다수의 Kalifilcon A Daily Disposable Toric LD213001 콘택트렌즈의 배향 특성 평가를 위한 삽입 임상 연구
2025년 7월 8일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
목표는 상업적으로 이용 가능한 Ultra for Astigmatism 렌즈와 비교하여 kalifilcon A 1일 일회용 토릭 렌즈의 맞춤 특성(주시 방향, 회전 회복 및 움직임)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Bausch and Lomb Site 01
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서(ICF)가 서명된 날짜를 기준으로 18세 이상이어야 하며 서면 자발적 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 임상적으로 중요한 생체현미경 소견을 나타내지 않는 생리학적으로 정상적인 전방 분절이 있습니다.
- 활동성 안구 질환이나 알레르기성 결막염이 없어야 합니다.
- 국소 안약을 사용하지 마십시오.
- 기꺼이 지시를 따를 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 상충되는 연구에 참여.
- 조사자가 참여에 적합한 후보가 아니라고 간주함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T01 : +6.00 -2.75 x 180
KALIFILCON 매일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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다양한 피팅의 kalifilcon A 일일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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실험적: T02 : +6.00-2.75 x 090
KALIFILCON 매일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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다양한 피팅의 kalifilcon A 일일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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실험적: T03 : -3.00-2.75 x180
KALIFILCON 매일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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다양한 피팅의 kalifilcon A 일일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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실험적: T04 : -3.00 -2.75 x 090
KALIFILCON 매일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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다양한 피팅의 kalifilcon A 일일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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실험적: T05 : -9.00 -2.75 x 180
KALIFILCON 매일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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다양한 피팅의 kalifilcon A 일일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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실험적: T06 : -9.00 -2.75 x 090
KALIFILCON 매일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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다양한 피팅의 kalifilcon A 일일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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실험적: T07 : -12.00 -2.75 x 180
KALIFILCON 매일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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다양한 피팅의 kalifilcon A 일일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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실험적: T08 : -12.00-2.75 x 090
KALIFILCON 매일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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다양한 피팅의 kalifilcon A 일일 일회용 토릭 LD213001 콘택트 렌즈
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활성 비교기: C01 : +6.00 -2.75 x 180
시상식 콘택트 렌즈를위한 시판 가능한 초소형
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시중에서 판매되는 Ultra for Astigmatism 콘택트 렌즈는 다양한 피팅으로 제공됩니다.
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활성 비교기: C02 : +6.00-2.75 x 090
시상식 콘택트 렌즈를위한 시판 가능한 초소형
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시중에서 판매되는 Ultra for Astigmatism 콘택트 렌즈는 다양한 피팅으로 제공됩니다.
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활성 비교기: C03 : -3.00-2.75 x180
시상식 콘택트 렌즈를위한 시판 가능한 초소형
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시중에서 판매되는 Ultra for Astigmatism 콘택트 렌즈는 다양한 피팅으로 제공됩니다.
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활성 비교기: C04 : -3.00 -2.75 x 090
시상식 콘택트 렌즈를위한 시판 가능한 초소형
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시중에서 판매되는 Ultra for Astigmatism 콘택트 렌즈는 다양한 피팅으로 제공됩니다.
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활성 비교기: C05 : -9.00 -2.75 x 180
시상식 콘택트 렌즈를위한 시판 가능한 초소형
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시중에서 판매되는 Ultra for Astigmatism 콘택트 렌즈는 다양한 피팅으로 제공됩니다.
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활성 비교기: C06 : -9.00 -2.75 x 090
시상식 콘택트 렌즈를위한 시판 가능한 초소형
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시중에서 판매되는 Ultra for Astigmatism 콘택트 렌즈는 다양한 피팅으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90도에 삽입 된 렌즈의 경우 3 분에 평균 절대 1 차 시선 방향
기간: 3 분
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1 차 시선 방향은 정도로 측정됩니다.
측정 설명 : 1 차 시선은 환자가 똑바로 바라 볼 때입니다.
방향은 접촉 렌즈가 눈에 얼마나 회전되는지를 나타냅니다.
콘택트 렌즈의 1 차 시선 방향은 레티클 (돌출부)을 사용하여 슬릿 램프 (현미경)에서 정도로 측정됩니다.
렌즈 방향은 1 차 시선에서 5도 증분으로 측정되었습니다.
음수 값은 콘택트 렌즈가 시간 방향으로 회전되었음을 나타냅니다.
양수 값은 콘택트 렌즈가 코 방향으로 회전되었음을 나타냅니다.
값이 클수록 (양수 또는 음수) 렌즈가 더 많이 회전됩니다.
절대 값은 모든 측정에 대해 계산되었습니다.
절대 값을 사용하여 3 분의 접촉 렌즈 마모 후 평균 1 차 시선 방향을 계산했습니다.
기준 : p- 값 ≤0.05는 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffery Schafer, OD, Bausch & Lomb Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .