A fáradtság és a munkavégzés hatékonysága (FAME-W) gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő egyének számára (FAME-W)

A reumás betegségek (RD) több mint 100 különböző típusú ízületi gyulladást foglalnak magukban, amelyek közül a leggyakrabban a rheumatoid arthritis, az osteoarthritis, a scleroderma, a szisztémás lupus erythmatosus és a spondylitis ankylsoing. Mindazonáltal a gyulladásos ízületi gyulladás (IA) a munkahelyi rokkantság egyik leggyakoribb oka, és az IA orvosi kezelésének javulása ellenére az IA-ban szenvedők akár 50%-a számol be olyan munkahelyi nehézségekről, amelyek betegszabadságot, hiányzást és csökkent termelékenységet eredményeznek.

Ez a tanulmány a meglévő kutatásokra épít, amelyek az IA hatását vizsgálják az egyének munkateljesítményére. Ezek a korábbi tanulmányok azt vizsgálták, hogy a fáradtság, fájdalom és stressz tünetei hogyan befolyásolják az IA-ban szenvedő egyének munkaképességét. E tanulmányok eredményei alapján egy önmenedzselési programot, a Fáradtságkezelési oktatást a munkához (FAME-W) úgy tervezték meg, hogy csökkentse a fáradtság, a fájdalom és a stressz hatását az IA-ban szenvedő egyének munkateljesítményére. A FAME-W nem kísérleti tervezésű kísérleti tesztelése a fáradtság, a munkateljesítmény, a fájdalom és a hangulat javulását mutatta a FAME-W-ben való részvételt követően. A javasolt tanulmány erre a kutatásra épít a FAME-W hatékonyságának tesztelésével, mint munkaközpontú önmenedzselési beavatkozással az IA-ban szenvedő egyének munkateljesítményének növelésére.

Projekttervezés és módszertan

Tanulmányi cél

Ennek a tanulmánynak a célja a FAME-W hatékonyságának és elfogadhatóságának tesztelése az IA-ban szenvedő egyének fizikai, mentális és szociális követelményeinek kezelésére.

Tanulmányi célkitűzések

• A FAME-W hatékonyságának tesztelése a fáradtság, fájdalom és stressz hatásának csökkentésében a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő egyének munkateljesítményére.
• A FAME-W hatékonyságának tesztelése gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő egyének munkaképességének javításában
• Feltárni a FAME-W mint munkaalapú önmenedzselési beavatkozás elfogadhatóságát gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedők számára

Dizájnt tanulni

A vizsgálati módszertan az Egyesült Királyság Orvosi Kutatási Tanácsának (MRC) keretrendszerét fogja követni a komplex beavatkozások értékelésére. Egy komplex beavatkozás számos kölcsönhatásban lévő komponensből áll, mint például a FAME-W beavatkozásban. Az MRC keretrendszer kvantitatív és kvalitatív adatok gyűjtését javasolja a komplex beavatkozások értékelésekor. Ez a tanulmány ezért szekvenciális feltáró vegyes módszereket fog alkalmazni.

A kvantitatív szakasz egy pragmatikus, randomizált kontrollvizsgálat (RCT) lesz, amely a FAME-W hatékonyságát teszteli, mint munkaközpontú önmenedzselési beavatkozást, amely javítja az egyének azon képességét, hogy kezeljék a munkaigényeiket. Az RCT-k tervezésére és jelentésére vonatkozó CONSORT-irányelveket a toborzástól, véletlenszerűsítéstől, adatgyűjtéstől, elemzéstől és jelentéstételtől kezdve minden szakaszban alkalmazni fogják. A javasolt tanulmány céljaira a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a csoport alapú FAME-W intervencióba, vagy a csak kézikönyvben szereplő csoportba. A csoportalapú FAME-W csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy négyhetes online FAME-W programon vesznek részt. A csak kézikönyv csoport résztvevői egy önálló FAME-W kézikönyvet kapnak.

A kvalitatív szakasz minőségi leíró (QD) tervezést használ a résztvevők tapasztalatainak és a FAME-W elfogadhatóságának feltárására. A QD-t gyakran használják az egészségkutatásban az egészséggel kapcsolatos beavatkozások elfogadhatóságának és fenntarthatóságának értékelésére. Megfelelő módszernek tekinthető a szükségletek felméréséhez, valamint a klinikai beavatkozások tervezésének és végrehajtásának tájékoztatásához.

Minta nagysága

A korábbi vizsgálatok alapján a Work Role Functioning (WRF) kérdőív egyéni pontszámai alapján ez a tanulmány 0,7-es hatásméretre vonatkozik. A 0,7-es kimutatásához 100 résztvevő szükséges (50 a csoportos beavatkozáshoz és 50 a csak kézikönyves csoporthoz), hogy 5%-os szinten, 80%-os teljesítmény mellett szignifikanciát mutasson. A résztvevőket 12-14 fős csoportokba toborozzák, majd véletlenszerű elosztási szoftver segítségével beosztják a beavatkozási vagy kontrollcsoportba.

Adatgyűjtési módszerek

Mennyiségi adatok:

A kvantitatív adatok gyűjtésére a betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedéseket (PROMS, alább ismertetjük) használják

Kvalitatív szakasz: A kvalitatív adatokat egyéni interjúkból és fókuszcsoportokból gyűjtjük.

Az adatgyűjtésre közvetlenül a FAME-W megkezdése előtt, közvetlenül a FAME-W befejezése után és a program befejezése után 3 hónappal kerül sor.

Adatelemzés Kvantitatív adatok: A kiindulási jellemzőket leíró statisztikák segítségével elemezzük. Többszintű lineáris regressziót alkalmazunk a csoportok közötti különbségek vizsgálatára az elsődleges és a másodlagos kimenetel mérésére. A statisztikai szignifikancia p<0,05-nél végig feltételezhető.

Kvalitatív adatok: A félig strukturált interjúkat hangszalagra rögzítik és átírják. Az adatelemzést Braun és Clarke kvalitatív adatok hét szakaszos tematikus elemzése fogja irányítani.