염증성 관절염 환자를 위한 업무 중 피로 및 활동 관리의 효과(FAME-W) (FAME-W)

류마티스 질환(RD)에는 100가지가 넘는 다양한 유형의 관절염이 포함되며, 가장 빈번하게 발생하는 것은 류마티스성 관절염, 골관절염, 경피증, 전신성 홍반성 루푸스 및 강직성 척추염입니다. 그러나 염증성 관절염(Inflammatory Arthritis, IA)은 작업 장애의 가장 흔한 원인 중 하나이며 IA의 의학적 관리 개선에도 불구하고 IA 환자의 최대 50%가 직장 내 어려움으로 인해 병가, 결근 및 생산성 감소를 보고합니다.

이 연구는 IA가 개인의 작업 성과에 미치는 영향을 조사하는 기존 연구를 기반으로 합니다. 이러한 초기 연구는 피로, 통증 및 스트레스의 증상이 IA가 있는 개인의 작업 능력에 미치는 영향을 조사했습니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로 자기 관리 프로그램인 FAtigue 업무 관리 교육(FAME-W)은 IA가 있는 개인의 업무 성과에 대한 피로, 통증 및 스트레스의 영향을 줄이기 위해 설계되었습니다. 실험적이지 않은 디자인의 FAME-W 파일럿 테스트에서는 FAME-W에 참여한 후 피로, 작업 성능, 통증 및 기분이 개선된 것으로 나타났습니다. 제안된 연구는 IA가 있는 개인의 작업 성과를 향상시키기 위한 작업 중심 자기 관리 개입으로서 FAME-W의 효과를 테스트함으로써 이 연구를 기반으로 할 것입니다.

프로젝트 설계 및 방법론

학습 목표

이 연구의 목적은 IA가 있는 개인의 신체적, 정신적, 사회적 업무 요구를 관리하기 위한 FAME-W의 효과와 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.

연구 목표

• 염증성 관절염이 있는 개인의 업무 성과에 대한 피로, 통증 및 스트레스의 영향을 줄이는 데 있어 FAME-W의 효과를 테스트합니다.
• 염증성 관절염 환자의 업무 능력 향상에 대한 FAME-W의 효과를 테스트하기 위해
• 염증성 관절염이 있는 개인을 위한 작업 기반 자기 관리 개입으로서 FAME-W의 수용 가능성을 탐색합니다.

연구 설계

연구 방법론은 복잡한 개입을 평가하기 위한 영국 의학 연구 위원회(MRC) 프레임워크를 따를 것입니다. 복잡한 개입은 FAME-W 개입에 포함된 것과 같은 여러 상호 작용 구성 요소로 구성됩니다. MRC 프레임워크는 복잡한 개입을 평가할 때 양적 및 질적 데이터 수집을 권장합니다. 따라서 이 연구에서는 순차적 탐색 혼합 방법 설계를 사용할 것입니다.

정량적 단계는 개인의 작업 요구 관리 능력을 개선하기 위한 작업 중심 자기 관리 개입으로서 FAME-W의 효과를 테스트하기 위한 실용적인 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. RCT의 설계 및 보고에 대한 CONSORT 지침은 모집, 무작위배정, 데이터 수집, 분석 및 보고의 모든 단계에서 사용됩니다. 제안된 연구의 목적을 위해 참가자는 그룹 기반 FAME-W 개입 또는 핸드북 전용 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 기반 FAME-W 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 온라인 4주 FAME-W 프로그램에 참석하게 됩니다. 핸드북 전용 그룹의 참가자에게는 자체 안내 FAME-W 핸드북이 제공됩니다.

정성적 단계에서는 정성적 설명(QD) 설계를 사용하여 FAME-W에 대한 참가자의 경험과 수용성을 탐색합니다. QD는 건강 관련 개입의 수용 가능성과 지속 가능성을 평가하기 위해 건강 연구에서 자주 사용됩니다. 이는 요구 평가 및 임상 개입의 계획 및 전달에 대한 정보를 제공하는 데 적합한 방법론으로 간주됩니다.

표본의 크기

이전 연구를 기반으로 WRF(Work Role Functioning) 설문지의 개별 점수는 0.7의 효과 크기에 대해 검정되었습니다. 0.7을 감지하려면 5% 수준, 80% 검정력에서 유의성을 나타내기 위해 100명의 참가자(그룹 개입의 경우 50명, 핸드북 전용 그룹의 경우 50명)가 필요합니다. 참가자는 12-14명의 그룹으로 모집된 다음 무작위 할당 소프트웨어를 사용하여 중재 또는 통제 그룹에 할당됩니다.

데이터 수집 방법

정량적 데이터:

환자 보고 결과 측정(PROMS, 아래에 설명됨)은 정량적 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.

정성적 단계: 정성적 데이터는 개별 인터뷰 및 포커스 그룹에서 수집됩니다.

데이터 수집은 FAME-W 시작 직전, FAME-W 완료 직후 및 프로그램 완료 후 3개월에 수행됩니다.

데이터 분석 정량적 데이터: 기본 특성은 기술 통계를 사용하여 분석됩니다. 다단계 선형 회귀를 사용하여 1차 및 2차 결과 측정에 대한 그룹 간의 차이를 조사합니다. p<0.05에서 통계적 유의성은 전반적으로 가정될 것이다.

정성적 데이터: 반구조화된 인터뷰는 오디오 테이프로 녹음되고 기록됩니다. 데이터 분석은 정성적 데이터에 대한 Braun과 Clarke의 7단계 주제별 분석에 의해 안내됩니다.