Эффективность управления усталостью и активностью на работе (FAME-W) у людей с воспалительным артритом (FAME-W)

Ревматические заболевания (РЗ) включают более 100 различных типов артрита, наиболее часто встречающимися из которых являются ревматоидный артрит, остеоартрит, склеродермия, системная красная волчанка и анкилозирующий спондилоартрит. Тем не менее, воспалительный артрит (ИА) является одной из наиболее распространенных причин нетрудоспособности, и, несмотря на улучшения в медицинском ведении РА, до 50% людей с РА сообщают о трудностях на рабочем месте, приводящих к больничным, прогулам и снижению производительности.

Это исследование основано на существующих исследованиях, изучающих влияние ИА на производительность труда людей. В этих более ранних исследованиях изучалось, как симптомы усталости, боли и стресса влияют на работоспособность людей с ИА. На основании результатов этих исследований была разработана программа самоконтроля «Управление усталостью для работы» (FAME-W), направленная на снижение влияния усталости, боли и стресса на работоспособность людей с ИА. Пилотное тестирование FAME-W с неэкспериментальным дизайном показало улучшение утомляемости, работоспособности, боли и настроения после участия в FAME-W. Предлагаемое исследование будет основано на этом исследовании путем проверки эффективности FAME-W как вмешательства в самоуправление, ориентированного на работу, для повышения производительности труда людей с ИА.

Дизайн проекта и методология

Цель исследования

Целью этого исследования является проверка эффективности и приемлемости FAME-W для управления физическими, умственными и социальными требованиями работы людей с ИА.

Цели исследования

• Проверить эффективность FAME-W в снижении влияния усталости, боли и стресса на работоспособность людей с воспалительным артритом.
• Проверить эффективность FAME-W в улучшении работоспособности людей с воспалительным артритом.
• Изучить приемлемость FAME-W в качестве вмешательства по самоконтролю на рабочем месте для людей с воспалительным артритом.

Дизайн исследования

Методология исследования будет соответствовать структуре Совета медицинских исследований Соединенного Королевства (MRC) для оценки сложных вмешательств. Комплексное вмешательство состоит из ряда взаимодействующих компонентов, таких как включенные в вмешательство FAME-W. Структура MRC рекомендует собирать количественные и качественные данные при оценке комплексных вмешательств. Таким образом, в этом исследовании будет использоваться схема последовательных поисковых смешанных методов.

Количественная фаза будет прагматическим рандомизированным контрольным испытанием (РКИ) для проверки эффективности FAME-W как вмешательства, направленного на самоуправление, направленного на улучшение способности людей справляться со своими рабочими требованиями. Руководство CONSORT по планированию и отчетности по РКИ будет использоваться на всех этапах, начиная с набора участников, рандомизации, сбора данных, анализа и отчетности. Для целей предлагаемого исследования участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства FAME-W, либо в группу только по справочнику. Участники, рандомизированные в групповую группу FAME-W, примут участие в четырехнедельной онлайн-программе FAME-W. Участникам группы, состоящей только из руководств, будет предоставлено руководство по FAME-W для самостоятельного руководства.

На качественном этапе будет использоваться план качественного описания (QD) для изучения опыта участников и приемлемости FAME-W. QD часто используется в исследованиях в области здравоохранения для оценки приемлемости и устойчивости вмешательств, связанных со здоровьем. Это считается подходящей методологией для оценки потребностей и для информирования при планировании и проведении клинических вмешательств.

Размер образца

Основываясь на предыдущих исследованиях, индивидуальные баллы по опроснику функционирования рабочих ролей (WRF) в этом исследовании рассчитаны на величину эффекта 0,7. Чтобы обнаружить 0,7, требуется 100 участников (50 для группового вмешательства и 50 для группы только по справочнику), чтобы показать значимость на уровне 5%, мощность 80%. Участники будут набраны в группы по 12-14 человек, а затем распределены в экспериментальную или контрольную группу с использованием программного обеспечения для случайного распределения.

Методы сбора данных

Количественные данные:

Показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROMS, описанные ниже), будут использоваться для сбора количественных данных.

Качественный этап: Качественные данные будут собираться из индивидуальных интервью и фокус-групп.

Сбор данных будет осуществляться непосредственно перед началом FAME-W, сразу после завершения FAME-W и через 3 месяца после завершения программы.

Анализ данных Количественные данные: Исходные характеристики будут проанализированы с использованием описательной статистики. Многоуровневая линейная регрессия будет использоваться для изучения различий между группами по первичным и вторичным показателям результатов. Статистическая значимость при p<0,05 будет принята повсюду.

Качественные данные: Полуструктурированные интервью будут записаны на аудиопленку и расшифрованы. Анализ данных будет основываться на семиэтапном тематическом анализе качественных данных Брауна и Кларка.