Asymtomatisk och presymptomatisk överföring av SARS-CoV-2 i en gemenskapsmiljö
6 december 2021 uppdaterad av: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health
Asymtomatisk och presymptomatisk överföring av SARS-CoV-2 i en gemenskapsmiljö: en studie för att förstå hur infektionskontrollpraxis kan minska exponeringsrisker
Det övergripande syftet med denna studie är att mäta hur överföring av covid-19 sker i samhällen - inklusive rollen som superspridare och/eller identifiera förhållanden som kan öka överföringsrisken, med fokus på kongreganta situationer.
För att identifiera hur närvaron av symtom och beteende påverkar virusets överföringsförmåga, kommer utredarna att mäta SARS-CoV-2 i utandningsluften hos asymtomatiska och symtomatiska personer som använder polyvinylalkohol (PVA) testremsor inbäddade i ansiktsmasker (Face Mask Sampling) - "FMS") - en innovativ, icke-invasiv metod för detektering av SARS-CoV-2 i utandningsluft.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas Jaenisch, MD, PhD
- Telefonnummer: 720-626-1094
- E-post: thomas.jaenisch@cuanschutz.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: May Chu, PhD
- E-post: may.chu@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Brian Montague, DO
- E-post: Brian.Montague@cuanschutz.edu
-
Huvudutredare:
- Brian Montague, DO
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
- Rekrytering
- University of Colorado, Boulder
-
Kontakt:
- Leisha Conners Bauer, MPA
- E-post: Leisha.ConnersBauer@Colorado.EDU
-
Huvudutredare:
- Leisha Conners Bauer, MPA
-
Huvudutredare:
- Gloria Brisson, MSN
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80918
- Rekrytering
- University of Colorado, Colorado Springs
-
Kontakt:
- Stephanie Hanenberg, MSN
- Telefonnummer: 719-255-4444
- E-post: shanenbe@uccs.edu
-
Huvudutredare:
- Stephanie Hanenberg, MSN
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Rekrytering
- Denver Health
-
Kontakt:
- Kellie Hawkins, MD
- E-post: Kellie.Hawkins@dhha.org
-
Huvudutredare:
- Kellie Hawkins, MD
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80221
- Rekrytering
- Regis University
-
Kontakt:
- Stephanie James, PhD
- E-post: sjames001@regis.edu
-
Huvudutredare:
- Stephanie James, PhD
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
- Rekrytering
- Colorado State University
-
Kontakt:
- Jeannine Riess
- Telefonnummer: 970-491-6121
-
Huvudutredare:
- Joni T van Sickle, BS
-
Huvudutredare:
- Jeannine Riess, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studenter 18 år och äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer ≥ 18 år av vilket kön som helst testades positivt för SARS-CoV-2 genom ett molekylärt referenstest (PCR-test eller antigentest) [INDEX PATIENTER]
- Individer i åldern ≥ 18 år och kända för att vara kontakter med indexpatienter [KONTAKTER]
Exklusions kriterier:
- < ålder 18 år, oförmögen att bära ansiktsmask på grund av underliggande tillstånd, inte kan ge sitt samtycke, graviditet. Dessutom finns tecken på allvarlig sjukdom vid tidpunkten för inskrivningen (t. andningssvårigheter, smärta vid andning, tryck över bröstet eller utvecklande av oregelbunden hjärtrytm).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
College studenter
Kollegialstudenter testade positivt för SARS-CoV-2 genom ett molekylärt referenstest (PCR-test eller antigentest) (indexpatienter). Kollegialstudenter kända för att vara kontakter med indexpatienter. |
Utredarna kommer att mäta SARS-CoV-2 i andedräkt från asymtomatiska och symtomatiska personer med PVA-testremsor inbäddade i ansiktsmasker (FMS) - en innovativ, icke-invasiv metod för att detektera SARS-CoV-2 i utandningsluft.
Genom att använda detta tillvägagångssätt syftar studien till att använda testresultaten som extraherats från maskerna för att identifiera riskfaktorer för SARS-CoV-2-överföring och tidpunkten för infektionsperioden hos exponerade personer (pre-symptomatisk, asymtomatisk och symtomatisk).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PVA-remsor positivitet
Tidsram: 72 timmar efter provtagning
|
72 timmar efter provtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
- Huvudutredare: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
- Huvudutredare: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
- Huvudutredare: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
9 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2021
Första postat (Faktisk)
6 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-2823
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .