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Asymptomatische und präsymptomatische Übertragung von SARS-CoV-2 in einer Gemeindegemeinschaft

6. Dezember 2021 aktualisiert von: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health

Asymptomatische und präsymptomatische Übertragung von SARS-CoV-2 in einer Gemeindegemeinschaft: eine Studie, um zu verstehen, wie Infektionskontrollpraktiken Expositionsrisiken mindern können

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu messen, wie die Übertragung von COVID-19 in Gemeinden erfolgt – einschließlich der Rolle von Superspreizern und/oder der Identifizierung von Bedingungen, die das Übertragungsrisiko erhöhen können, wobei der Schwerpunkt auf Situationen in der Gemeinde liegt. Um festzustellen, wie sich das Vorhandensein von Symptomen und Verhalten auf die Übertragbarkeit des Virus auswirkt, werden die Forscher SARS-CoV-2 in der Ausatemluft von asymptomatischen und symptomatischen Personen mithilfe von in Gesichtsmasken eingebetteten Teststreifen aus Polyvinylalkohol (PVA) messen (Gesichtsmasken-Probenahme). - „FMS“) – eine innovative, nicht-invasive Methode zum Nachweis von SARS-CoV-2 in der Ausatemluft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • Rekrutierung
        • University of Colorado, Boulder
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leisha Conners Bauer, MPA
        • Hauptermittler:
          • Gloria Brisson, MSN
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80918
        • Rekrutierung
        • University of Colorado, Colorado Springs
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Hanenberg, MSN
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Rekrutierung
        • Denver Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kellie Hawkins, MD
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80221
        • Rekrutierung
        • Regis University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie James, PhD
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Rekrutierung
        • Colorado State University
        • Kontakt:
          • Jeannine Riess
          • Telefonnummer: 970-491-6121
        • Hauptermittler:
          • Joni T van Sickle, BS
        • Hauptermittler:
          • Jeannine Riess, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studierende ab 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von ≥ 18 Jahren jeden Geschlechts, die durch einen molekularen Referenztest (PCR-Test oder Antigentest) positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden [INDEX PATIENTEN]
  • Personen im Alter von ≥ 18 Jahren, von denen bekannt ist, dass sie Kontaktpersonen der Indexpatienten sind [KONTAKTE]

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt, aufgrund einer Grunderkrankung nicht in der Lage, eine Gesichtsmaske zu tragen, nicht einwilligungsfähig, Schwangerschaft. Darüber hinaus sind zum Zeitpunkt der Einschreibung Anzeichen einer schweren Erkrankung vorhanden (z. B. Schwierigkeiten beim Atmen, Schmerzen beim Atmen, Engegefühl in der Brust oder Entwicklung eines unregelmäßigen Herzschlags).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
College Studenten

Hochschulstudenten wurden durch einen molekularen Referenztest (PCR-Test oder Antigentest) positiv auf SARS-CoV-2 getestet (Indexpatienten).

College-Studenten gelten als Kontaktpersonen der Indexpatienten.
Gerät: Polyvinylalkoholstreifen [diagnostisch]
Die Forscher werden SARS-CoV-2 in der Ausatemluft von asymptomatischen und symptomatischen Personen mithilfe von PVA-Teststreifen messen, die in Gesichtsmasken (FMS) eingebettet sind – eine innovative, nicht-invasive Methode zum Nachweis von SARS-CoV-2 in der Ausatemluft. Mit diesem Ansatz zielt die Studie darauf ab, die aus den Masken extrahierten Testergebnisse zu nutzen, um Risikofaktoren für die Übertragung von SARS-CoV-2 und den Zeitpunkt der Infektionsperiode bei exponierten Personen (präsymptomatisch, asymptomatisch und symptomatisch) zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positivität des PVA-Streifens
Zeitfenster: 72 Stunden nach Probenentnahme
72 Stunden nach Probenentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado School of Public Health

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver
University of Colorado, Boulder
Colorado State University
University of Colorado, Colorado Springs
Regis University
Denver Health Medical Center
Colorado Mesa University

Ermittler

  • Studienleiter: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
  • Hauptermittler: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
  • Hauptermittler: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
  • Hauptermittler: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-2823

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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