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낭포성 섬유증에서 원격 재활이 기능적 능력, 산화 스트레스 및 호흡 매개변수에 미치는 영향

2024년 4월 23일 업데이트: Kübra Kılıç, Hacettepe University

낭포성 섬유증 소아의 기능적 능력, 산화 스트레스 및 호흡 매개변수에 대한 원격 재활에 의해 적용되는 다양한 운동 양식의 효과

이 연구의 목적은 낭포성 섬유증이 있는 어린이의 기능적 능력, 산화 스트레스 및 호흡 매개변수에 대한 원격 재활을 적용한 다양한 운동 방식의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

낭포성 섬유증(Cystic fibrosis, CF)은 2000년에서 3000명의 신생아 중 1명의 빈도로 백인 인구 중 가장 흔한 수명 단축 상염색체 열성 질환입니다. 이 환자들의 가장 흔한 문제는 기관지 분비 증가, 운동 능력 감소, 숨가쁨입니다. 진행성 호흡기 질환 외에도 말초 및 호흡근 기능 장애, 염증, CF 환자의 운동 능력 감소에 기여합니다. 최근 연구에 따르면 증가된 산화 스트레스와 손상된 산화제/항산화제 용량이 CF 환자의 질병 진행에 중요한 역할을 합니다. CF 아동은 신체적으로 비활동적일 수 있습니다. 낭포성 섬유증 막횡단 조절제(CFTR) 조절제, 기도 청소 요법, 흉부 물리 요법 및 운동 훈련이 이러한 집단의 치료 옵션입니다. 폐 재활(PR)의 구성 요소인 규칙적인 운동은 CF 환자에게 권장됩니다. 유산소 운동은 건강한 개인에게 운동의 다른 알려진 이점을 제공하는 것 외에도 분비물을 동원하는 데 도움이 될 수 있습니다. PR 프로그램의 이점에도 불구하고 낮은 참여율, 높은 중퇴율, 재정 및 교통 문제로 인해 이러한 프로그램의 참석률이 감소했습니다. 이러한 어려움을 극복하고 의료 비용을 줄이기 위해 다양한 원격 의료 치료법이 개발되었습니다. 최근 연구에서는 원격 운동이 CF 아동의 운동을 촉진하는 유망한 새로운 접근 방식임을 보여줍니다. 에어로빅 운동 및 근력 운동과 같은 다양한 운동 양식이 CF 환자에서 조사되었지만 이 집단에서 안정화 운동을 조사한 연구는 없습니다. 또한 운동훈련이 아이리신에 미치는 영향을 평가한 연구도 없다. 또한 급성 운동이 소아에서 산화 및 항산화 마커 모두에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 장기간 운동이 산화 스트레스에 미치는 영향에 대한 연구는 충분히 이루어지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 CF 환자의 기능적 능력, 산화 스트레스 및 호흡 매개변수에 대한 원격 재활 방법을 적용한 다양한 운동 훈련 양식의 효과를 조사하는 것입니다. . 연구에서는 호흡 기능, 운동 능력, 산화 스트레스 매개 변수, 말초 근육 기능, 균형, 자세, 삶의 질 및 신체 활동 설문지를 측정한 후 39명을 세 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹은 온라인 감독 하의 안정화 운동에만 적용되며, 두 번째 그룹은 온라인 감독 하의 유산소 운동 훈련 및 안정화 운동에 적용됩니다. 그리고 세 번째 그룹에서는 신체활동의 중요성을 설명하고 적절한 신체활동을 권고한다. 모든 결과 측정은 운동 훈련 후에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 낭포성 섬유증(CF) 진단을 받은 8~18세 환자
  • 온라인 운동 교육 이용
  • 폐기능 검사에서 1초간 강제 호기량(FEV1) > 40% 예측 비율

제외 기준:

  • 연구 당시 및/또는 지난 달 이내에 급성 폐 악화 진단을 받음.
  • 운동할 수 있는 신체적 또는 지각적 능력
  • 전신 스테로이드 요법으로 치료받은 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA) 환자
  • 폐기능 검사에서 FEV1 %< 40%인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안정화 그룹
낭포성 섬유증 환자의 경우에만 안정화 운동
환자는 8주 동안 일주일에 세 번 온라인 감독 하의 안정화 운동만 적용됩니다.
실험적: 결합 그룹
낭포성 섬유증 환자의 안정화 운동과 유산소 운동 훈련
환자는 온라인 감독하에 유산소 운동 훈련 및 안정화 운동을 받게 됩니다. 안정화 운동을 하는 날에는 최대 심박수의 65-75%, 주 3일, 30-45분 동안 8주 동안 유산소 운동을 실시합니다. 수행되지 않습니다.
실험적: 대조군
낭포성 섬유증 환자의 신체 활동 권장 사항
신체 활동의 중요성을 환자에게 설명하고 적절한 신체 활동 권장 사항을 제시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 테스트 거리
기간: 운동 훈련 전에
6분 도보 테스트 거리가 기록됩니다.
운동 훈련 전에
6분 도보 테스트 거리
기간: 8주
6분 도보 테스트 거리가 기록됩니다.
8주
셔틀 도보 테스트 거리
기간: 운동 훈련 전에
셔틀 보행 테스트 거리가 기록됩니다.
운동 훈련 전에
셔틀 도보 테스트 거리
기간: 8주
셔틀 보행 테스트 거리가 기록됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1분 앉기 테스트(STS) 반복
기간: 운동 훈련 전에
1분 동안 앉아 있는 횟수가 기록됩니다.
운동 훈련 전에
크런치 반복
기간: 운동 훈련 전에
크런치 완료 횟수 기록
운동 훈련 전에
스쿼트 반복
기간: 운동 훈련 전에
완료된 스쿼트 횟수가 기록됩니다.
운동 훈련 전에
푸쉬업 반복
기간: 운동 훈련 전에
완료한 팔굽혀펴기 횟수가 기록됩니다.
운동 훈련 전에
플랭크 시간
기간: 운동 훈련 전에
플랭크 자세를 유지하는 시간이 기록됩니다.
운동 훈련 전에
호흡근력
기간: 운동 훈련 전에
구강압박기를 이용하여 호흡근력을 평가하게 됩니다.
운동 훈련 전에
호흡근력
기간: 8주
구강압박기를 이용하여 호흡근력을 평가하게 됩니다.
8주
호흡근지구력
기간: 운동 훈련 전에
호흡근 지구력은 일정한 부하 테스트를 통해 평가됩니다.
운동 훈련 전에
호흡근지구력
기간: 8주
호흡근 지구력은 일정한 부하 테스트를 통해 평가됩니다.
8주
폐기능-FVC
기간: 운동 훈련 전에
강제 폐활량(FVC)
운동 훈련 전에
폐기능-FVC
기간: 8주
강제 폐활량(FVC)
8주
폐기능-FEV1
기간: 운동 훈련 전에
1초 동안 강제 호기량(FEV1)
운동 훈련 전에
폐기능-FEV1
기간: 8주
1초 동안 강제 호기량(FEV1)
8주
폐 기능-FEV1/FVC
기간: 운동 훈련 전에
FEV1/FVC
운동 훈련 전에
폐 기능-FEV1/FVC
기간: 8주
FEV1/FVC
8주
폐기능-PEF
기간: 운동 훈련 전에
최고 호기 유량(PEF)
운동 훈련 전에
폐기능-PEF
기간: 8주
최고 호기 유량(PEF)
8주
폐기능-FEF25-75
기간: 운동 훈련 전에
강제 호기 중간 흐름(FEF25-75)
운동 훈련 전에
폐기능-FEF25-75
기간: 8주
강제 호기 중간 흐름(FEF25-75)
8주
산화 스트레스-MDA
기간: 운동 훈련 전에
말론디알데히드(MDA)는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 훈련 전에
산화 스트레스-MDA
기간: 8주
말론디알데히드(MDA)는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
8주
산화 스트레스-SOD
기간: 운동 훈련 전에
슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 훈련 전에
산화 스트레스-SOD
기간: 8주
슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
8주
산화 스트레스-CAT
기간: 운동 훈련 전에
카탈라아제(CAT)는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 훈련 전에
산화 스트레스-CAT
기간: 8주
카탈라아제(CAT)는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
8주
산화 스트레스-PC
기간: 운동 훈련 전에
단백질 카르보닐(PC)은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 훈련 전에
산화 스트레스-PC
기간: 8주
단백질 카르보닐(PC)은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
8주
산화 스트레스-TOS
기간: 운동 훈련 전에
총 산화 상태(TOS)는 혈액 샘플에서 결정됩니다.
운동 훈련 전에
산화 스트레스-TOS
기간: 8주
총 산화 상태(TOS)는 혈액 샘플에서 결정됩니다.
8주
산화 스트레스-TAS
기간: 운동 훈련 전에
총 항산화 상태(TAS)는 혈액 샘플에서 결정됩니다.
운동 훈련 전에
산화 스트레스-TAS
기간: 8주
총 항산화 상태(TAS)는 혈액 샘플에서 결정됩니다.
8주
산화 스트레스-산화 스트레스 지수
기간: 운동 훈련 전에
산화 스트레스 지수(TOS/TAS)
운동 훈련 전에
산화 스트레스-산화 스트레스 지수
기간: 8주
산화 스트레스 지수(TOS/TAS)
8주
말초 근육 강도
기간: 운동 훈련 전에
말초 근력은 동력계를 사용하여 평가됩니다.
운동 훈련 전에
말초 근육 강도
기간: 8주
말초 근력은 동력계를 사용하여 평가됩니다.
8주
크런치 반복
기간: 8주
완료된 크런치 횟수가 기록됩니다.
8주
스쿼트 반복
기간: 8주
완료된 스쿼트 횟수가 기록됩니다.
8주
푸쉬업 반복
기간: 8주
완료된 팔굽혀펴기 횟수가 기록됩니다.
8주
플랭크 기간
기간: 8주
플랭크 자세를 유지하는 기간이 기록됩니다.
8주
1분 STS(앉아서 서기 테스트) 반복
기간: 8주
1분 동안 앉았다 일어선 횟수가 기록됩니다.
8주
마이오카인 평가
기간: 운동 훈련 전에
아이리신 수치는 혈액 샘플에서 결정됩니다
운동 훈련 전에
마이오카인 평가
기간: 8주
아이리신 수치는 혈액 샘플에서 결정됩니다
8주
자세-코빈
기간: 운동 훈련 전에
자세는 Corbin 자세 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 측면 및 후방 시야를 평가하고(0 = 없음, 1 = 경도, 2 = 보통, 3 = 심각) 자세 점수는 우수(0-2), 매우 좋음(3-4), 좋음(5-5)으로 결정됩니다. 7), 보통(8-11) 및 불량(>12).
운동 훈련 전에
자세-코빈
기간: 8주
자세는 Corbin 자세 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 측면 및 후방 시야를 평가하고(0 = 없음, 1 = 경도, 2 = 보통, 3 = 심각) 자세 점수는 우수(0-2), 매우 좋음(3-4), 좋음(5-5)으로 결정됩니다. 7), 보통(8-11) 및 불량(>12).
8주
자세
기간: 운동 훈련 전에
흉부 후만증과 요추 전만각은 척추 마우스 장치를 사용하여 시상면에서 평가됩니다.
운동 훈련 전에
자세
기간: 8주
흉부 후만증과 요추 전만각은 척추 마우스 장치를 사용하여 시상면에서 평가됩니다.
8주
균형
기간: 운동 훈련 전에
소아용 버그 균형 척도가 사용됩니다. 스케일은 14개 부분으로 구성됩니다. 각 섹션은 0~4점으로 채점됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 56점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
운동 훈련 전에
균형
기간: 8주
소아용 버그 균형 척도가 사용됩니다. 스케일은 14개 부분으로 구성됩니다. 각 섹션은 0~4점으로 채점됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 56점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
8주
정적 균형
기간: 운동 훈련 전에
정적 균형은 기능 도달 테스트로 평가됩니다.
운동 훈련 전에
정적 균형
기간: 8주
정적 균형은 기능 도달 테스트로 평가됩니다.
8주
동적 균형
기간: 운동 훈련 전에
균형은 한쪽 다리로 서기 테스트를 통해 평가됩니다.
운동 훈련 전에
동적 균형
기간: 8주
균형은 한쪽 다리로 서기 테스트를 통해 평가됩니다.
8주
기능적 이동성
기간: 운동 훈련 전에
기능적 이동성을 평가할 예정입니다. 타임업 진행 테스트
운동 훈련 전에
기능적 이동성
기간: 8주
기능적 이동성을 평가할 예정입니다. 타임업 진행 테스트
8주
맥길 코어 내구성 테스트
기간: 운동 훈련 전에
몸통 근육의 지구력은 몸통 굴근, 몸통 신근 및 측면 판자 테스트를 평가합니다.
운동 훈련 전에
맥길 코어 내구성 테스트
기간: 8주
몸통 근육의 지구력은 몸통 굴근, 몸통 신근 및 측면 판자 테스트를 평가합니다.
8주
삶의 질 평가
기간: 운동 훈련 전에
삶의 질은 낭포성 섬유증 설문지 개정판(CFQ-R)을 사용하여 평가됩니다. CFQ-R(낭포성 섬유증 설문지 개정판)은 다음과 같은 질병이 있는 아동, 청소년을 위한 질병별 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 측정입니다. 낭포성 섬유증(CF). 설문지는 신체 기능, 정서적 기능, 사회적 기능, 신체 이미지, 섭식 장애, 치료, 호흡기 증상 및 소화기 증상을 평가합니다. 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
운동 훈련 전에
삶의 질 평가
기간: 8주
삶의 질은 낭포성 섬유증 설문지 개정판(CFQ-R)을 사용하여 평가됩니다. CFQ-R(낭포성 섬유증 설문지 개정판)은 다음과 같은 질병이 있는 아동, 청소년을 위한 질병별 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 측정입니다. 낭포성 섬유증(CF). 설문지는 신체 기능, 정서적 기능, 사회적 기능, 신체 이미지, 섭식 장애, 치료, 호흡기 증상 및 소화기 증상을 평가합니다. 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
8주
신체 활동 평가
기간: 운동 훈련 전에
신체 활동 수준은 신체 활동 설문지를 통해 평가됩니다. 점수 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 신체 활동이 많음을 나타냄
운동 훈련 전에
신체 활동 평가
기간: 8주
신체 활동 수준은 신체 활동 설문지를 통해 평가됩니다. 점수 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 신체 활동이 많음을 나타냄
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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