Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asymptomatisk og presymptomatisk overføring av SARS-CoV-2 i fellesskapsmiljøer

6. desember 2021 oppdatert av: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health

Asymptomatisk og presymptomatisk overføring av SARS-CoV-2 i et lokalsamfunn: en studie for å forstå hvordan infeksjonskontrollpraksis kan redusere eksponeringsrisiko

Det overordnede målet med denne studien er å måle hvordan overføring av COVID-19 skjer i lokalsamfunn - inkludert rollen som superspredere og/eller identifisere forhold som kan øke overføringsrisikoen, med fokus på situasjoner i fellesskap. For å identifisere hvordan tilstedeværelse av symptomer og atferd påvirker smittebarheten til viruset, vil etterforskerne måle SARS-CoV-2 i utånding av asymptomatiske og symptomatiske personer som bruker polyvinylalkohol (PVA) teststrimler innebygd i ansiktsmasker (Face Mask Sampling) - "FMS") - en innovativ, ikke-invasiv metode for påvisning av SARS-CoV-2 i utåndet luft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Anschutz Medical Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Montague, DO
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
        • Rekruttering
        • University of Colorado, Boulder
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leisha Conners Bauer, MPA
        • Hovedetterforsker:
          • Gloria Brisson, MSN
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80918
        • Rekruttering
        • University of Colorado, Colorado Springs
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Hanenberg, MSN
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Rekruttering
        • Denver Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kellie Hawkins, MD
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80221
        • Rekruttering
        • Regis University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie James, PhD
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
        • Rekruttering
        • Colorado State University
        • Ta kontakt med:
          • Jeannine Riess
          • Telefonnummer: 970-491-6121
        • Hovedetterforsker:
          • Joni T van Sickle, BS
        • Hovedetterforsker:
          • Jeannine Riess, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studenter 18 år og eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individer ≥ 18 år av ethvert kjønn testet positivt for SARS-CoV-2 ved en molekylær referansetest (PCR-test eller antigentest) [INDEKSPASIENTER]
  • Individer i alderen ≥ 18 år og kjent for å være kontakter til indekspasientene [KONTAKTER]

Ekskluderingskriterier:

  • < alder 18 år, kan ikke bruke ansiktsmaske på grunn av underliggende tilstand, ikke i stand til å samtykke, graviditet. I tillegg er tegn på alvorlig sykdom tilstede ved registreringstidspunktet (f. pustevansker, smerter ved pusting, tetthet i brystet eller utvikling av uregelmessig hjerterytme).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyskolestudenter

Kollegiale studenter testet positivt for SARS-CoV-2 ved en molekylær referansetest (PCR-test eller antigentest) (indekspasienter).

Kollegiale studenter kjent for å være kontakter til indekspasientene.
Enhet: Polyvinylalkoholstrimmel [diagnose]
Etterforskerne vil måle SARS-CoV-2 i utånding av asymptomatiske og symptomatiske personer ved bruk av PVA-teststrimler innebygd i ansiktsmasker (FMS) - en innovativ, ikke-invasiv metode for påvisning av SARS-CoV-2 i utåndet luft. Ved å bruke denne tilnærmingen tar studien sikte på å bruke testresultatene hentet fra maskene for å identifisere risikofaktorer for SARS-CoV-2-overføring og tidspunktet for smittsom periode hos eksponerte mennesker (pre-symptomatisk, asymptomatisk og symptomatisk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PVA strip positivitet
Tidsramme: 72 timer etter prøvetaking
72 timer etter prøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado School of Public Health

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver
University of Colorado, Boulder
Colorado State University
University of Colorado, Colorado Springs
Regis University
Denver Health Medical Center
Colorado Mesa University

Etterforskere

  • Studieleder: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
  • Hovedetterforsker: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

9. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-2823

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Polyvinylalkoholstrimmel [diagnose]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere