위-식도 역류에 대한 부분적 기저부 성형술 후 고해상도 내압 측정
위식도 역류 환자의 부분적 기저부 성형술 후 고해상도 내압 측정: 비효율적인 수술 전 식도 운동성은 수술 후 변화하는가?
이것은 후향적 및 전향적 단일 중심 연구를 결합한 것입니다. 2020-2023년 사이에 복강경 부분 기저부 절제술(전방 180° 또는 후방 270°)을 받았거나 계획 중인 모든 환자는 수술 전 비효율적인 식도 운동성(IEM)에 대해 평가됩니다.
주요 가설은 수술 전 식도 운동 장애, 특히 수축력 저하 또는 연동 운동 실패가 위식도 역류에 의해 발생한다는 것입니다. 따라서 부분적인 랩 안저 성형술(후방 270°, 전방 180°) 후 수술 후 내압은 수술 전 운동 장애에 비해 감소하는 것으로 나타났다.
이 연구의 주요 목적은 알려진 수술 전 운동성 장애가 있는 환자에서 수술 후 식도 운동성을 조사하는 것입니다.
2차 종점은 수술 전 대 수술 후 다른 식도 운동 장애(새로운 발병 장애 포함)의 존재, 수술 전 대 수술 후 위장관 증상 평가 척도(GSRS)의 평가 등입니다.
수술 전 IEM이 있는 경우 수술 후 최소 1년 후에 환자에게 연락하고 연구에 대해 알리고 참여하도록 요청합니다. 동의하는 경우 연구 현장에 초대됩니다. 그들은 수술 후 18-24개월에 고해상도 압력 측정을 받습니다(연구 개입).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Canton of Zurich
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Schlieren, Canton of Zurich, 스위스, 8952
- 모병
- Spital Limmattal
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연락하다:
- Urs Zingg, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 733 21 26
- 이메일: urs.zingg@spital-limmattal.ch
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연락하다:
- Patrizia Heeb
- 전화번호: +41 733 11 11
- 이메일: patrizia.heeb@spital-limmattal.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 미약한 수축(100mmHg/s/cm과 450mmHg/s/cm 사이의 원위 수축 간격(DCI))이 있는 제비의 7/10(70%) 이상으로 정의되는 시카고 분류(7)에 따른 비효율적인 식도 운동 장애 또는 연동 운동 실패(DCI <100mgHg/s/cm)가 있는 제비의 ≥ 5/10(50%)
- 서명으로 문서화된 사전 동의
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신
- 정상적인 수술 전 식도 운동성
- Nutcracker 또는 Jackhammer 식도와 같이 특별히 정의된 기타 식도 운동 장애
- 가슴에서 위의 >20% 이동을 동반한 열공 탈장 수술 전 존재
- 재수술(역류에 대한 다른 시술 후 또는 열공에서)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메인 암
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고해상도 압력계는 외래 환자 검사이며 GERD에서 일상적인 진단 또는 수술 전 평가의 일부입니다. 얇은 카테터를 코를 통해 식도로 삽입하고 환자가 불편함을 느끼는 경우 국소 마취를 사용할 수 있습니다. 내압 카테터의 끝이 식도위 접합부 아래에 위치하면 환자에게 물과 빵을 먹도록 요청합니다. 휴식과 연하 중에 압력 측정이 압력계 카테터에 등록되어 조사관이 IEM을 감지할 수 있습니다. 검사는 약 1.5시간이 소요됩니다. 압력 측정은 최소 위험으로 30년 이상 수행되는 표준 및 일상적인 개입입니다. 수술 전 및 수술 후 GSRS 설문지는 표준 검사의 일부이며 이 연구에 대한 추가 평가는 필요하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 수술 후 IEM의 부각
기간: 수술 후 1~2년
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1차 종료점은 약한 수축(100mmHg/s/cm과 450mmHg 미만 사이의 원위 수축 간격(DCI))이 있는 연하의 ≥ 7/10(70%)로 정의되는 시카고 분류에 따른 지속적인 수술 후 비효율적인 운동성의 발생률입니다. /s/cm) 또는 ≥ 5/10(50%)의 연동 운동 실패(DCI <100mgHg/s/cm)가 있는 삼키기, 복강경 후방 270° 부분 랩을 수행한 환자의 다중 삼키기와 함께 고해상도 내압계에서 측정 또는 180° 전방 안저 성형술.
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수술 후 1~2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 식도 운동 장애의 존재
기간: 수술 후 1~2년
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복강경 부분 랩 후방 270° 또는 전방 180° 안저 성형술을 받은 환자를 대상으로 여러 번 삼키는 고해상도 압력계로 측정한 수술 전후(신규 발병 장애 포함)와 다른 식도 운동 장애의 존재.
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수술 후 1~2년
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GSRS
기간: 수술 후 1~2년
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위장관 증상 평가 척도(GSRS) 수술 전후.
GSRS는 역류, 복통, 소화불량, 설사 및 변비를 묘사하는 5개의 증상 클러스터로 결합된 15개 항목의 질병별 도구입니다.
GSRS는 7점 등급의 Likert 유형 척도를 가지고 있으며 1은 문제 증상이 없음을 나타내고 7은 매우 문제 증상을 나타냅니다.
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수술 후 1~2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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