Effektiviteten av trötthet och aktivitetshantering i arbetet (FAME-W) för individer med inflammatorisk artrit (FAME-W)

Reumatiska sjukdomar (RD) inkluderar över 100 olika typer av artrit, de vanligast förekommande är reumatoid artrit, artros, sklerodermi, systemisk lupus erytmatosus och ankylsoing spondylit. Inflammatorisk artrit (IA) är dock en av de vanligaste orsakerna till arbetshandikapp och trots förbättringar i medicinsk hantering av IA rapporterar upp till 50 % av personer med IA arbetsplatssvårigheter som resulterar i sjukskrivning, frånvaro och minskad produktivitet.

Denna studie bygger på befintlig forskning som undersöker effekten av IA på individers arbetsprestation. Dessa tidigare studier undersökte hur symtom på trötthet, smärta och stress påverkar arbetsförmågan hos individer med IA. Baserat på resultaten av dessa studier utformades ett program för självförvaltning, Fatigue Management Education for Work (FAME-W) för att minska effekten av trötthet, smärta och stress på arbetsprestationer hos individer med IA. Pilottestning av FAME-W, med en icke-experimentell design, visade förbättringar i trötthet, arbetsprestation, smärta och humör efter deltagande i FAME-W. Den föreslagna studien kommer att bygga på denna forskning genom att testa effektiviteten av FAME-W som en arbetsfokuserad självförvaltningsintervention för att öka arbetsprestationerna för individer med IA.

Projektdesign och metodik

Studiemål

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten och acceptansen av FAME-W för att hantera de fysiska, mentala och sociala kraven på arbete hos individer med IA.

Studiemål

• För att testa effektiviteten av FAME-W för att minska effekten av trötthet, smärta och stress på arbetsprestationer hos personer med inflammatorisk artrit.
• För att testa effektiviteten av FAME-W för att förbättra arbetsförmågan hos personer med inflammatorisk artrit
• Att undersöka acceptansen av FAME-W som en arbetsbaserad självförvaltningsintervention för individer med inflammatorisk artrit

Studera design

Studiemetodik kommer att följa det brittiska medicinska forskningsrådets (MRC) ramverk för att utvärdera komplexa interventioner. En komplex intervention består av ett antal interagerande komponenter såsom de som ingår i FAME-W-interventionen. MRC-ramverket rekommenderar att man samlar in kvantitativa och kvalitativa data när man utvärderar komplexa insatser. Denna studie kommer därför att använda en sekventiell explorativ design med blandade metoder.

Den kvantitativa fasen kommer att vara ett pragmatiskt randomiserat kontrollförsök (RCT) för att testa effektiviteten av FAME-W som en arbetsfokuserad självförvaltningsintervention för att förbättra individers förmåga att hantera sina arbetskrav. CONSORT:s riktlinjer för utformning och rapportering av RCT:er kommer att användas i alla skeden från rekrytering, randomisering, datainsamling, analys och rapportering. För syftet med den föreslagna studien kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen den gruppbaserade FAME-W-interventionen eller till en grupp med enbart handbok. Deltagare som randomiserats till den gruppbaserade FAME-W-gruppen kommer att delta i ett fyra veckors FAME-W-program online. Deltagarna i en handbokgrupp kommer att få en självvägledd FAME-W-handbok.

Den kvalitativa fasen kommer att använda en kvalitativ beskrivande (QD) design för att utforska deltagarnas erfarenheter och acceptans av FAME-W. QD används ofta inom hälsoforskning för att utvärdera acceptansen och hållbarheten av hälsorelaterade insatser. Det anses vara en lämplig metod för behovsbedömningar och för att informera om planering och leverans av kliniska insatser.

Provstorlek

Baserat på de tidigare studierna är de individuella poängen för Work Role Functioning (WRF) frågeformuläret driven för en effektstorlek på 0,7. För att upptäcka en 0,7 krävs 100 deltagare (50 för gruppinterventionen och 50 för enbart handbok-gruppen) för att visa signifikans på 5% nivå, 80% power. Deltagarna kommer att rekryteras i grupper om 12-14 och sedan tilldelas interventions- eller kontrollgruppen med hjälp av programvara för slumpmässig allokering.

Datainsamlingsmetoder

Kvantitativa data:

Patientrapporterade resultatmått (PROMS, som beskrivs nedan) kommer att användas för att samla in kvantitativa data

Kvalitativ fas: Kvalitativ data kommer att samlas in från individuella intervjuer och fokusgrupper.

Datainsamling kommer att utföras omedelbart innan FAME-W påbörjas, omedelbart efter slutförandet av FAME-W, och 3 månader efter avslutat program.

Dataanalys Kvantitativa data: Baslinjeegenskaper kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik. Linjär regression på flera nivåer kommer att användas för att undersöka skillnader mellan grupper för de primära och sekundära utfallsmåtten. Statistisk signifikans vid p<0,05 kommer att antas genomgående.

Kvalitativa data: Semistrukturerade intervjuer kommer att spelas in på ljud och transkriberas. Dataanalys kommer att styras av Braun och Clarkes sjustegs tematiska analys av kvalitativ data.