Bezobjawowa i przedobjawowa transmisja SARS-CoV-2 w społeczności lokalnej
6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health
Bezobjawowe i przedobjawowe przenoszenie SARS-CoV-2 w społeczności lokalnej: badanie mające na celu zrozumienie, w jaki sposób praktyki kontroli zakażeń mogą złagodzić ryzyko narażenia
Ogólnym celem tego badania jest zmierzenie sposobu przenoszenia COVID-19 w społecznościach – w tym roli superrozsiewaczy i/lub identyfikacja warunków, które mogą zwiększać ryzyko transmisji, ze szczególnym uwzględnieniem sytuacji zbiorczych.
Aby określić, w jaki sposób obecność objawów i zachowanie wpływa na przenoszenie wirusa, badacze będą mierzyć SARS-CoV-2 w wydychanym powietrzu osób bezobjawowych i objawowych za pomocą pasków testowych z alkoholu poliwinylowego (PVA) osadzonych w maskach na twarz (Face Mask Sampling). – „FMS”) – innowacyjna, nieinwazyjna metoda wykrywania SARS-CoV-2 w wydychanym powietrzu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Jaenisch, MD, PhD
- Numer telefonu: 720-626-1094
- E-mail: thomas.jaenisch@cuanschutz.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: May Chu, PhD
- E-mail: may.chu@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Brian Montague, DO
- E-mail: Brian.Montague@cuanschutz.edu
-
Główny śledczy:
- Brian Montague, DO
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
- Rekrutacyjny
- University of Colorado, Boulder
-
Kontakt:
- Leisha Conners Bauer, MPA
- E-mail: Leisha.ConnersBauer@Colorado.EDU
-
Główny śledczy:
- Leisha Conners Bauer, MPA
-
Główny śledczy:
- Gloria Brisson, MSN
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
- Rekrutacyjny
- University of Colorado, Colorado Springs
-
Kontakt:
- Stephanie Hanenberg, MSN
- Numer telefonu: 719-255-4444
- E-mail: shanenbe@uccs.edu
-
Główny śledczy:
- Stephanie Hanenberg, MSN
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Rekrutacyjny
- Denver Health
-
Kontakt:
- Kellie Hawkins, MD
- E-mail: Kellie.Hawkins@dhha.org
-
Główny śledczy:
- Kellie Hawkins, MD
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80221
- Rekrutacyjny
- Regis University
-
Kontakt:
- Stephanie James, PhD
- E-mail: sjames001@regis.edu
-
Główny śledczy:
- Stephanie James, PhD
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
- Rekrutacyjny
- Colorado State University
-
Kontakt:
- Jeannine Riess
- Numer telefonu: 970-491-6121
-
Główny śledczy:
- Joni T van Sickle, BS
-
Główny śledczy:
- Jeannine Riess, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczniowie w wieku 18 lat i starsi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku ≥ 18 lat dowolnej płci z pozytywnym wynikiem testu na obecność SARS-CoV-2 w molekularnym teście referencyjnym (test PCR lub test antygenowy) [PACJENCI INDEKSOWI]
- Osoby w wieku ≥ 18 lat, o których wiadomo, że są kontaktami pacjentów z indeksu [KONTAKT]
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat, niezdolność do noszenia maski na twarz z powodu choroby podstawowej, brak możliwości wyrażenia zgody, ciąża. Ponadto objawy ciężkiej choroby obecne w momencie włączenia (np. trudności w oddychaniu, ból podczas oddychania, ucisk w klatce piersiowej lub nieregularne bicie serca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci
Studenci uczelni uzyskali pozytywny wynik na obecność SARS-CoV-2 w molekularnym teście referencyjnym (test PCR lub test antygenowy) (pacjenci indeksowi). Koledzy, o których wiadomo, że są kontaktami pacjentów z indeksu. |
Badacze będą mierzyć SARS-CoV-2 w wydychanym powietrzu osób bezobjawowych i objawowych za pomocą pasków testowych PVA osadzonych w maseczkach (FMS) – innowacyjnej, nieinwazyjnej metodzie wykrywania SARS-CoV-2 w wydychanym powietrzu.
Wykorzystując to podejście, badanie ma na celu wykorzystanie wyników testów uzyskanych z masek do identyfikacji czynników ryzyka transmisji SARS-CoV-2 i czasu trwania okresu zakaźnego u narażonych osób (przedobjawowy, bezobjawowy i objawowy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pozytywność paska PVA
Ramy czasowe: 72 godziny po pobraniu próbki
|
72 godziny po pobraniu próbki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
- Główny śledczy: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
- Główny śledczy: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
- Główny śledczy: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
9 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-2823
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .