저산소증이 제2형 당뇨병과 체중 감소에 미치는 영향
제2형 당뇨병 환자의 반복적인 야간 정상압 저산소증이 포도당 항상성, 식욕, 체중, 염증 및 산화 스트레스에 미치는 영향
제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 수가 계속 증가하고 있으며, 이 전염병은 2045년까지 7억 명에 이를 것으로 예상됩니다. T2DM은 진행성 인슐린 저항성과 만성 고혈당증(고혈당 농도)을 특징으로 하는 대사 상태입니다. 고혈당증은 미세혈관 및 대혈관 손상의 위험을 증가시키는 반면, 혈당을 낮추는 중재는 이러한 위험을 완화합니다. 운동과 식이 조절을 통해 달성되는 체중 감소는 고혈당증을 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 운동과 체중 감소의 분명한 이점에도 불구하고 다양한 심리적, 사회학적 및 물류적 요인으로 인해 T2DM을 가진 일부 개인이 이러한 생활 방식 개입을 시작하거나 고수하는 것이 어려울 수 있습니다. 따라서 치료에 대한 대안적인 접근이 필요합니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 중등도 저산소증에 10일간 밤새 노출하는 것이 T2DM 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 효과적인지 여부를 조사하고 유익한 효과를 일으키는 생리적 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 진행성 인슐린 저항성과 만성 고혈당증(고혈당 농도)을 특징으로 하는 대사 상태입니다. 고혈당증은 미세혈관 및 대혈관 손상의 위험을 증가시키는 반면, 혈당을 낮추는 중재는 이러한 위험을 완화합니다. 운동과 식이 조절을 통해 달성되는 체중 감소는 고혈당증을 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 운동과 체중 감소의 분명한 이점에도 불구하고 다양한 심리적, 사회학적 및 물류적 요인으로 인해 T2DM을 가진 일부 개인이 이러한 생활 방식 개입을 시작하거나 고수하는 것이 어려울 수 있습니다. T2DM 환자의 수가 계속 증가함에 따라 이 전염병은 2045년까지 7억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 따라서 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 효과적으로 개선할 수 있고 사람들이 준수할 비용 효율적인 개입이 분명히 필요합니다.
낮은 농도의 흡기 산소에 대한 단순 노출(즉, 저산소증)은 그러한 개입을 나타낼 수 있습니다. 단일 급성 저산소 노출 후 보고된 포도당 항상성에 대한 유익한 효과 외에도, 반복적인 간헐적 또는 지속적인 저산소 노출은 T2DM 환자에서 치료 가능성을 가질 수 있습니다. 설치류 모델에서 일일 저산소 노출은 공복 혈액[포도당]을 정상 수준으로 회복시켰고 T2DM이 있는 생쥐에서 포도당 수송체 4 전좌를 증가시켰습니다. 포도당 항상성에 대한 유사한 효과가 과체중인 사람과 인슐린 저항성이 있는 사람(간헐적 저산소 훈련 중)에서 나타났으며 이는 적어도 부분적으로는 체질량 감소(~1.2kg)로 설명되었습니다.
저산소증에 대한 반응으로 개선된 혈당 조절을 뒷받침하는 메커니즘은 다인성일 가능성이 높습니다. 구체적으로, 우리의 목표는 운동 및 체중 감량과 같은 일부 라이프스타일 개입과 관련된 흡수 및 준수에 대한 많은 장벽을 극복하는 T2DM의 치료 및 관리를 위한 새로운 치료 개입을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, 영국, PO1 2ER
- Anthony Shepherd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- T2DM이 있는 남성 및 폐경 후 여성(WHO 기준으로 진단됨).
제외 기준:
- 저산소 노출에 대한 금기 사항이 있는 개인(예: 폐쇄성 수면 무호흡증, 현존하는 심장 상태 또는 SGLT2 억제제 또는 PPAR 길항제와 같은 약물 사용).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저산소증 15% O2
참가자들은 저산소증에서 10 박 동안 텐트에서 자게됩니다.
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참가자는 텐트에서 연속 10일 밤을 보내게 됩니다.
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가짜 비교기: 샴(실내공기) 21% 02
참가자들은 정상 산소 상태에서 10일 동안 텐트에서 잠을 자게 됩니다.
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참가자는 텐트에서 연속 10일 밤을 보내게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Δ 평균 AUC(곡선 아래 면적) 혈장[포도당]
기간: 8 주 동안 모든 결과 방문 (2,3,4 & 5)에 대해 평가. 사전 포스트 저산소증 방문으로부터의 δ는 계산되고 사후 가짜 방문으로부터의 δ와 비교된다.
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구강 포도당 내성 테스트 동안 10 일 동안 밤새 저산소증이 AUC를 변경합니다. AUC의 단위는 사다리꼴 방법으로부터 유래 된 AU (임의의 단위)이며, 그와 같이 출판되었습니다. 사다리꼴 방법 : AUC = ΔX ((Y0/2)+Y1+Y2+Y3+...+(YN/2)). 연구 설계가 무작위 크로스 오버 컨트롤 시험이기 때문에, 방문 2 및 3 및 4 및 5의 결과는 사전 포스트 저산소증 및 가짜 개입의 델타에 무례하지 않았다. 방문 2와 4는 각각 방문 3과 5에 비해 기준선을 나타냅니다. |
8 주 동안 모든 결과 방문 (2,3,4 & 5)에 대해 평가. 사전 포스트 저산소증 방문으로부터의 δ는 계산되고 사후 가짜 방문으로부터의 δ와 비교된다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Δ 체질량
기간: 8 주 동안 모든 결과 방문 (2,3,4 & 5)에 대해 평가. 사전 포스트 저산소증 방문으로부터의 δ는 계산되고 사후 가짜 방문으로부터의 δ와 비교된다.
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10일간의 밤새 저산소증으로 인해 체질량이 변합니까? DXA를 통해 평가됩니다. 연구 설계가 무작위 교차 대조 시험이기 때문에 방문 2, 3, 4, 5에 대한 결과는 사전 사후 저산소증 및 가짜 개입의 델타로 무작위화되지 않았습니다. 방문 2와 4는 각각 방문 3과 5에 비해 기준선을 나타냅니다. |
8 주 동안 모든 결과 방문 (2,3,4 & 5)에 대해 평가. 사전 포스트 저산소증 방문으로부터의 δ는 계산되고 사후 가짜 방문으로부터의 δ와 비교된다.
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Δ 신체 활동의 총 시간 (가볍고 중등도, 중등도에서 활발한 신체 활동).
기간: 8 주 동안 모든 결과 방문 (2,3,4 & 5)에 대해 평가. 사전 포스트 저산소증 방문으로부터의 δ는 계산되고 사후 가짜 방문으로부터의 δ와 비교된다.
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10 일 동안 밤새 저산소증이 변경됩니다. 신체 활동 - 손목 마모 된 가속도계를 통해 평가됩니다. 연구 설계가 무작위 크로스 오버 컨트롤 시험이기 때문에, 방문 2 및 3 및 4 및 5의 결과는 사전 포스트 저산소증 및 가짜 개입의 델타에 무례하지 않았다. 방문 2와 4는 각각 방문 3과 5에 비해 기준선을 나타냅니다. |
8 주 동안 모든 결과 방문 (2,3,4 & 5)에 대해 평가. 사전 포스트 저산소증 방문으로부터의 δ는 계산되고 사후 가짜 방문으로부터의 δ와 비교된다.
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Δ 수면 효율 (침대에서 잠 들어있는 시간 비율)
기간: 8 주 동안 모든 결과 방문 (2,3,4 & 5)에 대해 평가. 사전 포스트 저산소증 방문으로부터의 δ는 계산되고 사후 가짜 방문으로부터의 δ와 비교된다.
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10일 동안 밤새 저산소증을 앓으면 수면이 바뀌나요? 손목 착용 가속도계를 통해 평가합니다. 연구 설계가 무작위 크로스 오버 컨트롤 시험이기 때문에, 방문 2 및 3 및 4 및 5의 결과는 사전 포스트 저산소증 및 가짜 개입의 델타에 무례하지 않았다. 방문 2와 4는 각각 방문 3과 5에 비해 기준선을 나타냅니다. |
8 주 동안 모든 결과 방문 (2,3,4 & 5)에 대해 평가. 사전 포스트 저산소증 방문으로부터의 δ는 계산되고 사후 가짜 방문으로부터의 δ와 비교된다.
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Δ IL-6
기간: 8주 동안 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가되었습니다. 사전 사후 저산소증 방문의 Δ를 계산하고 사전 사후 가짜 방문의 Δ와 비교합니다.
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10일간의 밤새 저산소증이 IL-6를 변화시킵니다. 연구 설계가 무작위 크로스 오버 컨트롤 시험이기 때문에, 방문 2 및 3 및 4 및 5의 결과는 사전 포스트 저산소증 및 가짜 개입의 델타에 무례하지 않았다. 방문 2와 4는 각각 방문 3과 5에 비해 기준선을 나타냅니다. |
8주 동안 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가되었습니다. 사전 사후 저산소증 방문의 Δ를 계산하고 사전 사후 가짜 방문의 Δ와 비교합니다.
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Δ tnfɑ
기간: 8주 동안 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가되었습니다. 사전 사후 저산소증 방문의 Δ를 계산하고 사전 사후 가짜 방문의 Δ와 비교합니다.
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10일간의 밤새 저산소증이 TNFɑ를 변화시키나요? 연구 설계가 무작위 크로스 오버 컨트롤 시험이기 때문에, 방문 2 및 3 및 4 및 5의 결과는 사전 포스트 저산소증 및 가짜 개입의 델타에 무례하지 않았다. 방문 2와 4는 각각 방문 3과 5에 비해 기준선을 나타냅니다. |
8주 동안 모든 결과 방문(2,3,4&5)에 대해 평가되었습니다. 사전 사후 저산소증 방문의 Δ를 계산하고 사전 사후 가짜 방문의 Δ와 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anthony Shepherd, PhD, University of Portsmouth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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