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오른쪽 hemicolectomy에 대한 결합 된 내측 및 꼬리 접근법

2021년 11월 16일 업데이트: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

우측 결장암에 대한 개복 및 복강경 근치 우측 반절제술에서 결합된 내측 및 미측 접근법의 안전성 및 타당성

우측 반결장 절제술은 맹장암, 상행결장암, 근위 횡행결장암의 표준 수술입니다. 우측 결장암에서 복강경 및 개복 수술.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암 발병률이 증가하고 있습니다. 오른쪽 결장암으로의 약간의 이동은 이집트에서 지난 20년 동안 발견되었습니다. 이는 우측 대장암이 대부분 맹장에 위치하는 종양처럼 늦게 나타나 진단 도구의 발달과 공중보건의식의 향상에 기인한다고 볼 수 있다. 따라서 우수한 급진적 절차를 통한 조기 진단은 더 나은 결과, 삶의 질 및 생존을 제공합니다. 오른쪽 결장 절제술에 대한 많은 접근법이 설명되었습니다. 이 연구에서 우리는 개방 및 복강경 기술 모두에서 우측 결장암의 경우 우측 결장 절제술을 위해 결합된 내측 및 꼬리 접근법을 채택했습니다.

전통적으로 우측 대장암에 대한 접근은 개방형 탐색을 통한 것이지만 이 접근은 더 많은 실혈, 수술 후 입원 기간 연장, 수술 후 심한 통증 및 회복 지연이 있습니다.

복합 내측 및 미측 접근법은 근치적 수술이므로, 본 연구의 목적은 우측 대장암에서 내측 및 미측 접근법을 복합적으로 시행한 복강경 및 개방 우측 hemicolectomy의 기술적 타당성, 장단점을 비교하는 것입니다.

본 연구는 전향적 무작위 연구로, 우리 센터에서 우측 hemicolon 암이 한 달에 2건 정도 발생하므로 26명의 참가자를 대상으로 진행되었습니다. 수술 가능한 우측 결장암으로 진단된 참가자를 두 그룹으로 나누었습니다.

그룹 I: 개방형 내측 및 미측 우측 반절제술에 13명이 참여했습니다. 그룹 II: 복강경 내측 및 꼬리 우측 반절제술에 13명이 참여했습니다.

포함 기준을 가진 모든 환자는 다음과 같은 형태로 수술 전 평가를 받았습니다.

  • 전체 역사.
  • 임상 평가.
  • 실험실 조사(완전 혈액 사진, 간 기능 검사, 혈당, 혈액 요소, 혈청 크레아티닌, 프로트롬빈 시간, 혈청 알부민 및 종양 표지자 CEA).
  • 이미징(흉부 X선, US 복부, CT 복부 및 골반).
  • 조직병리학 진단(내시경 생검, 조직 진단).
  • 참가자가 개복 수술을 받았는지 복강경 수술을 받았는지 여부는 다인성(예: 환자의 희망, 복강경 검사에 대한 금기 사항, 개복 수술을 선호하는 경우 5cm 이상인 경우 질량 크기)을 결정했습니다.
  • 환자 또는 법적 보호자로부터 사전 서면 동의를 받았습니다.

수술 기술: 두 그룹 모두 내측 및 미측 접근법을 결합했습니다.

  • 경구 섭취 없이 6시간 동안 금식하거나 전날 또는 더 나은 배변 준비를 위해 맑은 액체만 섭취합니다.
  • 혈액형이 맞는지 확인한 후 전신마취를 하고 예방적 항생제를 투여한다.

  • 환자 위치:

    1. 그룹 I: (개방형 사례) 개방 우측 반결장 절제술의 표준 자세는 Trendelenburg 자세와 같이 발목과 손목을 묶은 앙와위 자세입니다. 외과의는 환자의 왼쪽에 서고 첫 조수는 환자의 오른쪽에 외과의의 반대편에 서 있습니다. 스크럽 간호사는 외과 의사 옆에 서 있습니다. 보조 조수가 필요한 경우 보통 외과의사 맞은편에서 첫 번째 조수 왼쪽에 서 있습니다.
    2. 그룹 II: 복강경 사례: 환자는 두 다리를 벌리고 팔을 몸 옆에 집어넣은 앙와위 자세로 눕혀야 합니다.

외과의는 환자의 왼쪽에 보조자가 서고 보조자의 왼쪽에 카메라 오퍼레이터가 서고 환자의 오른쪽에 스크럽 간호사가 서도록 환자의 다리 사이에 서야 합니다.

비디오 모니터는 환자의 우측 상단에 위치합니다.

  • 14 mmHg의 복강 내압으로 기복을 위해 베레스 바늘을 사용한 개방 또는 폐쇄 기법에 의한 복부 접근 및 트로카 배치.
  • 절차에는 5개의 트로카가 필요합니다.
  • 10mm 트로카는 적절한 시야를 확보하기 위해 30° 각도의 망원경을 위해 배꼽 아래 3cm에 배치됩니다. 표본을 추출하고 문합을 수행하기 위해 절개를 확대합니다.
  • A12mm 트로카는 외과의의 오른손 기구용 망원경 포트 아래 5cm에 도입됩니다.
  • 외과의의 왼손 기구를 위해 McBurney's point에 5mm 포트가 삽입됩니다.
  • 추가로 2개의 5mm 트로카를 McBurney's point의 반대쪽과 오른쪽 늑골 아래 위치에 각각 배치하여 보조자가 결장과 중결장을 철회하고 표시할 수 있도록 합니다.

수술 중 모든 환자는 다음에 대해 평가됩니다.

  • 절차 시간.
  • 출혈량.

수술 후: 수술 후 약물 투여. 바이탈 사인 및 드레인 모니터링. 통증의 수술 후 평가는 참여자가 1에서 10까지 점수를 매겼기 때문에 주관적입니다. 최소 통증 점수(1에서 3), 경증(4에서 6) 및 심각함(7에서 10). 장내음이 들릴 때 보행 및 맑은 구강액이 시작되고 부드러운 식사가 이어집니다. 24시간당 체액이 50cc 미만이거나 초음파 검사를 시행한 후 복강 내관 배액관을 제거합니다.

후속 조치:

참가자는 방문 사이에 합병증이 발생하는 경우 매주 1개월 이상 외래 환자로 검토됩니다.

