커뮤니티 모임 환경에서 SARS-CoV-2의 무증상 및 전증상 전파
2021년 12월 6일 업데이트: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health
지역 사회 회중 환경에서 SARS-CoV-2의 무증상 및 전증상 전파: 감염 통제 관행이 노출 위험을 완화할 수 있는 방법을 이해하기 위한 연구
이 연구의 전반적인 목표는 밀집 상황에 초점을 두고 슈퍼 전파자의 역할 및/또는 전파 위험을 증가시킬 수 있는 조건 식별을 포함하여 지역사회에서 COVID-19 전파가 어떻게 발생하는지 측정하는 것입니다.
증상 및 행동의 존재가 바이러스의 전염성에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 조사관은 안면 마스크에 내장된 폴리비닐 알코올(PVA) 테스트 스트립을 사용하여 무증상 및 유증상자의 호기에서 SARS-CoV-2를 측정합니다(Face Mask Sampling - "FMS") - 날숨에서 SARS-CoV-2를 탐지하기 위한 혁신적이고 비침습적인 방법입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Jaenisch, MD, PhD
- 전화번호: 720-626-1094
- 이메일: thomas.jaenisch@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: May Chu, PhD
- 이메일: may.chu@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Brian Montague, DO
- 이메일: Brian.Montague@cuanschutz.edu
-
수석 연구원:
- Brian Montague, DO
-
Boulder, Colorado, 미국, 80309
- 모병
- University of Colorado, Boulder
-
연락하다:
- Leisha Conners Bauer, MPA
- 이메일: Leisha.ConnersBauer@Colorado.EDU
-
수석 연구원:
- Leisha Conners Bauer, MPA
-
수석 연구원:
- Gloria Brisson, MSN
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- 모병
- University of Colorado, Colorado Springs
-
연락하다:
- Stephanie Hanenberg, MSN
- 전화번호: 719-255-4444
- 이메일: shanenbe@uccs.edu
-
수석 연구원:
- Stephanie Hanenberg, MSN
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- 모병
- Denver Health
-
연락하다:
- Kellie Hawkins, MD
- 이메일: Kellie.Hawkins@dhha.org
-
수석 연구원:
- Kellie Hawkins, MD
-
Denver, Colorado, 미국, 80221
- 모병
- Regis University
-
연락하다:
- Stephanie James, PhD
- 이메일: sjames001@regis.edu
-
수석 연구원:
- Stephanie James, PhD
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- 모병
- Colorado State University
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연락하다:
- Jeannine Riess
- 전화번호: 970-491-6121
-
수석 연구원:
- Joni T van Sickle, BS
-
수석 연구원:
- Jeannine Riess, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 학생
설명
포함 기준:
- 분자 참조 검사(PCR 검사 또는 항원 검사)에서 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 성별에 상관없이 만 18세 이상인 개인 [INDEX PATIENTS]
- 18세 이상이고 지표 환자의 접촉자로 알려진 개인 [CONTACTS]
제외 기준:
- < 18세, 기저질환으로 마스크 착용 불가, 동의 불가, 임신. 또한 등록 당시 심각한 질병의 징후(예: 호흡 곤란, 호흡 시 통증, 가슴 답답함 또는 불규칙한 심장 박동 발생).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대학생들
대학생들은 분자 참조 검사(PCR 검사 또는 항원 검사)(인덱스 환자)에서 SARS-CoV-2 양성 반응을 보였습니다. 지수 환자의 접촉자로 알려진 대학생들. |
조사관은 호기에서 SARS-CoV-2를 탐지하기 위한 혁신적이고 비침습적인 방법인 안면 마스크(FMS)에 내장된 PVA 테스트 스트립을 사용하여 무증상 및 유증상자의 호기에서 SARS-CoV-2를 측정합니다.
이 접근 방식을 활용하여 마스크에서 추출한 테스트 결과를 활용하여 SARS-CoV-2 전파 위험 요인과 노출된 사람들의 감염 기간(전증상, 무증상 및 유증상)을 식별하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PVA 스트립 양성
기간: 샘플 수집 후 72시간
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샘플 수집 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
- 수석 연구원: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
- 수석 연구원: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
- 수석 연구원: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 9일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-2823
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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