Transmissão assintomática e pré-sintomática de SARS-CoV-2 em um ambiente comunitário congregacional
6 de dezembro de 2021 atualizado por: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health
Transmissão assintomática e pré-sintomática de SARS-CoV-2 em um ambiente comunitário: um estudo para entender como as práticas de controle de infecção podem mitigar os riscos de exposição
O objetivo geral deste estudo é medir como ocorre a transmissão do COVID-19 nas comunidades - incluindo o papel dos super espalhadores e/ou identificação de condições que podem aumentar o risco de transmissão, com foco em situações congregacionais.
A fim de identificar como a presença de sintomas e comportamento afeta a transmissibilidade do vírus, os investigadores medirão o SARS-CoV-2 na respiração exalada de pessoas assintomáticas e sintomáticas usando tiras de teste de álcool polivinílico (PVA) embutidas em máscaras faciais (Face Mask Sampling - "FMS") - um método inovador e não invasivo para detecção de SARS-CoV-2 no ar exalado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Jaenisch, MD, PhD
- Número de telefone: 720-626-1094
- E-mail: thomas.jaenisch@cuanschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: May Chu, PhD
- E-mail: may.chu@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Anschutz Medical Campus
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Contato:
- Brian Montague, DO
- E-mail: Brian.Montague@cuanschutz.edu
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Investigador principal:
- Brian Montague, DO
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- Recrutamento
- University of Colorado, Boulder
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Contato:
- Leisha Conners Bauer, MPA
- E-mail: Leisha.ConnersBauer@Colorado.EDU
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Investigador principal:
- Leisha Conners Bauer, MPA
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Investigador principal:
- Gloria Brisson, MSN
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
- Recrutamento
- University of Colorado, Colorado Springs
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Contato:
- Stephanie Hanenberg, MSN
- Número de telefone: 719-255-4444
- E-mail: shanenbe@uccs.edu
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Investigador principal:
- Stephanie Hanenberg, MSN
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Recrutamento
- Denver Health
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Contato:
- Kellie Hawkins, MD
- E-mail: Kellie.Hawkins@dhha.org
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Investigador principal:
- Kellie Hawkins, MD
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
- Recrutamento
- Regis University
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Contato:
- Stephanie James, PhD
- E-mail: sjames001@regis.edu
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Investigador principal:
- Stephanie James, PhD
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Recrutamento
- Colorado State University
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Contato:
- Jeannine Riess
- Número de telefone: 970-491-6121
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Investigador principal:
- Joni T van Sickle, BS
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Investigador principal:
- Jeannine Riess, MPH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Alunos com 18 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade ≥ 18 anos de qualquer gênero testado positivo para SARS-CoV-2 por um teste de referência molecular (teste de PCR ou teste de antígeno) [ÍNDICE DE PACIENTES]
- Indivíduos com idade ≥ 18 anos e contatos conhecidos dos pacientes índice [CONTATOS]
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade, incapaz de usar máscara facial devido a uma condição subjacente, incapaz de consentir, gravidez. Além disso, sinais de doença grave presentes no momento da inscrição (p. dificuldade em respirar, dor ao respirar, aperto no peito ou desenvolvimento de batimentos cardíacos irregulares).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudantes universitários
Alunos universitários testaram positivo para SARS-CoV-2 por um teste de referência molecular (teste de PCR ou teste de antígeno) (pacientes índice). Estudantes universitários conhecidos por serem contatos dos pacientes-índice. |
Os investigadores medirão o SARS-CoV-2 no hálito exalado de pessoas assintomáticas e sintomáticas usando tiras de teste PVA incorporadas em máscaras faciais (FMS) - um método inovador e não invasivo para detecção de SARS-CoV-2 no ar exalado.
Utilizando essa abordagem, o estudo visa utilizar os resultados dos testes extraídos das máscaras para identificar fatores de risco para transmissão de SARS-CoV-2 e tempo do período infeccioso em pessoas expostas (pré-sintomáticas, assintomáticas e sintomáticas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Positividade da tira de PVA
Prazo: 72 horas após a coleta da amostra
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72 horas após a coleta da amostra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
- Investigador principal: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
- Investigador principal: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
- Investigador principal: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-2823
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .