Wirksamkeit des Müdigkeits- und Aktivitätsmanagements am Arbeitsplatz (FAME-W) für Personen mit entzündlicher Arthritis (FAME-W)

Zu den rheumatischen Erkrankungen (RD) gehören über 100 verschiedene Arten von Arthritis. Am häufigsten treten rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Sklerodermie, systemischer Lupus erythmatodes und Spondylitis ankylosans auf. Entzündliche Arthritis (IA) ist jedoch eine der häufigsten Ursachen für Arbeitsunfähigkeit, und trotz Verbesserungen bei der medizinischen Behandlung von IA berichten bis zu 50 % der Menschen mit IA über Schwierigkeiten am Arbeitsplatz, die zu Krankheitsausfällen, Fehlzeiten und verringerter Produktivität führen.

Diese Studie baut auf bestehenden Forschungsergebnissen auf, die die Auswirkungen von IA auf die Arbeitsleistung von Einzelpersonen untersuchen. Diese früheren Studien untersuchten, wie sich Symptome von Müdigkeit, Schmerzen und Stress auf die Arbeitsfähigkeit von Personen mit IA auswirken. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studien wurde ein Selbstmanagementprogramm, FAtigue Management Education for Work (FAME-W), entwickelt, um die Auswirkungen von Müdigkeit, Schmerzen und Stress auf die Arbeitsleistung von Personen mit IA zu reduzieren. Pilottests von FAME-W mit einem nicht experimentellen Design zeigten nach der Teilnahme an FAME-W Verbesserungen bei Müdigkeit, Arbeitsleistung, Schmerzen und Stimmung. Die vorgeschlagene Studie wird auf dieser Forschung aufbauen und die Wirksamkeit von FAME-W als arbeitsorientierte Selbstmanagementintervention zur Steigerung der Arbeitsleistung von Personen mit IA testen.

Projektdesign und Methodik

Studienziel

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Akzeptanz von FAME-W zur Bewältigung der körperlichen, geistigen und sozialen Anforderungen der Arbeit von Personen mit IA zu testen.

Lernziele

• Um die Wirksamkeit von FAME-W bei der Verringerung der Auswirkungen von Müdigkeit, Schmerzen und Stress auf die Arbeitsleistung von Personen mit entzündlicher Arthritis zu testen.
• Um die Wirksamkeit von FAME-W bei der Verbesserung der Arbeitsfähigkeit von Personen mit entzündlicher Arthritis zu testen
• Untersuchung der Akzeptanz von FAME-W als arbeitsbasierte Selbstmanagementintervention für Personen mit entzündlicher Arthritis

Studiendesign

Die Studienmethodik folgt dem Rahmenwerk des United Kingdom Medical Research Council (MRC) zur Bewertung komplexer Interventionen. Eine komplexe Intervention besteht aus einer Reihe interagierender Komponenten, wie sie beispielsweise in der FAME-W-Intervention enthalten sind. Das MRC-Rahmenwerk empfiehlt die Erhebung quantitativer und qualitativer Daten bei der Bewertung komplexer Interventionen. Diese Studie wird daher ein sequentielles exploratives Mixed-Methods-Design verwenden.

Die quantitative Phase wird eine pragmatische randomisierte Kontrollstudie (RCT) sein, um die Wirksamkeit von FAME-W als arbeitsorientierte Selbstmanagementintervention zu testen, um die Fähigkeit des Einzelnen zu verbessern, seine Arbeitsanforderungen zu bewältigen. Die CONSORT-Richtlinien für die Gestaltung und Berichterstattung von RCTs werden in allen Phasen von der Rekrutierung, Randomisierung, Datenerfassung, Analyse und Berichterstattung verwendet. Für die Zwecke der vorgeschlagenen Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der gruppenbasierten FAME-W-Intervention oder einer reinen Handbuchgruppe zugeordnet. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der gruppenbasierten FAME-W-Gruppe zugeteilt werden, nehmen an einem vierwöchigen Online-FAME-W-Programm teil. Die Teilnehmer der Nur-Handbuch-Gruppe erhalten ein selbstgeführtes FAME-W-Handbuch.

In der qualitativen Phase wird ein qualitativ beschreibendes Design (QD) verwendet, um die Erfahrungen der Teilnehmer und die Akzeptanz von FAME-W zu untersuchen. QD wird in der Gesundheitsforschung häufig verwendet, um die Akzeptanz und Nachhaltigkeit gesundheitsbezogener Interventionen zu bewerten. Es gilt als geeignete Methode zur Bedarfsermittlung und als Grundlage für die Planung und Durchführung klinischer Interventionen.

Probengröße

Basierend auf den Einzelbewertungen der früheren Studien für den Fragebogen zum Work Role Functioning (WRF) ist diese Studie auf eine Effektstärke von 0,7 ausgelegt. Um einen Wert von 0,7 zu ​​erkennen, sind 100 Teilnehmer erforderlich (50 für die Gruppenintervention und 50 für die reine Handbuchgruppe), um eine Signifikanz auf einem Niveau von 5 % und einer Aussagekraft von 80 % zu zeigen. Die Teilnehmer werden in Gruppen von 12 bis 14 Personen rekrutiert und dann mithilfe einer Zufallszuteilungssoftware der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet.

Datenerfassungsmethoden

Quantitative Daten:

Zur Erfassung quantitativer Daten werden PROMS (Patient Reported Outcome Measures, siehe unten) verwendet

Qualitative Phase: Qualitative Daten werden aus Einzelinterviews und Fokusgruppen gesammelt.

Die Datenerfassung erfolgt unmittelbar vor Beginn von FAME-W, unmittelbar nach Abschluss von FAME-W und 3 Monate nach Abschluss des Programms.

Datenanalyse Quantitative Daten: Basismerkmale werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert. Mithilfe einer mehrstufigen linearen Regression werden die Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der primären und sekundären Ergebnismaße untersucht. Es wird durchgehend von einer statistischen Signifikanz bei p<0,05 ausgegangen.

Qualitative Daten: Halbstrukturierte Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und transkribiert. Die Datenanalyse wird durch die siebenstufige thematische Analyse qualitativer Daten von Braun und Clarke geleitet.