Effectiviteit van vermoeidheid en activiteitenbeheer op het werk (FAME-W) voor personen met inflammatoire artritis (FAME-W)

Reumatische aandoeningen (RD) omvatten meer dan 100 verschillende soorten artritis, waarvan de meest voorkomende reumatoïde artritis, osteoartritis, sclerodermie, systemische lupus erythmatosus en spondylitis ankylopoetica zijn. Inflammatoire artritis (IA) is echter een van de meest voorkomende oorzaken van arbeidsongeschiktheid en ondanks verbeteringen in de medische behandeling van IA, meldt tot 50% van de mensen met IA problemen op de werkplek die leiden tot ziekteverzuim, absenteïsme en verminderde productiviteit.

Deze studie bouwt voort op bestaand onderzoek naar de impact van IA op de werkprestaties van individuen. Deze eerdere onderzoeken onderzochten hoe symptomen van vermoeidheid, pijn en stress van invloed zijn op de werkcapaciteit van personen met IA. Op basis van de bevindingen van deze onderzoeken werd een zelfmanagementprogramma, FAtigue Management Education for Work (FAME-W), ontworpen om de impact van vermoeidheid, pijn en stress op de werkprestaties van personen met IA te verminderen. Pilottesten van FAME-W, met een niet-experimenteel ontwerp, lieten verbeteringen zien in vermoeidheid, werkprestaties, pijn en stemming na deelname aan FAME-W. De voorgestelde studie bouwt voort op dit onderzoek door de effectiviteit van FAME-W te testen als een werkgerichte zelfmanagementinterventie om de werkprestaties van personen met IA te verbeteren.

Projectontwerp en methodologie

Bestudeer doel

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en aanvaardbaarheid van FAME-W te testen om de fysieke, mentale en sociale eisen van het werk van personen met IA te beheersen.

Studie Doelstellingen

• Om de effectiviteit van FAME-W te testen bij het verminderen van de impact van vermoeidheid, pijn en stress op de werkprestaties van personen met inflammatoire artritis.
• Om de effectiviteit van FAME-W te testen bij het verbeteren van het werkvermogen van personen met inflammatoire artritis
• De aanvaardbaarheid van FAME-W onderzoeken als een op het werk gebaseerde zelfmanagementinterventie voor personen met inflammatoire artritis

Ontwerp ontwerpen

De onderzoeksmethodologie volgt het kader van de United Kingdom Medical Research Council (MRC) voor het evalueren van complexe interventies. Een complexe interventie bestaat uit een aantal op elkaar inwerkende componenten zoals die in de FAME-W interventie zitten. Het MRC-raamwerk beveelt aan om kwantitatieve en kwalitatieve gegevens te verzamelen bij het evalueren van complexe interventies. In dit onderzoek zal daarom gebruik worden gemaakt van een sequentieel exploratief mixed methods design.

De kwantitatieve fase zal een pragmatische gerandomiseerde controleproef (RCT) zijn om de effectiviteit van FAME-W te testen als een werkgerichte zelfmanagementinterventie om het vermogen van individuen om aan hun werkeisen te voldoen te verbeteren. De CONSORT-richtlijnen voor het ontwerp en de rapportage van RCT's zullen worden gebruikt in alle stadia van werving, randomisatie, gegevensverzameling, analyse en rapportage. Voor de doeleinden van de voorgestelde studie zullen de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan ofwel de op groep gebaseerde FAME-W-interventie ofwel aan een groep die alleen uit een handboek bestaat. Deelnemers gerandomiseerd naar de op groepen gebaseerde FAME-W-groep zullen een online FAME-W-programma van vier weken bijwonen. De deelnemers in een groep met alleen een handboek krijgen een zelfgeleid FAME-W-handboek.

De kwalitatieve fase zal een Kwalitatief Beschrijvend (QD) ontwerp gebruiken om de ervaringen van deelnemers en de aanvaardbaarheid van FAME-W te onderzoeken. QD wordt vaak gebruikt in gezondheidsonderzoek om de aanvaardbaarheid en duurzaamheid van gezondheidsgerelateerde interventies te evalueren. Het wordt beschouwd als een geschikte methodologie voor behoeftebeoordelingen en voor het informeren van de planning en levering van klinische interventies.

Steekproefgrootte

Op basis van de eerdere onderzoeken naar de individuele scores voor de Work Role Functioning (WRF) vragenlijst is dit onderzoek gepowerd voor een effectgrootte van 0,7. Om een ​​0,7 te detecteren, zijn 100 deelnemers vereist (50 voor de groepsinterventie en 50 voor de groep met alleen handboek) om significantie te tonen op 5% niveau, 80% vermogen. Deelnemers worden gerekruteerd in groepen van 12-14 en vervolgens toegewezen aan de interventie- of controlegroep met behulp van willekeurige toewijzingssoftware.

Methoden voor gegevensverzameling

Kwantitatieve gegevens:

Patient Reported Outcome Measures (PROMS, hieronder beschreven) zullen worden gebruikt om kwantitatieve gegevens te verzamelen

Kwalitatieve fase: Kwalitatieve gegevens worden verzameld uit individuele interviews en focusgroepen.

De gegevensverzameling vindt plaats onmiddellijk voordat FAME-W begint, onmiddellijk na voltooiing van FAME-W en 3 maanden na voltooiing van het programma.

Gegevensanalyse Kwantitatieve gegevens: basislijnkenmerken zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek. Multilevel lineaire regressie zal worden gebruikt om verschillen tussen groepen voor de primaire en secundaire uitkomstmaten te onderzoeken. Statistische significantie bij p<0,05 zal overal worden aangenomen.

Kwalitatieve gegevens: Semi-gestructureerde interviews worden op geluidsband opgenomen en getranscribeerd. Data-analyse zal worden geleid door Braun en Clarke's thematische analyse van kwalitatieve data in zeven stappen.