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저산소증이 제2형 당뇨병과 체중 감소에 미치는 영향

2023년 4월 20일 업데이트: Ant Shepherd, University of Portsmouth

제2형 당뇨병 환자의 반복적인 야간 정상압 저산소증이 포도당 항상성, 식욕, 체중, 염증 및 산화 스트레스에 미치는 영향

제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 수가 계속 증가하고 있으며, 이 전염병은 2045년까지 7억 명에 이를 것으로 예상됩니다. T2DM은 진행성 인슐린 저항성과 만성 고혈당증(고혈당 농도)을 특징으로 하는 대사 상태입니다. 고혈당증은 미세혈관 및 대혈관 손상의 위험을 증가시키는 반면, 혈당을 낮추는 중재는 이러한 위험을 완화합니다. 운동과 식이 조절을 통해 달성되는 체중 감소는 고혈당증을 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 운동과 체중 감소의 분명한 이점에도 불구하고 다양한 심리적, 사회학적 및 물류적 요인으로 인해 T2DM을 가진 일부 개인이 이러한 생활 방식 개입을 시작하거나 고수하는 것이 어려울 수 있습니다. 따라서 치료에 대한 대안적인 접근이 필요합니다.

이 연구 프로젝트의 목적은 중등도 저산소증에 10일간 밤새 노출하는 것이 T2DM 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 효과적인지 여부를 조사하고 유익한 효과를 일으키는 생리적 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 진행성 인슐린 저항성과 만성 고혈당증(고혈당 농도)을 특징으로 하는 대사 상태입니다. 고혈당증은 미세혈관 및 대혈관 손상의 위험을 증가시키는 반면, 혈당을 낮추는 중재는 이러한 위험을 완화합니다. 운동과 식이 조절을 통해 달성되는 체중 감소는 고혈당증을 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 운동과 체중 감소의 분명한 이점에도 불구하고 다양한 심리적, 사회학적 및 물류적 요인으로 인해 T2DM을 가진 일부 개인이 이러한 생활 방식 개입을 시작하거나 고수하는 것이 어려울 수 있습니다. T2DM 환자의 수가 계속 증가함에 따라 이 전염병은 2045년까지 7억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 따라서 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 효과적으로 개선할 수 있고 사람들이 준수할 비용 효율적인 개입이 분명히 필요합니다.

낮은 농도의 흡기 산소에 대한 단순 노출(즉, 저산소증)은 그러한 개입을 나타낼 수 있습니다. 단일 급성 저산소 노출 후 보고된 포도당 항상성에 대한 유익한 효과 외에도, 반복적인 간헐적 또는 지속적인 저산소 노출은 T2DM 환자에서 치료 가능성을 가질 수 있습니다. 설치류 모델에서 일일 저산소 노출은 공복 혈액[포도당]을 정상 수준으로 회복시켰고 T2DM이 있는 생쥐에서 포도당 수송체 4 전좌를 증가시켰습니다. 포도당 항상성에 대한 유사한 효과가 과체중인 사람과 인슐린 저항성이 있는 사람(간헐적 저산소 훈련 중)에서 나타났으며 이는 적어도 부분적으로는 체질량 감소(~1.2kg)로 설명되었습니다.

저산소증에 대한 반응으로 개선된 혈당 조절을 뒷받침하는 메커니즘은 다인성일 가능성이 높습니다. 구체적으로, 우리의 목표는 운동 및 체중 감량과 같은 일부 라이프스타일 개입과 관련된 흡수 및 준수에 대한 많은 장벽을 극복하는 T2DM의 치료 및 관리를 위한 새로운 치료 개입을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, 영국, PO1 2ER
        • Anthony Shepherd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • T2DM이 있는 남성 및 폐경 후 여성(WHO 기준으로 진단됨).

제외 기준:

  • 저산소 노출에 대한 금기 사항이 있는 개인(예: 폐쇄성 수면 무호흡증, 현존하는 심장 상태 또는 SGLT2 억제제 또는 PPAR 길항제와 같은 약물 사용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저산소증 - 15% O2
참가자들은 10일 동안 텐트에서 잠을 자게 됩니다.
참가자는 텐트에서 연속 10일 밤을 보내게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 - 실내 공기 21% 02
참가자들은 10일 동안 텐트에서 잠을 자게 됩니다.
참가자는 텐트에서 연속 10일 밤을 보내게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 AUC(곡선 아래 면적) 혈장[포도당]
기간: 8주 기간에 걸쳐 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가됨.
10일간의 밤새 저산소증이 경구 포도당 내성 검사 동안 AUC를 변경합니까? AUC의 단위는 AU(임의 단위)로, 사다리꼴 방법에서 파생되어 공개되었습니다. 사다리꼴 방법: AUC = Δx ((y0/2)+y1+y2+y3+...+(yn/2)).
8주 기간에 걸쳐 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가됨.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 감소
기간: 8주 기간에 걸쳐 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가됨.
10일간의 밤새 저산소증이 체질량을 변화시키는가 - DXA를 통해 평가됨.
8주 기간에 걸쳐 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가됨.
산화 환원 균형(ELISA를 통해)
기간: 8주 기간에 걸쳐 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가됨.
10일간의 밤새 저산소 상태가 산화환원 균형(IL-6, 아질산염, TNFɑ & SOD)을 변경합니까?
8주 기간에 걸쳐 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가됨.
신체 활동의 총 시간(분).
기간: 8주 기간에 걸쳐 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가됨.
10일간의 야간 저산소 상태가 신체 활동을 변화시키는가 - 손목에 착용하는 가속도계를 통해 평가됨
8주 기간에 걸쳐 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가됨.
수면 효율(침대에 누워 있는 시간 + 잠든 시간)
기간: 8주 기간에 걸쳐 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가됨.
10일간의 밤새 저산소 상태가 수면을 변화시키는가 - 손목에 착용하는 가속도계를 통해 평가됨
8주 기간에 걸쳐 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

통계 분석에 사용되는 개별 데이터 세트는 대학 저장소에 업로드되고 출판 시 논문에 DOI가 추가됩니다.

IPD 공유 기간

게시 시 - 제거할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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