Efectividad de la gestión de la fatiga y la actividad en el trabajo (FAME-W) para personas con artritis inflamatoria (FAME-W)

Las enfermedades reumáticas (ER) incluyen más de 100 tipos diferentes de artritis, siendo las más frecuentes la artritis reumatoide, la osteoartritis, la esclerodermia, el lupus eritematoso sistémico y la espondilitis anquilosante. Sin embargo, la artritis inflamatoria (IA) es una de las causas más comunes de discapacidad laboral y, a pesar de las mejoras en el manejo médico de la IA, hasta el 50 % de las personas con IA reportan dificultades en el lugar de trabajo que resultan en bajas por enfermedad, ausentismo y reducción de la productividad.

Este estudio se basa en la investigación existente que investiga el impacto de IA en el desempeño laboral de las personas. Estos estudios anteriores examinaron cómo los síntomas de fatiga, dolor y estrés impactan en la capacidad de trabajo de las personas con IA. Con base en los hallazgos de estos estudios, se diseñó un programa de autogestión, FAtigue Management Education for Work (FAME-W) para reducir el impacto de la fatiga, el dolor y el estrés en el desempeño laboral de las personas con IA. La prueba piloto de FAME-W, con un diseño no experimental, mostró mejoras en la fatiga, el rendimiento laboral, el dolor y el estado de ánimo después de la participación en FAME-W. El estudio propuesto se basará en esta investigación al probar la efectividad de FAME-W como una intervención de autogestión centrada en el trabajo para aumentar el rendimiento laboral de las personas con IA.

Diseño y Metodología de Proyectos

Objetivo del estudio

El propósito de este estudio es probar la efectividad y aceptabilidad de FAME-W para manejar las demandas físicas, mentales y sociales del trabajo de las personas con IA.

Objetivos del estudio

• Probar la eficacia de FAME-W para reducir el impacto de la fatiga, el dolor y el estrés en el desempeño laboral de las personas con artritis inflamatoria.
• Probar la eficacia de FAME-W para mejorar la capacidad laboral de las personas con artritis inflamatoria
• Explorar la aceptabilidad de FAME-W como una intervención de autogestión basada en el trabajo para personas con artritis inflamatoria

Diseño del estudio

La metodología del estudio seguirá el marco del Consejo de Investigación Médica (MRC) del Reino Unido para evaluar intervenciones complejas. Una intervención compleja consta de una serie de componentes que interactúan, como los incluidos en la intervención FAME-W. El marco MRC recomienda recopilar datos cuantitativos y cualitativos al evaluar intervenciones complejas. Por lo tanto, este estudio utilizará un diseño de métodos mixtos exploratorios secuenciales.

La fase cuantitativa será un ensayo de control aleatorio pragmático (ECA) para probar la eficacia de FAME-W como una intervención de autogestión centrada en el trabajo para mejorar la capacidad de las personas para gestionar sus demandas laborales. Las pautas CONSORT para el diseño y el informe de los ECA se utilizarán en todas las etapas, desde el reclutamiento, la aleatorización, la recopilación de datos, el análisis y el informe. Para los propósitos del estudio propuesto, los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención FAME-W basada en grupos o a un grupo de solo manual. Los participantes asignados aleatoriamente al grupo FAME-W basado en grupos asistirán a un programa FAME-W en línea de cuatro semanas. Los participantes en el grupo de solo manual recibirán un manual autoguiado de FAME-W.

La fase cualitativa utilizará un diseño descriptivo cualitativo (QD) para explorar las experiencias de los participantes y la aceptabilidad de FAME-W. QD se utiliza con frecuencia en la investigación de la salud para evaluar la aceptabilidad y la sostenibilidad de las intervenciones relacionadas con la salud. Se considera una metodología apropiada para la evaluación de necesidades y para informar la planificación y ejecución de intervenciones clínicas.

Tamaño de la muestra

Con base en los estudios previos, las puntuaciones individuales del cuestionario de funcionamiento del rol laboral (WRF, por sus siglas en inglés) este estudio está potenciado para un tamaño del efecto de 0,7. Para detectar un 0,7, se requieren 100 participantes (50 para el grupo de intervención y 50 para el grupo de manual solamente) para mostrar una significancia al nivel del 5 %, poder del 80 %. Los participantes serán reclutados en grupos de 12 a 14 y luego asignados al grupo de intervención o de control utilizando un software de asignación aleatoria.

Métodos de recopilación de datos

Datos cuantitativos:

Las medidas de resultados informadas por el paciente (PROM, descritas a continuación) se utilizarán para recopilar datos cuantitativos

Fase cualitativa: Los datos cualitativos se recopilarán a partir de entrevistas individuales y grupos focales.

La recopilación de datos se llevará a cabo inmediatamente antes de que comience FAME-W, inmediatamente después de la finalización de FAME-W y 3 meses después de la finalización del programa.

Análisis de datos Datos cuantitativos: Las características basales se analizarán mediante estadística descriptiva. Se utilizará la regresión lineal multinivel para examinar las diferencias entre los grupos para las medidas de resultado primarias y secundarias. En todo momento se supondrá una significación estadística a p<0,05.

Datos cualitativos: Las entrevistas semiestructuradas serán grabadas en audio y transcritas. El análisis de datos se guiará por el análisis temático de siete etapas de datos cualitativos de Braun y Clarke.