия (ХТ) после лечебной гастрэктомии является стандартным методом лечения пациентов с местно-распространенной аденокарциномой желудка в Восточной Азии; однако по разным причинам некоторые пациенты не получают этого лечения.
Целью данного исследования было разработать систему, отражающую выживаемость пациентов без АК.
Модель прогнозирования выживаемости была разработана на основе модифицированной системы стадирования и факторов риска для общей выживаемости (ОВ), которые были изучены с использованием регрессионной модели пропорциональных рисков Кокса.
Модель была проверена на способность прогнозирования и различения по сравнению с 8-м изданием Руководства по стадированию рака Американского объединенного комитета по раку (AJCC); это было подтверждено внешними данными с использованием независимого набора данных.
Недавно разработанная модель прогнозирования выживаемости повышает точность прогнозирования общей выживаемости у пациентов с раком желудка II и III стадии без АС после лечебной гастрэктомии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
342
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16247
- Saint Vincent Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Информированное согласие не требовалось из-за ретроспективного характера исследования.
Для набора для разработки база данных Центра рака желудка в Сеульской больнице Святой Марии была проверена в период с января 2009 г. по декабрь 2016 г.
Критериями включения были: гистологически подтвержденная первичная аденокарцинома желудка, лечебная резекция R0 с диссекцией лимфатических узлов D2 и патологическая стадия II или III.
Критериями исключения были: неоадъювантное лечение или лечение АС, последующая потеря или смерть в течение 30 дней после операции, завершение тотальной гастрэктомии и другие злокачественные новообразования в течение 5 лет до гастрэктомии.
Наконец, в группу для разработки были включены 185 пациентов с местно-распространенным РЖ, которым была проведена лечебная гастрэктомия без химиотерапии.
Набор для проверки состоял из пациентов, которые удовлетворяли вышеуказанным критериям включения и исключения из больницы Св. Винсента в тот же период.
Наконец, 157 пациентов были включены в проверочную выборку.
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержденная первичная аденокарцинома желудка
- лечебная резекция R0 с диссекцией лимфатических узлов D2
- патологический рак желудка II или III стадии
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие неоадъювантную или АС терапию.
- последующая потеря или смерть в течение 30 дней после операции
- завершение тотальной гастрэктомии
- другие злокачественные новообразования в течение 5 лет до гастрэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Набор для разработки
Пациенты с раком желудка, которые не получали адъювантную химиотерапию после лечебной гастрэктомии с 2009 по 2016 год в Сеульской больнице Святой Марии.
|
Различий в вмешательствах между двумя группами нет.
Мы проанализировали данные пациентов, не получавших адъювантную химиотерапию.
|
|
Набор проверки
Пациенты с раком желудка, не получавшие адъювантную химиотерапию после лечебной гастрэктомии с 2009 по 2016 год в больнице Святого Винсента
|
Различий в вмешательствах между двумя группами нет.
Мы проанализировали данные пациентов, не получавших адъювантную химиотерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 01 июня 2021 г.
|
Общая выживаемость пациентов
|
01 июня 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ki Bum Park, M.D., St Vincent's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- apzzap2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Январь 2022, 3 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .