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SARS-CoV-2 在社区聚会环境中的无症状和症状前传播

2021年12月6日 更新者：Thomas Jaenisch、Colorado School of Public Health

SARS-CoV-2 在社区聚集环境中的无症状和症状前传播：一项了解感染控制措施如何降低暴露风险的研究

本研究的总体目标是衡量 COVID-19 的传播如何在社区中发生——包括超级传播者的作用和/或确定可能增加传播风险的条件，重点是聚集情况。 为了确定症状和行为的存在如何影响病毒的传播能力，研究人员将使用嵌入口罩的聚乙烯醇 (PVA) 试纸测量无症状和有症状人员呼出的 SARS-CoV-2（口罩采样） -“FMS”）——一种创新的非侵入性方法，用于检测呼出空气中的 SARS-CoV-2。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
      • Boulder、Colorado、美国、80309
        • 招聘中
        • University of Colorado, Boulder
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Leisha Conners Bauer, MPA
        • 首席研究员：
          • Gloria Brisson, MSN
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80918
        • 招聘中
        • University of Colorado, Colorado Springs
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Hanenberg, MSN
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • 招聘中
        • Denver Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kellie Hawkins, MD
      • Denver、Colorado、美国、80221
        • 招聘中
        • Regis University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie James, PhD
      • Fort Collins、Colorado、美国、80523
        • 招聘中
        • Colorado State University
        • 接触：
          • Jeannine Riess
          • 电话号码：970-491-6121
        • 首席研究员：
          • Joni T van Sickle, BS
        • 首席研究员：
          • Jeannine Riess, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁及以上的学生

描述

纳入标准：

  • 通过分子参考测试（PCR 测试或抗原测试）对 SARS-CoV-2 检测呈阳性的任何性别的 18 岁及以上的个人 [INDEX PATIENTS]
  • 年龄 ≥ 18 岁且已知是指示患者的接触者 [接触]

排除标准：

  • < 年龄 18 岁，由于基础疾病无法戴口罩，无法同意，怀孕。 此外，入组时出现严重疾病的迹象（例如 呼吸困难、呼吸时疼痛、胸闷或心律不齐）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
大学生

大学生通过分子参考测试（PCR 测试或抗原测试）检测出 SARS-CoV-2 阳性（指标患者）。

已知与指示患者有接触的大学生。
设备：聚乙烯醇试纸【诊断用】
研究人员将使用嵌入面罩 (FMS) 中的 PVA 试纸测量无症状和有症状人员呼出气中的 SARS-CoV-2，这是一种检测呼出空气中 SARS-CoV-2 的创新非侵入性方法。 利用这种方法，该研究旨在利用从口罩中提取的测试结果来确定 SARS-CoV-2 传播的风险因素和暴露人群（症状前、无症状和有症状）的感染期时间。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
PVA 剥离阳性
大体时间：样本采集后 72 小时
样本采集后 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Colorado School of Public Health

合作者

University of Colorado, Denver
University of Colorado, Boulder
Colorado State University
University of Colorado, Colorado Springs
Regis University
Denver Health Medical Center
Colorado Mesa University

调查人员

  • 研究主任：Geoffrey Winstanley, PharmD、Colorado School of Public Health
  • 首席研究员：Molly Lamb, PhD、Colorado School of Public Health
  • 首席研究员：May Chu, PhD、Colorado School of Public Health
  • 首席研究员：Thomas Jaenisch, MD, PhD、Colorado School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月15日

初级完成 (预期的)

2022年3月9日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月1日

首次发布 (实际的)

2021年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月6日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-2823

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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