- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05145803
Oireeton ja oireeton SARS-CoV-2:n leviäminen yhteisössä
maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health
Oireeton ja oireeton SARS-CoV-2:n leviäminen yhteisössä: tutkimus, jolla ymmärretään, kuinka infektioiden hallintakäytännöt voivat vähentää altistumisriskejä
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on mitata COVID-19:n leviämistä yhteisöissä – mukaan lukien superlevittäjän rooli ja/tai sellaisten olosuhteiden tunnistaminen, jotka voivat lisätä tartuntariskiä, keskittyen yhteisiin tilanteisiin.
Tunnistaakseen, miten oireet ja käyttäytyminen vaikuttavat viruksen tarttumiseen, tutkijat mittaavat SARS-CoV-2:ta oireettomien ja oireettomien henkilöiden uloshengitetystä hengityksestä käyttämällä kasvonaamioihin upotettuja polyvinyylialkoholi (PVA) -testiliuskoja (Face Mask Sampling). - "FMS") - innovatiivinen, ei-invasiivinen menetelmä SARS-CoV-2:n havaitsemiseen uloshengitysilmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Jaenisch, MD, PhD
- Puhelinnumero: 720-626-1094
- Sähköposti: thomas.jaenisch@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: May Chu, PhD
- Sähköposti: may.chu@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Montague, DO
- Sähköposti: Brian.Montague@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Brian Montague, DO
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- Rekrytointi
- University of Colorado, Boulder
-
Ottaa yhteyttä:
- Leisha Conners Bauer, MPA
- Sähköposti: Leisha.ConnersBauer@Colorado.EDU
-
Päätutkija:
- Leisha Conners Bauer, MPA
-
Päätutkija:
- Gloria Brisson, MSN
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- Rekrytointi
- University of Colorado, Colorado Springs
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Hanenberg, MSN
- Puhelinnumero: 719-255-4444
- Sähköposti: shanenbe@uccs.edu
-
Päätutkija:
- Stephanie Hanenberg, MSN
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Rekrytointi
- Denver Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Kellie Hawkins, MD
- Sähköposti: Kellie.Hawkins@dhha.org
-
Päätutkija:
- Kellie Hawkins, MD
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80221
- Rekrytointi
- Regis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie James, PhD
- Sähköposti: sjames001@regis.edu
-
Päätutkija:
- Stephanie James, PhD
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Rekrytointi
- Colorado State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeannine Riess
- Puhelinnumero: 970-491-6121
-
Päätutkija:
- Joni T van Sickle, BS
-
Päätutkija:
- Jeannine Riess, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18 vuotta täyttäneet opiskelijat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat henkilöt mistä tahansa sukupuolesta, joiden SARS-CoV-2 on positiivinen molekyylireferenssitestillä (PCR-testi tai antigeenitesti) [INDEKSIPOTILAAT]
- Henkilöt, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja joiden tiedetään olevan indeksipotilaiden kontakteja [YHTEYSTIEDOT]
Poissulkemiskriteerit:
- < ikä 18 vuotta vanha, ei voi käyttää kasvonaamaria perussairauden vuoksi, ei voi suostua, raskaus. Lisäksi vakavan sairauden merkkejä esiintyy ilmoittautumisen yhteydessä (esim. hengitysvaikeudet, hengityskipu, puristava tunne rinnassa tai epäsäännöllinen sydämen syke).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yliopiston opiskelijat
Yliopisto-opiskelijat saivat positiivisen SARS-CoV-2-testin molekyylireferenssitestillä (PCR-testi tai antigeenitesti) (indeksipotilaat). Yliopisto-opiskelijat, joiden tiedetään olevan indeksipotilaiden kontakteja. |
Tutkijat mittaavat SARS-CoV-2:ta oireettomien ja oireettomien henkilöiden uloshengitetystä hengityksestä käyttämällä kasvonaamioihin upotettuja PVA-testiliuskoja (FMS) - innovatiivista, ei-invasiivista menetelmää SARS-CoV-2:n havaitsemiseen uloshengitysilmasta.
Tätä lähestymistapaa hyödyntäen tutkimuksessa pyritään hyödyntämään maskeista saatuja testituloksia SARS-CoV-2-tartunnan riskitekijöiden ja tartuntajakson ajoituksen tunnistamiseksi altistuneilla ihmisillä (esioireinen, oireeton ja oireeton).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PVA-nauhan positiivisuus
Aikaikkuna: 72 tuntia näytteenoton jälkeen
|
72 tuntia näytteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
- Päätutkija: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
- Päätutkija: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
- Päätutkija: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-2823
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Polyvinyylialkoholinauha [diagnostinen]
-
Namida LabIlmoittautuminen kutsustaTerve | Rintasyöpä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | Terveydenhuollon käyttö | Rintasyöpä Nainen | Terveyshenkilöstön asenne | Terveydenhuollon hyväksyttävyysYhdysvallat
-
Namida LabThe University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä Nainen | RepiäYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterValmisRintojen rekonstruktio | Rintojen hypertrofia | Vatsan elastoosiYhdysvallat
-
Namida LabRekrytointiRintasyövän seulontaYhdysvallat
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaTuntematonKeratiitti | Endoftalmiitti | Silmätulehdukset | Sarveiskalvon haavaumaIndonesia
-
Henry Ford Health SystemValmisHaavan kosmetiikkaYhdysvallat
-
Synthes USA HQ, Inc.ValmisLannenikamanvälilevyn rappeutuminenYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityLobna Ahmed Nabil; Dr. Ahmed Sherif; Dr. Mohamed Mahmoud El Sherbiny; Prof.... ja muut yhteistyökumppanitValmisEpisiotomia
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi