Asymptomatische en presymptomatische overdracht van SARS-CoV-2 in een gemeenschapsgemeenschap
6 december 2021 bijgewerkt door: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health
Asymptomatische en presymptomatische overdracht van SARS-CoV-2 in een congregante gemeenschap: een onderzoek om te begrijpen hoe praktijken voor infectiebeheersing blootstellingsrisico's kunnen verminderen
Het algemene doel van deze studie is om te meten hoe de overdracht van COVID-19 plaatsvindt in gemeenschappen - inclusief de rol van superverspreiders en/of het identificeren van omstandigheden die het overdrachtsrisico kunnen verhogen, met een focus op congregatiesituaties.
Om vast te stellen hoe de aanwezigheid van symptomen en gedrag de overdraagbaarheid van het virus beïnvloedt, zullen de onderzoekers SARS-CoV-2 meten in uitgeademde lucht van asymptomatische en symptomatische personen met behulp van teststrips van polyvinylalcohol (PVA) ingebed in gezichtsmaskers (Face Mask Sampling - "FMS") - een innovatieve, niet-invasieve methode voor detectie van SARS-CoV-2 in uitgeademde lucht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas Jaenisch, MD, PhD
- Telefoonnummer: 720-626-1094
- E-mail: thomas.jaenisch@cuanschutz.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: May Chu, PhD
- E-mail: may.chu@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Brian Montague, DO
- E-mail: Brian.Montague@cuanschutz.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Brian Montague, DO
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- Werving
- University of Colorado, Boulder
-
Contact:
- Leisha Conners Bauer, MPA
- E-mail: Leisha.ConnersBauer@Colorado.EDU
-
Hoofdonderzoeker:
- Leisha Conners Bauer, MPA
-
Hoofdonderzoeker:
- Gloria Brisson, MSN
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918
- Werving
- University of Colorado, Colorado Springs
-
Contact:
- Stephanie Hanenberg, MSN
- Telefoonnummer: 719-255-4444
- E-mail: shanenbe@uccs.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Hanenberg, MSN
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Werving
- Denver Health
-
Contact:
- Kellie Hawkins, MD
- E-mail: Kellie.Hawkins@dhha.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kellie Hawkins, MD
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80221
- Werving
- Regis University
-
Contact:
- Stephanie James, PhD
- E-mail: sjames001@regis.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie James, PhD
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
- Werving
- Colorado State University
-
Contact:
- Jeannine Riess
- Telefoonnummer: 970-491-6121
-
Hoofdonderzoeker:
- Joni T van Sickle, BS
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeannine Riess, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studenten van 18 jaar en ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van ≥ 18 jaar van elk geslacht zijn positief getest op SARS-CoV-2 door een moleculaire referentietest (PCR-test of antigeentest) [INDEX PATIËNTEN]
- Personen van ≥ 18 jaar die bekend staan als contacten van de indexpatiënten [CONTACTS]
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar, geen mondkapje kunnen dragen door onderliggende aandoening, geen toestemming kunnen geven, zwangerschap. Bovendien zijn tekenen van ernstige ziekte aanwezig op het moment van inschrijving (bijv. moeite met ademhalen, pijn bij het ademen, benauwd gevoel op de borst of het ontwikkelen van een onregelmatige hartslag).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
College studenten
Collegiale studenten testten positief op SARS-CoV-2 door een moleculaire referentietest (PCR-test of antigeentest) (indexpatiënten). Collegiale studenten bekend als contacten van de indexpatiënten. |
De onderzoekers zullen SARS-CoV-2 meten in uitgeademde lucht van asymptomatische en symptomatische personen met behulp van PVA-teststrips ingebed in gezichtsmaskers (FMS) - een innovatieve, niet-invasieve methode voor detectie van SARS-CoV-2 in uitgeademde lucht.
Met behulp van deze aanpak heeft het onderzoek tot doel de testresultaten van de maskers te gebruiken om risicofactoren voor SARS-CoV-2-overdracht en timing van infectieuze periode bij blootgestelde mensen (presymptomatisch, asymptomatisch en symptomatisch) te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PVA strip positiviteit
Tijdsspanne: 72 uur na monsterafname
|
72 uur na monsterafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
9 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-2823
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .