Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

4-punkts terapisvarspoäng med PET/CT för anal skivepitelcancer

16 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Rollen för ett 4-punkts terapisvarspoäng med PET/CT postdefinitiv kemoradiation för anal skivepitelcancer: en prospektiv studie

Denna studie avgör om en positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) 4-punkts poängsystem kan förutsäga total överlevnad för patienter med anal skivepitelcancer. Ett 4-punkts poängsystem som involverar avbildningsskanningar kan hjälpa till att förutsäga hur patienter med anal skivepitelcancer svarar på kemoradiationsterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att avgöra om ett PET/CT-poängsystem i invasiv biopsi bevisat analt skivepitelcancer (SCCA) som ska behandlas med kemoradiation med kurativ avsikt (vilket som helst N) förutsäger total överlevnad (OS).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att avgöra om ett PET/CT-poängsystem i invasiv biopsi bevisat SCCA som ska behandlas med definitiv kemoradiation med kurativ avsikt förutsäger progressionsfri överlevnad (PFS).

II. För att fastställa och validera tillförlitlighet mellan läsare. III. Att beräkna C-index för att utvärdera den prognostiska kapaciteten hos PET/CT-poäng för överlevnad.

IV. För att fastställa sambandet mellan PET/CT-poäng före behandling efter behandling och OS.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att korrelera nivån av standardiserat upptagsvärde (SUV) före och efter behandling och dess korrelation med total överlevnad.

SKISSERA:

Patienterna genomgår PET/CT vid baslinjen och 3 månader efter avslutad behandling. Patienternas journaler tas emot. Patienterna följs upp i 5 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med invasiv SCCA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad biopsibeprövad invasiv SCCA (vilket T, vilket N som helst) som anses vara en kandidat för att genomgå standardbehandling definitiv kemoradiation vid MD Anderson Cancer Center (MDACC) med kurativ avsikt
  • Ålder > 18 år vid tidpunkten för studiestart
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill delta i en PET/CT vid baslinjen och 3 månader efter avslutad definitiv kemoradiation
  • Patienter med en aktiv andra primär malignitet som kräver kemoterapi eller strålbehandling
  • Steg IV SCCA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (PET/CT, medicinsk datagenomgång, uppföljning)
Patienterna genomgår PET/CT vid baslinjen och 3 månader efter avslutad behandling. Patienternas journaler tas emot. Patienterna följs upp i 5 år.
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Granskning av journaler
Procedur: Datortomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Procedur: Uppföljning
Genomgå uppföljning
Andra namn:
  • Aktiv uppföljning
  • Uppföljning av kliniska tecken
  • CLSFUP
  • Uppföljning
  • uppföljning
  • Följt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kaplan-Meier-metoden kommer att användas. Log rank test kommer att användas för att jämföra OS mellan positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) negativ och positiv tumörgrupp. Multivariabla Cox proportionella riskmodeller kommer att monteras för att utvärdera sambandet mellan OS och PET/CT-poäng, justering för effekterna av kovariater. Förutom positiva och negativa tumörgrupper kommer även PET/CT-poäng av 4 kategorier att analyseras. C-index kommer att beräknas för att utvärdera den prognostiska kapaciteten för PET/CT-poäng med överlevnadsresultat. Dessutom kommer Cohen kappa-koefficienten att beräknas för att mäta överensstämmelse mellan läsarna.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Benny Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Första postat (Faktisk)

22 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA19-0088 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10964 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anal skivepitelcancer

Kliniska prövningar på Genomgång av elektroniska journaler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera