Effektiviteten av fatigue and Activity Management in Work (FAME-W) for personer med inflammatorisk leddgikt (FAME-W)

Revmatiske sykdommer (RD) inkluderer over 100 forskjellige typer leddgikt, de hyppigst forekommende er revmatoid artritt, slitasjegikt, sklerodermi, systemisk lupus erytmatosus og ankylsoing spondylitt. Imidlertid er inflammatorisk leddgikt (IA) en av de vanligste årsakene til arbeidsuførhet, og til tross for forbedringer i medisinsk behandling av IA, rapporterer opptil 50 % av personer med IA arbeidsplassvansker som resulterer i sykefravær, fravær og redusert produktivitet.

Denne studien bygger på eksisterende forskning som undersøker virkningen av IA på arbeidsytelse til enkeltpersoner. Disse tidligere studiene undersøkte hvordan symptomer på tretthet, smerte og stress påvirker arbeidskapasiteten til personer med IA. Basert på funnene fra disse studiene ble et selvledelsesprogram, Fatigue Management Education for Work (FAME-W) designet for å redusere virkningen av tretthet, smerte og stress på arbeidsytelsen til personer med IA. Pilottesting av FAME-W, med et ikke-eksperimentelt design, viste forbedringer i tretthet, arbeidsytelse, smerte og humør etter deltakelse i FAME-W. Den foreslåtte studien vil bygge på denne forskningen ved å teste effektiviteten til FAME-W som en arbeidsfokusert selvledelsesintervensjon for å øke arbeidsytelsen til individer med IA.

Prosjektdesign og metodikk

Studiemål

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten og akseptabiliteten til FAME-W for å håndtere de fysiske, mentale og sosiale kravene til arbeid til individer med IA.

Studiemål

• For å teste effektiviteten til FAME-W for å redusere virkningen av tretthet, smerte og stress på arbeidsytelsen til personer med inflammatorisk leddgikt.
• For å teste effektiviteten til FAME-W for å forbedre arbeidsevnen til personer med inflammatorisk leddgikt
• Å utforske akseptabiliteten av FAME-W som en arbeidsbasert selvledelsesintervensjon for personer med inflammatorisk leddgikt

Studere design

Studiemetodikken vil følge rammeverket fra Storbritannias medisinske forskningsråd (MRC) for å evaluere komplekse intervensjoner. En kompleks intervensjon består av en rekke samvirkende komponenter som de som er inkludert i FAME-W intervensjonen. MRC-rammeverket anbefaler å samle inn kvantitative og kvalitative data ved evaluering av komplekse intervensjoner. Denne studien vil derfor bruke et sekvensielt utforskende design med blandede metoder.

Den kvantitative fasen vil være en pragmatisk randomisert kontrollforsøk (RCT) for å teste effektiviteten av FAME-W som en arbeidsfokusert selvledelsesintervensjon for å forbedre individers evne til å håndtere sine arbeidskrav. CONSORT-retningslinjene for utforming og rapportering av RCT vil bli brukt på alle stadier fra rekruttering, randomisering, datainnsamling, analyse og rapportering. For formålet med den foreslåtte studien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten den gruppebaserte FAME-W-intervensjonen eller til en gruppe som kun er håndbok. Deltakere som er randomisert til den gruppebaserte FAME-W-gruppen vil delta på et online fire ukers FAME-W-program. Deltakerne i en håndbokgruppe vil få en selvveiledet FAME-W-håndbok.

Den kvalitative fasen vil bruke et kvalitativt beskrivende (QD) design for å utforske deltakernes erfaringer og aksept av FAME-W. QD brukes ofte i helseforskning for å evaluere akseptabiliteten og bærekraften til helserelaterte intervensjoner. Det anses som en passende metodikk for behovsvurderinger og for å informere om planlegging og levering av kliniske intervensjoner.

Prøvestørrelse

Basert på de tidligere studiene er de individuelle skårene for Work Role Functioning (WRF) spørreskjemaet drevet for en effektstørrelse på 0,7. For å oppdage en 0,7 kreves det 100 deltakere (50 for gruppeintervensjonen og 50 for gruppen kun i håndboken) for å vise signifikans på 5 % nivå, 80 % makt. Deltakerne vil bli rekruttert i grupper på 12-14 og deretter allokert til intervensjons- eller kontrollgruppen ved hjelp av tilfeldig tildelingsprogramvare.

Datainnsamlingsmetoder

Kvantitativ data:

Pasientrapporterte utfallsmål (PROMS, skissert nedenfor) vil bli brukt til å samle inn kvantitative data

Kvalitativ fase: Kvalitative data vil bli samlet inn fra individuelle intervjuer og fokusgrupper.

Datainnsamling vil bli utført umiddelbart før FAME-W starter, umiddelbart etter fullføring av FAME-W, og 3 måneder etter fullføring av programmet.

Dataanalyse Kvantitative data: Baseline-karakteristikker vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk. Multilevel lineær regresjon vil bli brukt for å undersøke forskjeller mellom grupper for de primære og sekundære utfallsmålene. Statistisk signifikans ved p<0,05 vil bli antatt gjennomgående.

Kvalitative data: Semistrukturerte intervjuer vil bli tatt opp på lydbånd og transkribert. Dataanalyse vil bli veiledet av Braun og Clarkes syv-trinns tematiske analyse av kvalitative data.