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地域社会での集団感染における SARS-CoV-2 の無症候性および発症前感染

2021年12月6日 更新者：Thomas Jaenisch、Colorado School of Public Health

地域社会での集団感染における SARS-CoV-2 の無症候性および発症前感染: 感染管理実践がどのように曝露リスクを軽減できるかを理解するための研究

この研究の全体的な目的は、集団の状況に焦点を当てて、スーパースプレッダーの役割や感染リスクを高める可能性のある状況を特定するなど、地域社会で新型コロナウイルス感染症の感染がどのように起こるかを測定することです。 症状や行動の存在がウイルスの伝播性にどのような影響を与えるかを特定するために、研究者らはフェイスマスクに埋め込まれたポリビニルアルコール（PVA）テストストリップを使用して、無症状者と症状のある人の呼気中のSARS-CoV-2を測定する（フェイスマスクサンプリング） - 「FMS」) - 呼気中の SARS-CoV-2 を検出するための革新的な非侵襲的方法。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Anschutz Medical Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian Montague, DO
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80309
        • 募集
        • University of Colorado, Boulder
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leisha Conners Bauer, MPA
        • 主任研究者：
          • Gloria Brisson, MSN
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80918
        • 募集
        • University of Colorado, Colorado Springs
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie Hanenberg, MSN
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • 募集
        • Denver Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kellie Hawkins, MD
      • Denver、Colorado、アメリカ、80221
        • 募集
        • Regis University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie James, PhD
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
        • 募集
        • Colorado State University
        • コンタクト：
          • Jeannine Riess
          • 電話番号：970-491-6121
        • 主任研究者：
          • Joni T van Sickle, BS
        • 主任研究者：
          • Jeannine Riess, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の学生

説明

包含基準:

  • 性別を問わず、分子参照検査（PCR検査または抗原検査）によりSARS-CoV-2陽性と判定された18歳以上の個人[インデックス患者]
  • 年齢が 18 歳以上で、初発患者の接触者であることがわかっている個人 [連絡先]

除外基準:

  • 18歳未満、基礎疾患のためフェイスマスクを着用できない、同意できない、妊娠中。 さらに、登録時に重篤な疾患の兆候が存在する（例： 呼吸困難、呼吸時の痛み、胸の圧迫感、または不規則な心拍の発生）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大学生

大学の学生は、分子参照検査（PCR検査または抗原検査）によりSARS-CoV-2の陽性反応を示した（初発患者）。

発端患者の接触者として知られる大学生。
デバイス：ポリビニルアルコールストリップ [診断用]
研究者らは、呼気中のSARS-CoV-2を検出するための革新的で非侵襲的な方法であるフェイスマスク（FMS）に埋め込まれたPVAテストストリップを使用して、無症候性および症状のある人の呼気中のSARS-CoV-2を測定する予定である。 このアプローチを利用して、この研究は、マスクから抽出された検査結果を利用して、SARS-CoV-2感染の危険因子と、曝露された人々（発症前、無症候性、および症候性）の感染期間のタイミングを特定することを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PVA ストリップポジティビティ
時間枠：サンプル採取から72時間後
サンプル採取から72時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Colorado School of Public Health

協力者

University of Colorado, Denver
University of Colorado, Boulder
Colorado State University
University of Colorado, Colorado Springs
Regis University
Denver Health Medical Center
Colorado Mesa University

捜査官

  • スタディディレクター：Geoffrey Winstanley, PharmD、Colorado School of Public Health
  • 主任研究者：Molly Lamb, PhD、Colorado School of Public Health
  • 主任研究者：May Chu, PhD、Colorado School of Public Health
  • 主任研究者：Thomas Jaenisch, MD, PhD、Colorado School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (予想される)

2022年3月9日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月1日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月6日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-2823

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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