Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 tünetmentes és tünet előtti átvitele közösségi környezetben

2021. december 6. frissítette: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health

A SARS-CoV-2 tünetmentes és tünetmentes átvitele közösségi környezetben: egy tanulmány annak megértésére, hogy a fertőzések elleni védekezési gyakorlatok hogyan csökkenthetik az expozíciós kockázatokat

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja annak mérése, hogy a COVID-19 átvitele miként megy végbe a közösségekben – ideértve a szuperterjesztők szerepét és/vagy olyan körülmények azonosítását, amelyek növelhetik az átviteli kockázatot, különös tekintettel a kongregációs helyzetekre. Annak megállapítására, hogy a tünetek jelenléte és viselkedése hogyan befolyásolja a vírus átvitelét, a nyomozók a SARS-CoV-2-t mérik tünetmentes és tünetmentes személyek kilélegzett leheletében arcmaszkokba ágyazott polivinil-alkohol (PVA) tesztcsíkok segítségével (Face Mask Sampling). - "FMS") - innovatív, nem invazív módszer a SARS-CoV-2 kimutatására kilélegzett levegőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Anschutz Medical Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brian Montague, DO
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
        • Toborzás
        • University of Colorado, Boulder
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Leisha Conners Bauer, MPA
        • Kutatásvezető:
          • Gloria Brisson, MSN
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80918
        • Toborzás
        • University of Colorado, Colorado Springs
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Hanenberg, MSN
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Toborzás
        • Denver Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kellie Hawkins, MD
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80221
        • Toborzás
        • Regis University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie James, PhD
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
        • Toborzás
        • Colorado State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeannine Riess
          • Telefonszám: 970-491-6121
        • Kutatásvezető:
          • Joni T van Sickle, BS
        • Kutatásvezető:
          • Jeannine Riess, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves és idősebb diákok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely nemű, 18 évesnél idősebb egyének, akiknek SARS-CoV-2-re pozitívnak bizonyultak molekuláris referenciateszttel (PCR-teszt vagy antigénteszt) [INDEX PATIENS]
  • 18 évesnél idősebb személyek, akikről ismert, hogy az indexben szereplő betegek kapcsolattartói [KAPCSOLATOK]

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves kor, alapállapot miatt nem viselhet maszkot, nem tud beleegyezni, terhesség. Ezenkívül súlyos betegség jelei jelentkeznek a beiratkozáskor (pl. légzési nehézség, légzési fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy szabálytalan szívverés).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Föiskolai hallgatók

Az egyetemisták SARS-CoV-2-re pozitívnak bizonyultak molekuláris referenciateszttel (PCR-teszt vagy antigénteszt) (betegek indexe).

Főiskolai hallgatók, akikről ismert, hogy az index betegek kapcsolattartói.
Eszköz: Polivinil-alkohol csík [diagnosztikai]
A kutatók a SARS-CoV-2-t tünetmentes és tünetmentes személyek kilélegzett leheletében mérik majd az arcmaszkokba ágyazott PVA tesztcsíkok (FMS) segítségével – ez egy innovatív, nem invazív módszer a SARS-CoV-2 kilélegzett levegőben történő kimutatására. Ezt a megközelítést alkalmazva a tanulmány célja, hogy a maszkokból kinyert teszteredményeket felhasználja a SARS-CoV-2 átvitelének kockázati tényezőinek azonosítására, valamint a fertőzésnek kitett személyeknél a fertőzési periódus időzítésére (tünet előtti, tünetmentes és tünetmentes).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PVA szalag pozitivitás
Időkeret: 72 órával a mintavétel után
72 órával a mintavétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado School of Public Health

Együttműködők

University of Colorado, Denver
University of Colorado, Boulder
Colorado State University
University of Colorado, Colorado Springs
Regis University
Denver Health Medical Center
Colorado Mesa University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
  • Kutatásvezető: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
  • Kutatásvezető: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
  • Kutatásvezető: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-2823

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Polivinil-alkohol csík [diagnosztikai]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel