Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бессимптомная и предсимптомная передача SARS-CoV-2 в местах массового скопления людей

6 декабря 2021 г. обновлено: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health

Бессимптомная и предсимптомная передача SARS-CoV-2 в местах массового скопления людей: исследование, чтобы понять, как методы инфекционного контроля могут снизить риски заражения

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы измерить, как передача COVID-19 происходит в сообществах, включая роль суперраспространителей и/или выявление условий, которые могут увеличить риск передачи, с акцентом на ситуации скопления людей. Чтобы определить, как наличие симптомов и поведение влияет на трансмиссивность вируса, исследователи будут измерять SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе людей без симптомов и с симптомами, используя тест-полоски из поливинилового спирта (ПВА), встроенные в лицевые маски (отбор образцов из масок для лица). — «ФМС») — инновационный, неинвазивный метод обнаружения SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Anschutz Medical Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian Montague, DO
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
        • Рекрутинг
        • University of Colorado, Boulder
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leisha Conners Bauer, MPA
        • Главный следователь:
          • Gloria Brisson, MSN
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80918
        • Рекрутинг
        • University of Colorado, Colorado Springs
        • Контакт:
          • Stephanie Hanenberg, MSN
          • Номер телефона: 719-255-4444
          • Электронная почта: shanenbe@uccs.edu
        • Главный следователь:
          • Stephanie Hanenberg, MSN
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Рекрутинг
        • Denver Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kellie Hawkins, MD
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80221
        • Рекрутинг
        • Regis University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephanie James, PhD
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
        • Рекрутинг
        • Colorado State University
        • Контакт:
          • Jeannine Riess
          • Номер телефона: 970-491-6121
        • Главный следователь:
          • Joni T van Sickle, BS
        • Главный следователь:
          • Jeannine Riess, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Студенты 18 лет и старше

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте ≥ 18 лет любого пола дали положительный результат на SARS-CoV-2 с помощью молекулярного эталонного теста (тест ПЦР или тест на антиген) [ИНДЕКС ПАЦИЕНТОВ]
  • Лица в возрасте ≥ 18 лет, о которых известно, что они контактировали с индексными пациентами [КОНТАКТЫ]

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет, невозможность носить лицевую маску из-за основного заболевания, невозможность дать согласие, беременность. Кроме того, признаки тяжелого заболевания, присутствующие на момент регистрации (например, затрудненное дыхание, боль при дыхании, стеснение в груди или развитие нерегулярного сердцебиения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Студенты

Студенты колледжа дали положительный результат на SARS-CoV-2 с помощью молекулярного эталонного теста (тест ПЦР или тест на антиген) (индекс пациентов).

Студенты колледжа, как известно, контактировали с индексными пациентами.
Устройство: Полоска поливинилспиртовая [диагностическая]
Исследователи будут измерять SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе людей без симптомов и с симптомами, используя тест-полоски PVA, встроенные в лицевые маски (FMS) — инновационный неинвазивный метод обнаружения SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе. Используя этот подход, исследование направлено на использование результатов тестов, полученных из масок, для выявления факторов риска передачи SARS-CoV-2 и времени инфекционного периода у подвергшихся воздействию людей (предсимптомный, бессимптомный и симптоматический).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полоска ПВА позитив
Временное ограничение: 72 часа после сбора проб
72 часа после сбора проб

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado School of Public Health

Соавторы

University of Colorado, Denver
University of Colorado, Boulder
Colorado State University
University of Colorado, Colorado Springs
Regis University
Denver Health Medical Center
Colorado Mesa University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
  • Главный следователь: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
  • Главный следователь: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
  • Главный следователь: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-2823

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться