Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telerehabilitering på funksjonskapasitet, oksidativt stress og respiratoriske parametere ved cystisk fibrose

23. april 2024 oppdatert av: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Effekten av ulike treningsmodaliteter brukt av telerehabilitering på funksjonsevne, oksidativt stress og respirasjonsparametre hos cystisk fibrose-barn

Målet med denne studien er å undersøke effekten av ulike treningsmodaliteter brukt med telerehabilitering på funksjonskapasitet, oksidativt stress og respirasjonsparametre hos barn med cystisk fibrose

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cystisk fibrose (CF) er den vanligste livsforkortende autosomal recessive sykdommen blant populasjoner av kaukasiere med en frekvens på 1 av 2000 til 3000 levendefødte. De vanligste problemene hos disse pasientene er økt bronkial sekresjon, nedsatt treningskapasitet og kortpustethet. I tillegg til progressiv respiratorisk sykdom, perifere og respiratoriske muskelfunksjonssvikt, betennelse og bidrar til reduksjon i treningskapasitet hos CF-pasienter. Nyere studier viser at økt oksidativt stress og nedsatt oksidant/antioksidantkapasitet har en viktig rolle i sykdomsprogresjon hos CF-pasienter. CF-barn kan være mer fysisk inaktive. Cystisk fibrose transmembrane regulator (CFTR) modulatorer, luftveisklaringsterapier, brystfysioterapi og treningstrening er behandlingsalternativer i disse populasjonene. Regelmessig trening som er komponenten i pulmonal rehabilitering (PR), anbefales for pasienter med CF. Aerobic trening kan bidra til å mobilisere sekret, i tillegg til å gi de andre kjente fordelene med trening hos friske individer. Til tross for fordelene med PR-programmer, reduserte lavt deltakeropptak, høyt frafall, økonomiske og transportmessige vanskeligheter oppmøtet til disse programmene. Ulike telemedisinske behandlinger er utviklet for å overvinne disse vanskelighetene og redusere helsekostnader. I nyere studier viser at teletrening er en lovende ny tilnærming for å fremme trening hos barn med CF. Selv om forskjellige treningsmodaliteter som aerob trening og styrketrening har blitt undersøkt hos CF-pasienter, er det ingen studie for å undersøke stabiliseringsøvelser i denne populasjonen. Det er heller ingen studie for å evaluere effekten av treningstrening på irisin. I tillegg, selv om det er kjent at akutt trening har positive effekter på både oksidant- og antioksidantmarkører i den pediatriske befolkningen, har ikke effekten av langvarig trening på oksidativt stress blitt tilstrekkelig studert. Målet med denne studien er å undersøke effekten av ulike treningsmodaliteter brukt med telerehabiliteringsmetode på funksjonskapasitet, oksidativt stress og respirasjonsparametere hos CF-pasienter. . I studien, etter måling av åndedrettsfunksjoner, treningskapasitet, oksidativt stressparametere, perifere muskelfunksjoner, balanse, holdning, livskvalitet og fysisk aktivitet spørreskjema, vil 39 personer bli delt inn i tre grupper. Første gruppe vil bare bli brukt online veilede stabiliseringsøvelser, andre gruppe vil bli brukt online veiledet aerobic trening og stabiliseringsøvelser. Og den tredje gruppen, viktigheten av fysisk aktivitet vil bli forklart og hensiktsmessige anbefalinger for fysisk aktivitet vil bli gitt. Alle resultatmål vil bli gjentatt etter treningstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 8-18 år med diagnosen cystisk fibrose (CF)
  • Tilgang til online treningstrening
  • Prosent spådd av tvunget ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) > 40 % i lungefunksjonstest

Ekskluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert med akutt lungeforverring på studietidspunktet og/eller i løpet av den siste måneden.
  • Å være fysisk eller perseptuelt kompetent til å trene
  • Pasienter med allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA) som ble behandlet med systemisk steroidbehandling
  • Å ha FEV1 %<40 % ved lungefunksjonstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stabiliseringsgruppe
Kun stabiliseringsøvelser hos pasienter med cystisk fibrose
Pasienter vil kun bli brukt på nettveilede stabiliseringsøvelser tre ganger i uken i 8 uker.
Eksperimentell: kombinert gruppe
stabiliseringstrening og aerob trening hos pasienter med cystisk fibrose
Pasienter vil bli brukt online overvåket aerobic treningstrening og stabiliseringsøvelser. Aerobic øvelser vil bli utført i 8 uker, i 30-45 minutter, med 65-75 % av maksimal hjertefrekvens, 3 dager i uken, på dagene stabiliseringsøvelser ikke utføres.
Eksperimentell: kontrollgruppe
fysisk aktivitetsanbefalinger hos pasienter med cystisk fibrose
Betydningen av fysisk aktivitet vil bli forklart for pasientene og hensiktsmessige anbefalinger om fysisk aktivitet vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangprøveavstand
Tidsramme: før treningstreningen
Seks minutters gangtestavstand registreres
før treningstreningen
seks minutters gangprøveavstand
Tidsramme: åtte uker
Seks minutters gangtestavstand registreres
åtte uker
skyttelgang testavstand
Tidsramme: før treningstrening
skyttelgangtestavstand registreres
før treningstrening
skyttelgang testavstand
Tidsramme: åtte uker
skyttelgangtestavstand registreres
åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 minutt sitt for å stå test (STS) repetisjoner
Tidsramme: før treningstrening
antall sitte å stå i ett minutt registreres
før treningstrening
knasende repetisjoner
Tidsramme: før treningstrening
antall fullførte crunch blir registrert
før treningstrening
knebøy repetisjoner
Tidsramme: før treningstrening
antall fullførte knebøy registreres
før treningstrening
push-up repetisjoner
Tidsramme: før treningstrening
antall fullførte push-ups blir registrert
før treningstrening
plankens varighet
Tidsramme: før treningstrening
varigheten av å holde plankeposisjonen registreres
før treningstrening
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: før treningstrening
Respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av munntrykksapparat
før treningstrening
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: åtte uker
Respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av munntrykksapparat
åtte uker
Respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: før treningstrening
Respirasjonsmuskelens utholdenhet vil bli evaluert ved hjelp av konstantbelastningstest
før treningstrening
Respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: åtte uker
Respirasjonsmuskelens utholdenhet vil bli evaluert ved hjelp av konstantbelastningstest
åtte uker
Lungefunksjoner-FVC
Tidsramme: før treningstrening
Forsert vitalkapasitet (FVC)
før treningstrening
Lungefunksjoner-FVC
Tidsramme: åtte uker
Forsert vitalkapasitet (FVC)
åtte uker
Lungefunksjoner-FEV1
Tidsramme: før treningstrening
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
før treningstrening
Lungefunksjoner-FEV1
Tidsramme: åtte uker
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
åtte uker
Lungefunksjoner-FEV1/FVC
Tidsramme: før treningstrening
FEV1/ FVC
før treningstrening
Lungefunksjoner-FEV1/FVC
Tidsramme: åtte uker
FEV1/ FVC
åtte uker
Lungefunksjoner-PEF
Tidsramme: før treningstrening
Peak Expiratory Flow (PEF)
før treningstrening
Lungefunksjoner-PEF
Tidsramme: åtte uker
Peak Expiratory Flow (PEF)
åtte uker
Lungefunksjoner-FEF25-75
Tidsramme: før treningstrening
Forsert midekspiratorisk strømning (FEF25-75)
før treningstrening
Lungefunksjoner-FEF25-75
Tidsramme: åtte uker
Forsert midekspiratorisk strømning (FEF25-75)
åtte uker
Oksidativt stress-MDA
Tidsramme: før treningstrening
Malondialdehyd (MDA) vil bli bestemt i blodprøvene.
før treningstrening
Oksidativt stress-MDA
Tidsramme: åtte uker
Malondialdehyd (MDA) vil bli bestemt i blodprøvene.
åtte uker
Oksidativt stress-SOD
Tidsramme: før treningstrening
Superoksiddismutase (SOD) vil bli bestemt i blodprøvene.
før treningstrening
Oksidativt stress-SOD
Tidsramme: åtte uker
Superoksiddismutase (SOD) vil bli bestemt i blodprøvene.
åtte uker
Oksidativt stress-CAT
Tidsramme: før treningstrening
Katalase (CAT) vil bli bestemt i blodprøvene.
før treningstrening
Oksidativt stress-CAT
Tidsramme: åtte uker
Katalase (CAT) vil bli bestemt i blodprøvene.
åtte uker
Oksidativt stress-PC
Tidsramme: før treningstrening
Proteinkarbonyl (PC) vil bli bestemt i blodprøvene.
før treningstrening
Oksidativt stress-PC
Tidsramme: åtte uker
Proteinkarbonyl (PC) vil bli bestemt i blodprøvene.
åtte uker
Oksidativt stress-TOS
Tidsramme: før treningstrening
Total oksidantstatus (TOS) vil bli bestemt i blodprøvene.
før treningstrening
Oksidativt stress-TOS
Tidsramme: åtte uker
Total oksidantstatus (TOS) vil bli bestemt i blodprøvene.
åtte uker
Oksidativt stress-TAS
Tidsramme: før treningstrening
Total antioksidantstatus (TAS) vil bli bestemt i blodprøvene.
før treningstrening
Oksidativt stress-TAS
Tidsramme: åtte uker
Total antioksidantstatus (TAS) vil bli bestemt i blodprøvene.
åtte uker
Oksidativt stress-oksidativt stressindeks
Tidsramme: før treningstrening
Oksidativt stressindeks (TOS/TAS)
før treningstrening
Oksidativt stress-oksidativt stressindeks
Tidsramme: åtte uker
Oksidativt stressindeks (TOS/TAS)
åtte uker
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: før treningstrening
Perifer muskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av dynamometer
før treningstrening
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: åtte uker
Perifer muskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av dynamometer
åtte uker
knasende repetisjoner
Tidsramme: åtte uker
antall fullførte crunch blir registrert
åtte uker
knebøy repetisjoner
Tidsramme: åtte uker
antall fullførte knebøy registreres
åtte uker
push-up repetisjoner
Tidsramme: åtte uker
antall fullførte push-ups blir registrert
åtte uker
plankens varighet
Tidsramme: åtte uker
varigheten av å holde plankeposisjonen registreres
åtte uker
1 minutt sitt for å stå test (STS) repetisjoner
Tidsramme: åtte uker
antall sitte å stå i ett minutt registreres
åtte uker
myokinvurdering
Tidsramme: før treningstrening
irisinnivået vil bli bestemt i blodprøven
før treningstrening
myokinvurdering
Tidsramme: åtte uker
irisinnivået vil bli bestemt i blodprøven
åtte uker
holdning-Corbin
Tidsramme: før treningstrening
Holdning vil bli evaluert ved hjelp av Corbin Postural Assessment-skala. Laterale og bakre visninger vil bli vurdert (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) og holdningsscore vil bli bestemt som utmerket (0-2), veldig god (3-4), god (5- 7), rettferdig (8-11) og dårlig (>12).
før treningstrening
holdning-Corbin
Tidsramme: åtte uker
Holdning vil bli evaluert ved hjelp av Corbin Postural Assessment-skala. Laterale og bakre visninger vil bli vurdert (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) og holdningsscore vil bli bestemt som utmerket (0-2), veldig god (3-4), god (5- 7), rettferdig (8-11) og dårlig (>12).
åtte uker
holdning
Tidsramme: før treningstrening
Thoracisk kyfose og lumbal lordose-vinkler vil bli evaluert i sagittalplanet med spinal museenhet.
før treningstrening
holdning
Tidsramme: åtte uker
Thoracisk kyfose og lumbal lordose-vinkler vil bli evaluert i sagittalplanet med spinal museenhet.
åtte uker
balansere
Tidsramme: før treningstrening
Pediatrisk bergbalanseskala vil bli brukt. Skalaen består av 14 deler. Hver seksjon scores mellom 0-4. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 56. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
før treningstrening
balansere
Tidsramme: åtte uker
Pediatrisk bergbalanseskala vil bli brukt. Skalaen består av 14 deler. Hver seksjon scores mellom 0-4. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 56. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
åtte uker
statisk balanse
Tidsramme: før treningstrening
statisk balanse vil bli evaluert funksjonell rekkevidde test
før treningstrening
statisk balanse
Tidsramme: åtte uker
statisk balanse vil bli evaluert funksjonell rekkevidde test
åtte uker
dynamisk balanse
Tidsramme: før treningstrening
Balansen vil bli evaluert ved hjelp av ett-bens stående test
før treningstrening
dynamisk balanse
Tidsramme: åtte uker
Balansen vil bli evaluert ved hjelp av ett-bens stående test
åtte uker
funksjonell mobilitet
Tidsramme: før treningstrening
funksjonell mobilitet vil bli evaluert time-up go test
før treningstrening
funksjonell mobilitet
Tidsramme: åtte uker
funksjonell mobilitet vil bli evaluert time-up go test
åtte uker
Mcgill kjerneutholdenhetstest
Tidsramme: før treningstrening
Utholdenhet av trunkmuskler vil bli evaluert trunk flexor, trunk extensor og side plank test
før treningstrening
Mcgill kjerneutholdenhetstest
Tidsramme: åtte uker
Utholdenhet av trunkmuskler vil bli evaluert trunk flexor, trunk extensor og side plank test
åtte uker
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: før treningstrening
Livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) er et sykdomsspesifikt helserelatert livskvalitetsmål (HRQOL) for barn, ungdom med cystisk fibrose (CF). Spørreskjemaet vurderer fysisk fungering, emosjonell fungering, sosial fungering, kroppsbilde, spiseforstyrrelser, behandling, luftveissymptomer og fordøyelsessymptomer. Poengområdet er 0-100. Høyere skåre indikerer høyere helserelatert livskvalitet.
før treningstrening
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: åtte uker
Livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) er et sykdomsspesifikt helserelatert livskvalitetsmål (HRQOL) for barn, ungdom med cystisk fibrose (CF). Spørreskjemaet vurderer fysisk fungering, emosjonell fungering, sosial fungering, kroppsbilde, spiseforstyrrelser, behandling, luftveissymptomer og fordøyelsessymptomer. Poengområdet er 0-100. Høyere skåre indikerer høyere helserelatert livskvalitet.
åtte uker
Vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: før treningstrening
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert av The Physical Activity Questionnaire. Poengområdet er 1-5. Høyere score indikerer høyere fysisk aktivitet
før treningstrening
Vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: åtte uker
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert av The Physical Activity Questionnaire. Poengområdet er 1-5. Høyere score indikerer høyere fysisk aktivitet
åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere