Effektiviteten af ​​trætheds- og aktivitetsstyring i arbejdet (FAME-W) for personer med inflammatorisk arthritis (FAME-W)

Gigtsygdomme (RD) omfatter over 100 forskellige typer gigt, de hyppigst forekommende er reumatoid arthritis, slidgigt, sklerodermi, systemisk lupus erytmatosus og ankylsoing spondylitis. Inflammatorisk arthritis (IA) er dog en af ​​de mest almindelige årsager til arbejdshandicap, og på trods af forbedringer i den medicinske håndtering af IA rapporterer op til 50 % af personer med IA, at de har vanskeligheder på arbejdspladsen, hvilket resulterer i sygefravær, fravær og nedsat produktivitet.

Denne undersøgelse bygger på eksisterende forskning, der undersøger virkningen af ​​IA på individers arbejdsindsats. Disse tidligere undersøgelser undersøgte, hvordan symptomer på træthed, smerte og stress påvirker arbejdsevnen hos personer med IA. Baseret på resultaterne af disse undersøgelser blev et selvledelsesprogram, Fatigue Management Education for Work (FAME-W) designet til at reducere virkningen af ​​træthed, smerte og stress på arbejdsindsatsen hos personer med IA. Pilottest af FAME-W, med et ikke-eksperimentelt design, viste forbedringer i træthed, arbejdspræstation, smerte og humør efter deltagelse i FAME-W. Den foreslåede undersøgelse vil bygge på denne forskning ved at teste effektiviteten af ​​FAME-W som en arbejdsfokuseret selvledelsesintervention for at øge arbejdspræstationerne for personer med IA.

Projektdesign og metode

Studiemål

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten og acceptabiliteten af ​​FAME-W til at håndtere de fysiske, mentale og sociale krav til arbejde hos personer med IA.

Studiemål

• For at teste effektiviteten af ​​FAME-W til at reducere virkningen af ​​træthed, smerte og stress på arbejdsindsatsen hos personer med inflammatorisk arthritis.
• For at teste effektiviteten af ​​FAME-W til at forbedre arbejdsevnen hos personer med inflammatorisk arthritis
• At udforske accepten af ​​FAME-W som en arbejdsbaseret selvledelsesintervention for personer med inflammatorisk arthritis

Studere design

Studiemetodologien vil følge rammerne fra Det Forenede Kongerige Medical Research Council (MRC) til evaluering af komplekse interventioner. En kompleks intervention består af en række interagerende komponenter som dem, der er inkluderet i FAME-W interventionen. MRC-rammen anbefaler, at der indsamles kvantitative og kvalitative data ved evaluering af komplekse interventioner. Denne undersøgelse vil derfor bruge et sekventielt eksplorativt design med blandede metoder.

Den kvantitative fase vil være et pragmatisk randomiseret kontrolforsøg (RCT) for at teste effektiviteten af ​​FAME-W som en arbejdsfokuseret selvledelsesintervention for at forbedre individers evne til at håndtere deres arbejdskrav. CONSORT-retningslinjerne for design og rapportering af RCT'er vil blive brugt på alle stadier fra rekruttering, randomisering, dataindsamling, analyse og rapportering. Med henblik på den foreslåede undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt allokeret til enten den gruppebaserede FAME-W-intervention eller til en gruppe, der kun er en håndbog. Deltagere, der er randomiseret til den gruppebaserede FAME-W-gruppe, vil deltage i et online fire-ugers FAME-W-program. Deltagerne i en håndbogsgruppe får en selvstyret FAME-W-håndbog.

Den kvalitative fase vil bruge et kvalitativt beskrivende (QD) design til at udforske deltagernes erfaringer og accept af FAME-W. QD bruges ofte i sundhedsforskning til at evaluere acceptabiliteten og bæredygtigheden af ​​sundhedsrelaterede interventioner. Det anses for at være en passende metode til behovsvurderinger og til at informere om planlægning og levering af kliniske interventioner.

Prøvestørrelse

Baseret på de tidligere undersøgelser er de individuelle scorer for Work Role Functioning (WRF) spørgeskema baseret på en effektstørrelse på 0,7. For at detektere en 0,7 kræves der 100 deltagere (50 for gruppeinterventionen og 50 for gruppen med kun håndbog) for at vise signifikans på 5 % niveau, 80 % power. Deltagerne vil blive rekrutteret i grupper på 12-14 og derefter allokeret til interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af tilfældig tildelingssoftware.

Dataindsamlingsmetoder

Kvantitative data:

Patientrapporterede resultatmål (PROMS, skitseret nedenfor) vil blive brugt til at indsamle kvantitative data

Kvalitativ fase: Kvalitative data vil blive indsamlet fra individuelle interviews og fokusgrupper.

Dataindsamling vil blive udført umiddelbart før FAME-W påbegyndes, umiddelbart efter afslutning af FAME-W og 3 måneder efter afslutning af programmet.

Dataanalyse Kvantitative data: Baseline-karakteristika vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. Multilevel lineær regression vil blive brugt til at undersøge forskelle mellem grupper for de primære og sekundære udfaldsmål. Statistisk signifikans ved p<0,05 vil blive antaget hele vejen igennem.

Kvalitative data: Semistrukturerede interviews vil blive optaget på lydbånd og transskriberet. Dataanalyse vil blive styret af Braun og Clarkes syv-trins tematiske analyse af kvalitative data.