Efektivita řízení únavy a aktivity v práci (FAME-W) u jedinců se zánětlivou artritidou (FAME-W)

Revmatická onemocnění (RD) zahrnují přes 100 různých typů artritidy, nejčastěji se vyskytující revmatoidní artritida, osteoartritida, sklerodermie, systémový lupus erythmatodes a ankylsoing spondylitida. Zánětlivá artritida (IA) je však jednou z nejčastějších příčin pracovní neschopnosti a navzdory zlepšení lékařské péče o IA až 50 % lidí s IA hlásí potíže na pracovišti, které vedou k pracovní neschopnosti, absence a snížené produktivitě.

Tato studie navazuje na existující výzkum zkoumající vliv IA na pracovní výkon jednotlivců. Tyto dřívější studie zkoumaly, jak příznaky únavy, bolesti a stresu ovlivňují pracovní kapacitu jedinců s IA. Na základě zjištění těchto studií byl navržen program sebeřízení, FAtigue Management Education for Work (FAME-W), který má snížit dopad únavy, bolesti a stresu na pracovní výkon jedinců s IA. Pilotní testování FAME-W s neexperimentálním designem ukázalo zlepšení únavy, pracovního výkonu, bolesti a nálady po účasti na FAME-W. Navrhovaná studie naváže na tento výzkum testováním efektivity FAME-W jako intervence sebeřízení zaměřené na práci ke zvýšení pracovního výkonu jedinců s IA.

Návrh a metodika projektu

Cíl studie

Účelem této studie je otestovat efektivitu a přijatelnost FAME-W pro zvládnutí fyzických, psychických a sociálních nároků práce jedinců s IA.

Cíle studia

• Testovat účinnost FAME-W při snižování dopadu únavy, bolesti a stresu na pracovní výkon jedinců se zánětlivou artritidou.
• Testovat účinnost FAME-W při zlepšování pracovní schopnosti jedinců se zánětlivou artritidou
• Prozkoumat přijatelnost FAME-W jako intervence pro sebeřízení založené na práci u jedinců se zánětlivou artritidou

Studovat design

Metodologie studie se bude řídit rámcem United Kingdom Medical Research Council (MRC) pro hodnocení komplexních intervencí. Komplexní intervence se skládá z řady vzájemně se ovlivňujících složek, jako jsou ty, které jsou součástí intervence FAME-W. Rámec MRC doporučuje při hodnocení komplexních intervencí shromažďovat kvantitativní a kvalitativní data. Tato studie proto bude používat sekvenční explorativní návrh smíšených metod.

Kvantitativní fází bude pragmatická randomizovaná kontrolní studie (RCT), aby se otestovala účinnost FAME-W jako intervence sebeřízení zaměřené na práci s cílem zlepšit schopnost jednotlivců zvládat své pracovní požadavky. Pokyny CONSORT pro návrh a vykazování RCT budou použity ve všech fázích od náboru, randomizace, sběru dat, analýzy a vykazování. Pro účely navrhované studie budou účastníci náhodně rozděleni buď do skupinové intervence FAME-W, nebo do skupiny pouze podle příručky. Účastníci randomizovaní do skupinové skupiny FAME-W se zúčastní online čtyřtýdenního programu FAME-W. Účastníci ve skupině pouze s příručkou obdrží příručku FAME-W s vlastním průvodcem.

Kvalitativní fáze bude využívat kvalitativní popisný (QD) design, aby prozkoumala zkušenosti účastníků a přijatelnost FAME-W. QD se často používá ve zdravotním výzkumu k hodnocení přijatelnosti a udržitelnosti intervencí souvisejících se zdravím. Je považována za vhodnou metodiku pro hodnocení potřeb a pro informování o plánování a provádění klinických intervencí.

Velikost vzorku

Na základě předchozích studií individuální skóre pro dotazník Work Role Functioning (WRF) je tato studie napájena pro velikost účinku 0,7. K detekci 0,7 je zapotřebí 100 účastníků (50 pro skupinovou intervenci a 50 pro skupinu pouze podle příručky), aby se projevila významnost na 5% hladině, 80% síla. Účastníci budou rekrutováni do skupin po 12-14 a poté rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí softwaru pro náhodné přidělování.

Metody sběru dat

Kvantitativní data:

Ke shromažďování kvantitativních údajů se použijí údaje o výsledku hlášené pacientem (PROMS, uvedené níže)

Kvalitativní fáze: Kvalitativní data budou sbírána z individuálních rozhovorů a fokusních skupin.

Sběr dat bude proveden bezprostředně před zahájením FAME-W, bezprostředně po dokončení FAME-W a 3 měsíce po dokončení programu.

Analýza dat Kvantitativní data: Základní charakteristiky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Víceúrovňová lineární regrese bude použita ke zkoumání rozdílů mezi skupinami pro primární a sekundární měřítka výsledku. Statistická významnost při p<0,05 bude předpokládána po celou dobu.

Kvalitativní údaje: Polostrukturované rozhovory budou nahrány a přepsány. Analýza dat bude vedena sedmistupňovou tematickou analýzou kvalitativních dat Braun a Clarke.