- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05145803
Asymptomatisk og præsymptomatisk overførsel af SARS-CoV-2 i et lokalsamfund
6. december 2021 opdateret af: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health
Asymptomatisk og præsymptomatisk overførsel af SARS-CoV-2 i et lokalsamfund: en undersøgelse for at forstå, hvordan infektionskontrolpraksis kan mindske eksponeringsrisici
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at måle, hvordan overførsel af COVID-19 sker i lokalsamfund - herunder rollen som superspredere og/eller at identificere forhold, der kan øge smitterisikoen, med fokus på forsamlingssituationer.
For at identificere, hvordan tilstedeværelsen af symptomer og adfærd påvirker overførbarheden af virussen, vil efterforskerne måle SARS-CoV-2 i udånding af asymptomatiske og symptomatiske personer ved hjælp af polyvinylalkohol (PVA) teststrimler indlejret i ansigtsmasker (Face Mask Sampling) - "FMS") - en innovativ, ikke-invasiv metode til påvisning af SARS-CoV-2 i udåndingsluft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Jaenisch, MD, PhD
- Telefonnummer: 720-626-1094
- E-mail: thomas.jaenisch@cuanschutz.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: May Chu, PhD
- E-mail: may.chu@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Brian Montague, DO
- E-mail: Brian.Montague@cuanschutz.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brian Montague, DO
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- Rekruttering
- University of Colorado, Boulder
-
Kontakt:
- Leisha Conners Bauer, MPA
- E-mail: Leisha.ConnersBauer@Colorado.EDU
-
Ledende efterforsker:
- Leisha Conners Bauer, MPA
-
Ledende efterforsker:
- Gloria Brisson, MSN
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
- Rekruttering
- University of Colorado, Colorado Springs
-
Kontakt:
- Stephanie Hanenberg, MSN
- Telefonnummer: 719-255-4444
- E-mail: shanenbe@uccs.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Hanenberg, MSN
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Rekruttering
- Denver Health
-
Kontakt:
- Kellie Hawkins, MD
- E-mail: Kellie.Hawkins@dhha.org
-
Ledende efterforsker:
- Kellie Hawkins, MD
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80221
- Rekruttering
- Regis University
-
Kontakt:
- Stephanie James, PhD
- E-mail: sjames001@regis.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie James, PhD
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Rekruttering
- Colorado State University
-
Kontakt:
- Jeannine Riess
- Telefonnummer: 970-491-6121
-
Ledende efterforsker:
- Joni T van Sickle, BS
-
Ledende efterforsker:
- Jeannine Riess, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studerende 18 år og ældre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individer i alderen ≥ 18 år af ethvert køn testet positivt for SARS-CoV-2 ved en molekylær referencetest (PCR-test eller antigentest) [INDEX PATIENTER]
- Personer i alderen ≥ 18 år og kendt for at være kontaktpersoner for indekspatienter [KONTAKTER]
Ekskluderingskriterier:
- < alder 18 år, ude af stand til at bære en ansigtsmaske på grund af underliggende tilstand, ikke i stand til at give samtykke, graviditet. Derudover er tegn på alvorlig sygdom tilstede på tidspunktet for indskrivning (f. vejrtrækningsbesvær, smerter ved vejrtrækning, trykken for brystet eller udvikling af uregelmæssig hjerterytme).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
College studerende
Kollegiale studerende testede positive for SARS-CoV-2 ved en molekylær referencetest (PCR-test eller antigentest) (indekspatienter). Kollegiale studerende kendt for at være indekspatienternes kontakter. |
Efterforskerne vil måle SARS-CoV-2 i udånding af asymptomatiske og symptomatiske personer ved hjælp af PVA-teststrimler indlejret i ansigtsmasker (FMS) - en innovativ, ikke-invasiv metode til påvisning af SARS-CoV-2 i udåndingsluft.
Ved at bruge denne tilgang sigter undersøgelsen på at bruge testresultaterne udtrukket fra maskerne til at identificere risikofaktorer for SARS-CoV-2-overførsel og timing af smitsomme periode hos udsatte mennesker (præsymptomatisk, asymptomatisk og symptomatisk).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PVA-strimmel positivitet
Tidsramme: 72 timer efter prøvetagning
|
72 timer efter prøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
- Ledende efterforsker: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
- Ledende efterforsker: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
- Ledende efterforsker: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
9. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-2823
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Polyvinylalkoholstrimmel [diagnose]
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAfsluttetBrystneoplasmer | Brystsygdomme | Kirurgisk sår | ArForenede Stater
-
Namida LabTilmelding efter invitationSund og rask | Brystkræft | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Brystkræft kvinde | Sundhedspersonalets holdning | Sundhedsvæsenets acceptabilitetForenede Stater
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.Agility Clinical, Inc.; Vantage Data Designs, Inc.; E Squared Trials and...AfsluttetCaries i tænderneForenede Stater
-
Namida LabThe University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Brystkræft kvinde | TåreForenede Stater
-
University of Cape TownUniversity of Zimbabwe; University of Zambia; NIMR - Mbeya Medical Research...AfsluttetTuberkuloseZambia, Zimbabwe, Sydafrika, Tanzania
-
Namida LabRekrutteringScreening for brystkræftForenede Stater
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetBrystrekonstruktion | Brysthypertrofi | Abdominal elastoseForenede Stater
-
Wise S.r.l.Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; GenaeAfsluttetEpilepsi | Hjernetumor VoksenSchweiz, Tyskland, Italien