수술 후 병리학적 결과, 림프절 절제 횟수, 수술 후 배기 시간, 수술 후 복부 배액량 및 기간, 수술 후 단기 합병증, 입원 및 수술 후 병리학적 병기를 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트, 44519
        • Zagazig University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 조직검사에서 우측 대장암으로 진단되었습니다.
  • 주변 조직의 침범이 없습니다.
  • 간 이외의 원격 전이 없음.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 거부
  • 악성 재발
  • 간을 제외한 원격 전이.
  • 국소적으로 진행된 종양.
  • 참가자는 장 폐쇄 또는 천공과 같은 응급 개입이 필요합니다.
  • 복강경 검사의 경우 복강경 검사에 특정한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 열린 오른쪽 hemicolectomy
수술 가능한 우측 결장암으로 진단된 참가자가 이 연구에 등록되었고 개방 복합 내측 및 꼬리 절제술 절차를 수행했습니다.
절차: 결합된 내측 및 미측 접근법 우측 hemicolectomy 개방 및 복강경
이 근본적인 접근법에 의한 우측 결장암의 절제
활성 비교기: 복강경 우측 hemicolectomy
수술 가능한 우측 결장암으로 진단된 참가자가 이 연구에 등록되었고 복강경 복합 내측 및 꼬리 절제술을 수행했습니다.
절차: 결합된 내측 및 미측 접근법 우측 hemicolectomy 개방 및 복강경
이 근본적인 접근법에 의한 우측 결장암의 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 작동 기간을 계산하십시오.
기간: 수술 시간은 피부 절개부터 피부 봉합까지 수술 중 계산되었습니다. 피부 절개 후 2시간에서 4시간 사이였다.
수술 시간은 두 그룹 모두 분 단위로 계산되었습니다. 그룹 I: 개방형 내측 및 미측 우측 반절제술 및 그룹 II: 수술 중 피부 절개부터 피부 봉합까지 복강경 내측 및 미측 우측 반절제술.
수술 시간은 피부 절개부터 피부 봉합까지 수술 중 계산되었습니다. 피부 절개 후 2시간에서 4시간 사이였다.
두 그룹의 수술 중 실혈량 감지.
기간: 피부 절개 후 4시간 동안 수술 중 실혈량을 검출하였다.
수술 중 혈액 손실량은 두 그룹의 흡입 장치에 연결된 저울 용기를 사용하여 입방 센티미터로 계산됩니다.
피부 절개 후 4시간 동안 수술 중 실혈량을 검출하였다.
두 그룹 모두에서 장기 또는 내장 손상 감지
기간: 장기 손상의 검출은 피부 절개 후 4시간 동안 수술 중 검출되었다.
장기 또는 내장 손상의 검출은 두 그룹 모두에서 육안으로 수술 중 수행되었습니다.
장기 손상의 검출은 피부 절개 후 4시간 동안 수술 중 검출되었다.
두 그룹 모두에서 입원 기간 감지
기간: 입원기간은 수술일부터 퇴원일까지(수술 후 4~7일)
입원 기간은 두 그룹 모두에서 일 단위로 감지되었습니다.
입원기간은 수술일부터 퇴원일까지(수술 후 4~7일)
두 그룹 모두에서 절제된 림프절 수의 검출
기간: 절제된 림프절의 수는 수술 후 7일에서 10일 사이에 발견되었습니다.
절제된 림프절의 수는 두 그룹의 수술 후 조직병리학적 보고서에서 발견되었습니다.
절제된 림프절의 수는 수술 후 7일에서 10일 사이에 발견되었습니다.
두 그룹 모두에서 수술 후 통증 발생 감지
기간: 수술 후 통증은 두 그룹 모두 수술 당일부터 수술 후 7일까지 측정하였다.
수술 후 통증의 감지는 참가자가 10점 만점에 1점(1~3점은 최소로 지칭)(4~6점은 경미함)(7~10점)의 점수를 부여하는 서면 척도를 사용하여 두 그룹 모두에서 감지되었습니다. 서버)라고 합니다.
수술 후 통증은 두 그룹 모두 수술 당일부터 수술 후 7일까지 측정하였다.
두 그룹 모두에서 분변 누공 발생 검출
기간: 두 그룹 모두에서 분변 누공 발생 감지가 수술 후 2일에서 7일 사이에 감지되었습니다.
수술 후 48시간부터 퇴원일까지 배변관에서 배설물이 보이는 것을 통해 두 그룹 모두에서 대변 누공의 발생이 감지되었습니다.
두 그룹 모두에서 분변 누공 발생 감지가 수술 후 2일에서 7일 사이에 감지되었습니다.
두 그룹 모두에서 수술 후 상처 감염 감지
기간: 수술 후 상처 감염은 두 그룹 모두 수술 후 2일에서 1개월 사이에 발견되었습니다.
두 그룹의 수술 후 상처 감염은 상처 분비물 또는 고름의 시력으로 감지되었습니다.
수술 후 상처 감염은 두 그룹 모두 수술 후 2일에서 1개월 사이에 발견되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Reham Z Mohamed, master, assistant lecturer of general surgery zagazig university
  • 연구 책임자: Ali H Elshewy, PhD, professor of general surgery zagazig university
  • 연구 의자: Abdelrahman A Sarhan, PhD, professor of general surgery zagazig university
  • 연구 책임자: Gamal M Osman, PhD, assistant professor of general surgery zagazig university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #6199-29-6-2020
  • Zagazig university (기타 식별자: Zagazig university)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구원은 개별 참가자 데이터에 대해 주 조사관에게 연락해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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