Skuteczność zarządzania zmęczeniem i aktywnością w pracy (FAME-W) u osób z zapalnym zapaleniem stawów (FAME-W)

Choroby reumatyczne (RD) obejmują ponad 100 różnych rodzajów zapalenia stawów, z których najczęściej występujące to reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Jednak zapalne zapalenie stawów (IA) jest jedną z najczęstszych przyczyn niezdolności do pracy i pomimo poprawy postępowania medycznego w przypadku IA, aż 50% osób z IA zgłasza trudności w miejscu pracy, które skutkują zwolnieniami lekarskimi, absencją i zmniejszoną produktywnością.

Niniejsze badanie opiera się na istniejących badaniach dotyczących wpływu OW na wydajność pracy poszczególnych osób. We wcześniejszych badaniach sprawdzano, w jaki sposób objawy zmęczenia, bólu i stresu wpływają na zdolność do pracy osób z IA. Na podstawie wyników tych badań opracowano program samozarządzania FAtigue Management Education for Work (FAME-W) w celu zmniejszenia wpływu zmęczenia, bólu i stresu na wydajność pracy osób z IA. Testy pilotażowe FAME-W, z projektem nieeksperymentalnym, wykazały poprawę zmęczenia, wydajności pracy, bólu i nastroju po uczestnictwie w FAME-W. Proponowane badanie będzie opierać się na tych badaniach poprzez testowanie skuteczności FAME-W jako ukierunkowanej na pracę interwencji samozarządzania w celu zwiększenia wydajności pracy osób z IA.

Projektowanie i metodologia projektu

Cel badania

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności i akceptowalności FAME-W w radzeniu sobie z fizycznymi, psychicznymi i społecznymi wymaganiami pracy osób z IA.

Cele studiów

• Badanie skuteczności FAME-W w zmniejszaniu wpływu zmęczenia, bólu i stresu na wydajność pracy osób z NZS.
• Badanie skuteczności FAME-W w poprawie zdolności do pracy osób z zapaleniem stawów
• Zbadanie dopuszczalności FAME-W jako interwencji opartej na samokontroli w miejscu pracy dla osób z zapalnym zapaleniem stawów

Projekt badania

Metodologia badania będzie zgodna z ramami brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych (MRC) w zakresie oceny złożonych interwencji. Złożona interwencja składa się z wielu oddziałujących na siebie elementów, takich jak te zawarte w interwencji FAME-W. Ramy MRC zalecają zbieranie danych ilościowych i jakościowych podczas oceny złożonych interwencji. Dlatego w tym badaniu wykorzystany zostanie sekwencyjny projekt eksploracyjnych metod mieszanych.

Faza ilościowa będzie pragmatycznym randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT) w celu sprawdzenia skuteczności FAME-W jako ukierunkowanej na pracę interwencji w zakresie samozarządzania, mającej na celu poprawę zdolności poszczególnych osób do zarządzania swoimi wymaganiami zawodowymi. Wytyczne CONSORT dotyczące projektowania i raportowania RCT będą stosowane na wszystkich etapach, od rekrutacji, randomizacji, gromadzenia danych, analizy i raportowania. Na potrzeby proponowanego badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupowej interwencji FAME-W lub do grupy zawierającej tylko podręcznik. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupowej grupy FAME-W wezmą udział w czterotygodniowym internetowym programie FAME-W. Uczestnicy grupy tylko z podręcznikami otrzymają podręcznik FAME-W do samodzielnej nauki.

Faza jakościowa będzie wykorzystywać jakościowy opis opisowy (QD) w celu zbadania doświadczeń uczestników i akceptacji FAME-W. QD jest często używany w badaniach nad zdrowiem do oceny dopuszczalności i trwałości interwencji związanych ze zdrowiem. Uważa się, że jest to odpowiednia metodologia oceny potrzeb oraz informowania o planowaniu i realizacji interwencji klinicznych.

Wielkość próbki

W oparciu o wcześniejsze badania, indywidualne wyniki kwestionariusza Funkcjonowanie roli w pracy (WRF), to badanie ma siłę efektu równą 0,7. Aby wykryć 0,7, potrzeba 100 uczestników (50 w przypadku interwencji grupowej i 50 w grupie zawierającej tylko podręcznik), aby wykazać istotność na poziomie 5%, moc 80%. Uczestnicy będą rekrutowani w grupach po 12-14 osób, a następnie przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą oprogramowania do losowego przydziału.

Metody zbierania danych

Dane ilościowe:

Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROMS, opisane poniżej) zostaną wykorzystane do zebrania danych ilościowych

Faza jakościowa: Z wywiadów indywidualnych i grup fokusowych zostaną zebrane dane jakościowe.

Zbieranie danych odbywać się będzie bezpośrednio przed rozpoczęciem FAME-W, bezpośrednio po zakończeniu FAME-W oraz 3 miesiące po zakończeniu programu.

Analiza danych Dane ilościowe: Podstawowe charakterystyki zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych. Wielopoziomowa regresja liniowa zostanie wykorzystana do zbadania różnic między grupami dla podstawowych i drugorzędowych miar wyników. Istotność statystyczna przy p<0,05 będzie przez cały czas zakładana.

Dane jakościowe: Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną nagrane i poddane transkrypcji. Analiza danych będzie prowadzona na podstawie siedmioetapowej analizy tematycznej danych jakościowych Brauna i Clarke'a.