Eficácia da Fadiga e Gerenciamento de Atividade no Trabalho (FAME-W) para Indivíduos com Artrite Inflamatória (FAME-W)

As doenças reumáticas (DR) incluem mais de 100 tipos diferentes de artrite, sendo as mais frequentes a Artrite Reumatóide, a Osteoartrite, a Esclerodermia, o Lúpus Eritematoso Sistêmico e a Espondilite Anquilosante. No entanto, a Artrite Inflamatória (AI) é uma das causas mais comuns de incapacidade para o trabalho e, apesar das melhorias no tratamento médico da AI, até 50% das pessoas com AI relatam dificuldades no local de trabalho, resultando em licença médica, absenteísmo e produtividade reduzida.

Este estudo se baseia em pesquisas existentes que investigam o impacto da IA ​​no desempenho profissional dos indivíduos. Esses estudos anteriores examinaram como os sintomas de fadiga, dor e estresse impactam na capacidade de trabalho de indivíduos com AI. Com base nos resultados desses estudos, um programa de autogerenciamento, FAtigue Management Education for Work (FAME-W) foi projetado para reduzir o impacto da fadiga, dor e estresse no desempenho do trabalho de indivíduos com AI. O teste piloto do FAME-W, com um design não experimental, mostrou melhorias na fadiga, desempenho no trabalho, dor e humor após a participação no FAME-W. O estudo proposto se baseará nesta pesquisa testando a eficácia do FAME-W como uma intervenção de autogerenciamento focada no trabalho para aumentar o desempenho no trabalho de indivíduos com AI.

Concepção e Metodologia do Projeto

Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é testar a eficácia e aceitabilidade do FAME-W para gerenciar as demandas físicas, mentais e sociais do trabalho de indivíduos com AI.

Objetivos do estudo

• Testar a eficácia do FAME-W na redução do impacto da fadiga, dor e estresse no desempenho laboral de indivíduos com Artrite Inflamatória.
• Testar a eficácia do FAME-W na melhoria da capacidade de trabalho de indivíduos com Artrite Inflamatória
• Explorar a aceitabilidade do FAME-W como uma intervenção de autogerenciamento baseada no trabalho para indivíduos com artrite inflamatória

Design de estudo

A metodologia do estudo seguirá a estrutura do Conselho de Pesquisa Médica do Reino Unido (MRC) para avaliar intervenções complexas. Uma intervenção complexa consiste em vários componentes interativos, como os incluídos na intervenção FAME-W. A estrutura do MRC recomenda a coleta de dados quantitativos e qualitativos ao avaliar intervenções complexas. Este estudo, portanto, usará um projeto exploratório sequencial de métodos mistos.

A fase quantitativa será um ensaio de controle randomizado pragmático (RCT) para testar a eficácia do FAME-W como uma intervenção de autogerenciamento focada no trabalho para melhorar a capacidade dos indivíduos de gerenciar suas demandas de trabalho. As diretrizes do CONSORT para o desenho e relato de ECRs serão usadas em todas as etapas, desde o recrutamento, randomização, coleta de dados, análise e relatórios. Para os propósitos do estudo proposto, os participantes serão alocados aleatoriamente para a intervenção FAME-W baseada em grupo ou para um grupo apenas de manual. Os participantes randomizados para o grupo FAME-W baseado em grupo participarão de um programa FAME-W on-line de quatro semanas. Os participantes do grupo apenas do manual receberão um manual FAME-W autoguiado.

A fase qualitativa usará um design descritivo qualitativo (QD) para explorar as experiências dos participantes e a aceitabilidade do FAME-W. QD é freqüentemente usado em pesquisas em saúde para avaliar a aceitabilidade e sustentabilidade das intervenções relacionadas à saúde. É considerada uma metodologia adequada para avaliações de necessidades e para informar o planejamento e a execução de intervenções clínicas.

Tamanho da amostra

Com base nos estudos anteriores, as pontuações individuais para o questionário Work Role Functioning (WRF) este estudo tem potência para um tamanho de efeito de 0,7. Para detectar um 0,7, são necessários 100 participantes (50 para a intervenção em grupo e 50 para o grupo apenas do manual) para mostrar significância no nível de 5%, poder de 80%. Os participantes serão recrutados em grupos de 12 a 14 e depois alocados para o grupo de intervenção ou controle usando um software de alocação aleatória.

Métodos de coleta de dados

Dados quantitativos:

As medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMS, descritas abaixo) serão usadas para coletar dados quantitativos

Fase qualitativa: Os dados qualitativos serão coletados a partir de entrevistas individuais e grupos focais.

A coleta de dados será realizada imediatamente antes do início do FAME-W, imediatamente após a conclusão do FAME-W e 3 meses após a conclusão do programa.

Análise de dados Dados quantitativos: As características basais serão analisadas por meio de estatística descritiva. A regressão linear multinível será usada para examinar as diferenças entre os grupos para as medidas de resultados primários e secundários. A significância estatística em p<0,05 será assumida em todo o processo.

Dados qualitativos: Entrevistas semi-estruturadas serão gravadas em áudio e transcritas. A análise de dados será guiada pela análise temática de sete estágios de dados qualitativos de Braun e Clarke.