PALNM을 이용한 대장암에 대한 화학방사선 요법 순차 근치 수술
2021년 11월 18일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
좌측 결장암 및 직장암의 대동맥 주위 림프절 전이에 대한 동시 화학방사선 요법 연속 근치 수술
좌측 대장암과 직장암에서 동기성 대동맥 주위 림프절 전이의 발생은 드물며 발생률은 약 1-2%입니다.
현재 이 상황에 대한 표준 치료 전략은 없습니다.
본 임상시험은 동시성 대동맥 주위 림프절 전이가 있는 좌측 결장암 및 직장암에 대한 대동맥 주위 림프절 절제술의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong Dai, M.D. Ph.D.
- 전화번호: +8618560085117
- 이메일: yongdai@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
연락하다:
- Xiang Zhang
- 전화번호: 18560089182
- 이메일: xiang.zhang02@hotmail.com
-
연락하다:
- Yanlei Wang
- 전화번호: 18560085128
- 이메일: yanleiwang@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 연령은 ≥ 18 및 ≤ 75세입니다.
- ECOG PS 0-1
- 조직학적으로 확인된 좌측 결장 및 직장 암종
- PET-CT로 확인된 동기성 대동맥 주위 림프절 전이, 신장 정맥 수준 아래 및 장골 동맥 분기점 위에 위치
- 수술을 받고 질병의 증거가 없는(NED) 달성 가능성이 있는 환자
- 수술을 견딜 수 있는
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 대동맥 주위 림프절 이외의 국소 침범 또는 원격 전이
- 다른 악성 종양의 병력
- 심각한 전신 질환(최근 심근경색, 심근병증 또는 급성 폐 감염)과 동반
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PALND를 이용한 근치적 수술
|
복강경 접근법을 통해 종양의 충분한 절제 마진, 국소 림프절의 D3 해부 및 장골 동맥 분기점에서 왼쪽 신장 정맥까지 대동맥 주위 림프절 해부
|
|
활성 비교기: PALND 없이 근치적 수술
|
수술은 종양의 충분한 절제 마진과 PALND가 없는 국소 림프절의 D3 절개를 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5년 OS
기간: 채용일부터 사망한 날까지, 최대 5년으로 평가
|
5년 전체 생존
|
채용일부터 사망한 날까지, 최대 5년으로 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DFS
기간: 모집일부터 질병 재발일까지, 5년까지 평가
|
5년 무병 생존
|
모집일부터 질병 재발일까지, 5년까지 평가
|
|
LFFS
기간: 모집일부터 대동맥 주위 림프절 재발일까지, 최대 3년 평가
|
국부적 무고장 생존
|
모집일부터 대동맥 주위 림프절 재발일까지, 최대 3년 평가
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술일로부터 수술 후 30일까지
|
수술 후 합병증
|
수술일로부터 수술 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .