Transmission asymptomatique et pré-symptomatique du SRAS-CoV-2 dans un cadre de rassemblement communautaire
6 décembre 2021 mis à jour par: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health
Transmission asymptomatique et pré-symptomatique du SRAS-CoV-2 dans un cadre de rassemblement communautaire : une étude pour comprendre comment les pratiques de contrôle des infections peuvent atténuer les risques d'exposition
L'objectif global de cette étude est de mesurer comment la transmission de COVID-19 se produit dans les communautés - y compris le rôle des super-épandeurs et/ou d'identifier les conditions qui peuvent augmenter le risque de transmission, en mettant l'accent sur les situations de congrégation.
Afin d'identifier comment la présence de symptômes et de comportements affecte la transmissibilité du virus, les enquêteurs mesureront le SRAS-CoV-2 dans l'haleine expirée de personnes asymptomatiques et symptomatiques à l'aide de bandelettes de test d'alcool polyvinylique (PVA) intégrées dans des masques faciaux (Face Mask Sampling - "FMS") - une méthode innovante et non invasive de détection du SARS-CoV-2 dans l'air expiré.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Jaenisch, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 720-626-1094
- E-mail: thomas.jaenisch@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: May Chu, PhD
- E-mail: may.chu@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Anschutz Medical Campus
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Contact:
- Brian Montague, DO
- E-mail: Brian.Montague@cuanschutz.edu
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Chercheur principal:
- Brian Montague, DO
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- Recrutement
- University of Colorado, Boulder
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Contact:
- Leisha Conners Bauer, MPA
- E-mail: Leisha.ConnersBauer@Colorado.EDU
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Chercheur principal:
- Leisha Conners Bauer, MPA
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Chercheur principal:
- Gloria Brisson, MSN
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80918
- Recrutement
- University of Colorado, Colorado Springs
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Contact:
- Stephanie Hanenberg, MSN
- Numéro de téléphone: 719-255-4444
- E-mail: shanenbe@uccs.edu
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Chercheur principal:
- Stephanie Hanenberg, MSN
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Recrutement
- Denver Health
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Contact:
- Kellie Hawkins, MD
- E-mail: Kellie.Hawkins@dhha.org
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Chercheur principal:
- Kellie Hawkins, MD
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80221
- Recrutement
- Regis University
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Contact:
- Stephanie James, PhD
- E-mail: sjames001@regis.edu
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Chercheur principal:
- Stephanie James, PhD
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Recrutement
- Colorado State University
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Contact:
- Jeannine Riess
- Numéro de téléphone: 970-491-6121
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Chercheur principal:
- Joni T van Sickle, BS
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Chercheur principal:
- Jeannine Riess, MPH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étudiants de 18 ans et plus
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de ≥ 18 ans de tout sexe testées positives pour le SRAS-CoV-2 par un test de référence moléculaire (test PCR ou test antigénique) [INDEX PATIENTS]
- Personnes âgées de ≥ 18 ans et connues pour être des contacts des patients index [CONTACTS]
Critère d'exclusion:
- < 18 ans, incapable de porter un masque facial en raison d'une affection sous-jacente, incapable de consentir, grossesse. De plus, des signes de maladie grave présents au moment de l'inscription (par ex. difficulté à respirer, douleur à la respiration, oppression thoracique ou développement d'un rythme cardiaque irrégulier).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Étudiants
Les collégiens ont été testés positifs au SARS-CoV-2 par un test de référence moléculaire (test PCR ou test antigénique) (patients index). Étudiants collégiaux connus pour être des contacts des patients index. |
Les enquêteurs mesureront le SRAS-CoV-2 dans l'haleine expirée de personnes asymptomatiques et symptomatiques à l'aide de bandelettes de test PVA intégrées dans des masques faciaux (FMS) - une méthode innovante et non invasive pour la détection du SRAS-CoV-2 dans l'air expiré.
En utilisant cette approche, l'étude vise à utiliser les résultats des tests extraits des masques pour identifier les facteurs de risque de transmission du SRAS-CoV-2 et le moment de la période infectieuse chez les personnes exposées (pré-symptomatiques, asymptomatiques et symptomatiques).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Positivité de la bande PVA
Délai: 72 heures après le prélèvement de l'échantillon
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72 heures après le prélèvement de l'échantillon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
- Chercheur principal: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
- Chercheur principal: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
- Chercheur principal: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
9 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Première publication (Réel)
6 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-2823
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .