Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4-pisteen hoitovaste PET/CT:llä peräaukon okasolusyövän hoitoon

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

4-pisteen hoitovastepisteiden rooli lopullisen PET/CT-kemosäteilyhoidon jälkeisellä peräaukon okasolusyövän hoidolla: tuleva tutkimus

Tämä tutkimus määrittää, voiko positroniemissiotomografian (PET)/tietokonetomografian (CT) 4-pisteinen pisteytysjärjestelmä ennustaa peräaukon levyepiteelisyöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämisen. 4-pisteinen pisteytysjärjestelmä, johon kuuluu kuvantamisskannaukset, voi auttaa ennustamaan, kuinka peräaukon okasolusyöpää sairastavat potilaat reagoivat kemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määrittää, ennustaako PET/CT-pisteytysjärjestelmä invasiivisessa biopsiassa todistetussa peräaukon levyepiteelikarsinoomassa (SCCA), jota hoidetaan kemosäteilyllä parantavalla tarkoituksella (mikä tahansa T mikä tahansa N), ennustaako kokonaiseloonjäämistä (OS).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, ennustaako PET/CT-pisteytysjärjestelmä invasiivisessa biopsiassa SCCA:n, jota hoidetaan lopullisella kemosäteilyllä parantavalla tarkoituksella, etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS).

II. Lukijoiden välisen luotettavuuden määrittäminen ja vahvistaminen. III. Laske C-indeksi PET/CT-pisteiden ennustekyvyn arvioimiseksi eloonjäämisen kannalta.

IV. Määrittää hoitoa edeltävien PET/CT-pisteiden välinen yhteys hoidon jälkeen ja käyttöjärjestelmä.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Korreloida standardoidun sisäänottoarvon (SUV) taso ennen ja jälkeen hoitoa ja sen korrelaatio kokonaiseloonjäämiseen.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään PET/CT lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Potilaiden potilastiedot vastaanotetaan. Potilaita seurataan 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on invasiivinen SCCA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu biopsialla todettu invasiivinen SCCA (mikä tahansa T, mikä tahansa N) katsottiin ehdokkaaksi, jolle on suoritettu hoidon lopullinen kemosäteilyhoito MD Anderson Cancer Centerissä (MDACC) parantavalla tarkoituksella
  • Ikä > 18 vuotta opiskeluhetkellä
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua PET/CT-tutkimukseen lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lopullisen kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
  • Potilaat, joilla on aktiivinen toinen primaarinen pahanlaatuisuus, joka vaatii kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Vaihe IV SCCA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (PET/CT, lääketieteellisten tietojen tarkistus, seuranta)
Potilaille tehdään PET/CT lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Potilaiden potilastiedot vastaanotetaan. Potilaita seurataan 5 vuoden ajan.
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Lääkärikertomusten tarkistus
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Menettely: Seuranta
Suorita seuranta
Muut nimet:
  • Aktiivinen seuranta
  • Kliinisten oireiden seuranta
  • CLSFUP
  • Seuranta
  • seuranta
  • Seurattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Käytetään Kaplan-Meier-menetelmää. Log rank -testiä käytetään positroniemissiotomografian (PET)/tietokonetomografian (CT) negatiivisen ja positiivisen kasvainryhmän käyttöjärjestelmän vertaamiseen. Monimuuttujat Coxin suhteelliset vaaramallit sovitetaan arvioimaan OS- ja PET/CT-pisteiden välistä yhteyttä, mukauttamalla yhteismuuttujien vaikutuksia. Positiivisten ja negatiivisten kasvainryhmien lisäksi analysoidaan myös 4 kategorian PET/CT-pisteet. C-indeksi lasketaan PET/CT-pisteiden ennustekyvyn arvioimiseksi eloonjäämistuloksilla. Lisäksi Cohen kappa -kerroin lasketaan mittaamaan lukijoiden välistä sopimusta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Benny Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA19-0088 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10964 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa