항문 편평 세포암에 대한 PET/CT를 이용한 4점 치료 반응 점수
2024년 2월 16일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
항문 편평 세포암에 대한 PET/CT 최종 화학방사선 요법 후 4점 치료 반응 점수의 역할: 전향적 연구
이 연구는 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 4점 채점 시스템이 항문 편평 세포암 환자의 전체 생존을 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
영상 스캔을 포함하는 4점 점수 체계는 항문 편평 세포암 환자가 화학방사선 요법에 어떻게 반응하는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 치료 의도가 있는 화학방사선 요법(임의 T 임의의 N)으로 치료되는 침습성 생검 입증된 항문 편평 세포 암종(SCCA)에서 PET/CT 스코어링 시스템이 전체 생존(OS)을 예측하는지 여부를 결정하기 위해.
2차 목표:
I. 치유 의도가 있는 최종 화학방사선 요법으로 치료되는 SCCA로 입증된 침습적 생검에서 PET/CT 스코어링 시스템이 무진행 생존(PFS)을 예측하는지 여부를 결정하기 위해.
II. 판독기 간 신뢰성을 확인하고 검증합니다. III. 생존을 위한 PET/CT 점수의 예후 능력을 평가하기 위해 C-지수를 계산합니다.
IV. 치료 후 전처리 PET/CT 점수와 OS 사이의 연관성을 결정합니다.
탐색 목적:
I. 치료 전 및 치료 후 표준화된 흡수 값(SUV)의 수준과 전체 생존과의 상관 관계.
개요:
환자는 기준선과 치료 완료 후 3개월에 PET/CT를 받습니다. 환자의 의료 기록을 받습니다. 환자는 5년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침습성 SCCA 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 생검으로 입증된 침습성 SCCA(모든 T, 모든 N)는 치료 목적으로 MDACC(MD Anderson Cancer Center)에서 표준 치료 최종 화학방사선 요법을 받을 후보로 간주됩니다.
- 나이 > 연구 시작 시점에서 18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 기준선 및 최종 화학방사선 요법 완료 후 3개월에 PET/CT에 참여하기를 꺼리는 환자
- 화학 요법 또는 방사선 치료가 필요한 활동성 이차 원발성 악성 종양이 있는 환자
- IV기 SCCA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(PET/CT, 의료 데이터 검토, 후속 조치)
환자는 기준선과 치료 완료 후 3개월에 PET/CT를 받습니다.
환자의 의료 기록을 받습니다.
환자는 5년 동안 추적 관찰됩니다.
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의료 기록 검토
PET/CT를 받다
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
후속 조치를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Kaplan-Meier 방법이 사용됩니다.
로그 순위 테스트는 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 음성 및 양성 종양 그룹 간의 OS를 비교하는 데 사용됩니다.
다변수 Cox 비례 위험 모델은 OS와 PET/CT 점수 사이의 연관성을 평가하고 공변량의 영향을 조정하기 위해 적합합니다.
양성 및 음성 종양 그룹 외에도 4개 범주의 PET/CT 점수도 분석됩니다.
C-지수는 생존 결과와 함께 PET/CT 점수의 예후 능력을 평가하기 위해 계산됩니다.
또한 Cohen kappa 계수는 독자 간 동의를 측정하기 위해 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benny Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA19-0088 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10964 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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