胃食管反流部分胃底折叠术后的高分辨率测压
2026年6月8日 更新者：Prof Urs Zingg
胃食管反流部分胃底折叠术后的高分辨率测压：术前无效的食管动力在术后会发生变化吗？
这是一项结合回顾性和前瞻性的单中心研究。 所有在 2020 年至 2023 年间接受或计划接受腹腔镜部分胃底折叠术（前 180° 或后 270°）的患者均接受术前无效食管动力 (IEM) 评估。
主要假设是，术前食管动力障碍，尤其是低收缩或蠕动失败，是由胃食管反流引起的。 因此，与术前运动障碍相比，部分包裹性胃底折叠术（后 270°，前 180°）后的术后测压显示有所降低。
本研究的主要目的是检查已知术前运动障碍患者的术后食管运动。
次要终点是术前与术后是否存在其他食管运动障碍（包括新发疾病）、胃肠道症状评定量表 (GSRS) 术前与术后的评估等。
如果术前存在 IEM，则在手术后至少 1 年联系患者，并将告知该研究并要求参与。 如果同意，他们将被邀请到研究地点。 他们在术后 18-24 个月接受高分辨率测压（研究干预）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Canton of Zurich
-
Schlieren、Canton of Zurich、瑞士、8952
- 招聘中
- Spital Limmattal
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接触：
- Urs Zingg, PD Dr. med.
- 电话号码：+41 733 21 26
- 邮箱：urs.zingg@spital-limmattal.ch
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接触：
- Patrizia Heeb
- 电话号码：+41 733 11 11
- 邮箱：patrizia.heeb@spital-limmattal.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 根据芝加哥分类 (7) 的无效食管动力障碍，定义为 ≥ 7/10 (70%) 吞咽弱收缩（远端收缩间隔 (DCI) 在 100mmHg/s/cm 和小于 450 mmHg/s/cm 之间）或 ≥ 5/10 (50%) 的吞咽蠕动失败 (DCI <100mgHg/s/cm) 在 Spital Limmattal 进行部分胃底折叠术（前 180° 或后 270°）
- 签署的知情同意书
排除标准：
- 18岁以下
- 怀孕
- 术前食管动力正常
- 其他明确定义的食管动力障碍，如胡桃夹子或手提钻食管
- 术前存在食管裂孔疝，胃部 >20% 的胃在胸部移位
- 修复手术（在其他反流手术后或间断期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主臂
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高分辨率测压法是一项门诊检查，也是我们在 GERD 中进行常规诊断或术前评估的一部分。 将一根细导管经鼻腔置入食道，若患者感到不适，可采用局部麻醉。 一旦测压导管的尖端置于食管胃交界处下方，就要求患者摄入水和面包。 在休息和吞咽期间，压力测量记录在测压导管上，使研究人员能够检测 IEM。 考试时间约1.5小时。 测压是一种标准的常规干预措施，已执行 30 多年，风险极小。 术前和术后的 GSRS 问卷是我们标准检查的一部分，不需要对这项研究进行额外评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续性术后 IEM 的发生率
大体时间：术后1-2年
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主要终点是根据芝加哥分类的持续性术后无效运动的发生率，定义为 ≥ 7/10 (70%) 的吞咽弱收缩（远端收缩间隔 (DCI) 在 100mmHg/s/cm 和小于 450 mmHg 之间） /s/cm) 或 ≥ 5/10 (50%) 的吞咽蠕动失败 (DCI <100mgHg/s/cm)，在接受腹腔镜后 270° 部分包裹的患者中多次吞咽的高分辨率测压法测量或 180° 前部胃底折叠术。
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术后1-2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在其他食管运动障碍
大体时间：术后1-2年
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在接受腹腔镜部分包裹后 270° 或前 180° 胃底折叠术的患者中，在多次吞咽的高分辨率测压法中测量的其他食管运动障碍的术前与术后（包括新发疾病）的存在。
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术后1-2年
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GSRS
大体时间：术后1-2年
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胃肠道症状评定量表 (GSRS) 术前对比术后。
GSRS 是一种针对特定疾病的工具，由 15 个项目组合成五个症状群，分别描述反流、腹痛、消化不良、腹泻和便秘。
GSRS 有一个七分等级的李克特量表，其中 1 代表没有麻烦的症状，7 代表非常麻烦的症状。
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术后1-2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月24日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月12日
首次发布 (实际的)
2021年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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