Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asymptomatisk og præsymptomatisk overførsel af SARS-CoV-2 i et lokalsamfund

6. december 2021 opdateret af: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health

Asymptomatisk og præsymptomatisk overførsel af SARS-CoV-2 i et lokalsamfund: en undersøgelse for at forstå, hvordan infektionskontrolpraksis kan mindske eksponeringsrisici

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at måle, hvordan overførsel af COVID-19 sker i lokalsamfund - herunder rollen som superspredere og/eller at identificere forhold, der kan øge smitterisikoen, med fokus på forsamlingssituationer. For at identificere, hvordan tilstedeværelsen af ​​symptomer og adfærd påvirker overførbarheden af ​​virussen, vil efterforskerne måle SARS-CoV-2 i udånding af asymptomatiske og symptomatiske personer ved hjælp af polyvinylalkohol (PVA) teststrimler indlejret i ansigtsmasker (Face Mask Sampling) - "FMS") - en innovativ, ikke-invasiv metode til påvisning af SARS-CoV-2 i udåndingsluft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Montague, DO
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • Rekruttering
        • University of Colorado, Boulder
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leisha Conners Bauer, MPA
        • Ledende efterforsker:
          • Gloria Brisson, MSN
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • Rekruttering
        • University of Colorado, Colorado Springs
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Hanenberg, MSN
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Rekruttering
        • Denver Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kellie Hawkins, MD
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80221
        • Rekruttering
        • Regis University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie James, PhD
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Rekruttering
        • Colorado State University
        • Kontakt:
          • Jeannine Riess
          • Telefonnummer: 970-491-6121
        • Ledende efterforsker:
          • Joni T van Sickle, BS
        • Ledende efterforsker:
          • Jeannine Riess, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studerende 18 år og ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer i alderen ≥ 18 år af ethvert køn testet positivt for SARS-CoV-2 ved en molekylær referencetest (PCR-test eller antigentest) [INDEX PATIENTER]
  • Personer i alderen ≥ 18 år og kendt for at være kontaktpersoner for indekspatienter [KONTAKTER]

Ekskluderingskriterier:

  • < alder 18 år, ude af stand til at bære en ansigtsmaske på grund af underliggende tilstand, ikke i stand til at give samtykke, graviditet. Derudover er tegn på alvorlig sygdom tilstede på tidspunktet for indskrivning (f. vejrtrækningsbesvær, smerter ved vejrtrækning, trykken for brystet eller udvikling af uregelmæssig hjerterytme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
College studerende

Kollegiale studerende testede positive for SARS-CoV-2 ved en molekylær referencetest (PCR-test eller antigentest) (indekspatienter).

Kollegiale studerende kendt for at være indekspatienternes kontakter.
Enhed: Polyvinylalkoholstrimmel [diagnose]
Efterforskerne vil måle SARS-CoV-2 i udånding af asymptomatiske og symptomatiske personer ved hjælp af PVA-teststrimler indlejret i ansigtsmasker (FMS) - en innovativ, ikke-invasiv metode til påvisning af SARS-CoV-2 i udåndingsluft. Ved at bruge denne tilgang sigter undersøgelsen på at bruge testresultaterne udtrukket fra maskerne til at identificere risikofaktorer for SARS-CoV-2-overførsel og timing af smitsomme periode hos udsatte mennesker (præsymptomatisk, asymptomatisk og symptomatisk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PVA-strimmel positivitet
Tidsramme: 72 timer efter prøvetagning
72 timer efter prøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado School of Public Health

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
University of Colorado, Boulder
Colorado State University
University of Colorado, Colorado Springs
Regis University
Denver Health Medical Center
Colorado Mesa University

Efterforskere

  • Studieleder: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
  • Ledende efterforsker: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-2823

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Polyvinylalkoholstrimmel [diagnose]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner