Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuksen vaikutus toimintakykyyn, oksidatiiviseen stressiin ja hengitysparametreihin kystisessä fibroosissa

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Telekuntoutuksen soveltamien erilaisten harjoitusmenetelmien vaikutus toimintakykyyn, oksidatiiviseen stressiin ja hengitysparametreihin kystisen fibroosin lapsilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten etäkuntoutuksessa käytettyjen liikuntamuotojen vaikutuksia toimintakykyyn, oksidatiiviseen stressiin ja hengitysparametreihin kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystinen fibroosi (CF) on yleisin elämää lyhentävä autosomaalinen resessiivinen sairaus valkoihoisten populaatioiden keskuudessa, ja sen esiintymistiheys on 1/2000-3000 elävänä syntyneestä. Näiden potilaiden yleisimmät ongelmat ovat lisääntynyt keuhkoputkien eritys, heikentynyt harjoittelukyky ja hengenahdistus. CF-potilailla etenevän hengityselinsairauksien lisäksi ääreis- ja hengityslihasten toimintahäiriöt, tulehdukset ja harjoituskyvyn heikkeneminen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että lisääntyneellä oksidatiivisella stressillä ja heikentyneellä hapetus-/antioksidanttikapasiteetilla on tärkeä rooli taudin etenemisessä CF-potilailla. CF-lapset voivat olla fyysisesti passiivisempia. Kystisen fibroosin transmembraanisen säätelyn (CFTR) modulaattorit, hengitysteiden puhdistushoidot, rintakehän fysioterapia ja liikuntaharjoittelu ovat hoitovaihtoehtoja näille väestöryhmille. Säännöllistä liikuntaa, joka on osa keuhkojen kuntoutusta (PR), suositellaan CF-potilaille. Aerobinen harjoittelu voi auttaa mobilisoimaan eritteitä sen lisäksi, että se tarjoaa muita tunnettuja hyötyjä terveille henkilöille. PR-ohjelmien eduista huolimatta osallistujien alhainen osallistuminen, korkea keskeyttäminen sekä taloudelliset ja kuljetusvaikeudet vähensivät osallistumista näihin ohjelmiin. Erilaisia ​​telelääketieteen hoitoja on kehitetty näiden ongelmien voittamiseksi ja terveydenhuollon kustannusten alentamiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että etäharjoitus on lupaava uusi lähestymistapa liikunnan edistämiseen CF-lapsilla. Vaikka erilaisia ​​harjoitusmenetelmiä, kuten aerobista harjoittelua ja voimaharjoittelua on tutkittu CF-potilailla, ei ole tutkimusta, joka tutkisi stabilointiharjoituksia näissä populaatioissa. Harjoittelun vaikutusta irisiiniin ei myöskään ole tutkittu. Lisäksi, vaikka tiedetään, että akuutilla harjoittelulla on positiivisia vaikutuksia sekä hapettimien että antioksidanttien markkereihin lapsiväestössä, pitkäaikaisen liikunnan vaikutusta oksidatiiviseen stressiin ei ole tutkittu riittävästi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten etäkuntoutusmenetelmällä käytettyjen harjoittelumenetelmien vaikutusta CF-potilaiden toimintakykyyn, oksidatiiviseen stressiin ja hengitysparametreihin. . Tutkimuksessa hengitystoimintojen, liikuntakyvyn, oksidatiivisen stressin parametrien, ääreislihasten toiminnan, tasapainon, asennon, elämänlaadun ja fyysisen aktiivisuuden mittaamisen jälkeen 39 henkilöä jaetaan kolmeen ryhmään. Ensimmäiseen ryhmään sovelletaan vain online-ohjattuja vakautusharjoituksia, toisessa ryhmässä verkossa ohjattuja aerobisia harjoituksia ja vakautusharjoituksia. Ja kolmas ryhmä, fyysisen aktiivisuuden tärkeys selitetään ja annetaan sopivia liikuntasuosituksia. Kaikki tulosmittaukset toistetaan harjoittelun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-18-vuotiaat potilaat, joilla on kystinen fibroosi (CF) diagnoosi
  • Pääsy verkkoliikuntakoulutukseen
  • Prosenttiosuus pakotetusta uloshengityksen tilavuudesta sekunnissa (FEV1) > 40 % keuhkojen toimintatestissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu akuutti keuhkojen paheneminen tutkimuksen aikana ja/tai viimeisen kuukauden aikana.
  • On fyysisesti tai havainnollisesti pätevä harjoittelemaan
  • Potilaat, joilla on allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi (ABPA), joita hoidettiin systeemisellä steroidihoidolla
  • FEV1 %< 40 % keuhkojen toimintakokeessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stabilointiryhmä
Vain stabilointiharjoituksia potilailla, joilla on kystinen fibroosi
Potilaille tehdään vain verkossa ohjattuja stabilointiharjoituksia kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kokeellinen: yhdistetty ryhmä
stabilointiharjoittelu ja aerobinen harjoittelu potilaille, joilla on kystinen fibroosi
Potilaille sovelletaan verkossa ohjattua aerobista harjoittelua ja vakautusharjoituksia. Aerobisia harjoituksia tehdään 8 viikon ajan 30-45 minuuttia 65-75 % maksimisykkeestä, 3 päivää viikossa, stabilointiharjoittelupäivinä ei suoriteta.
Kokeellinen: kontrolliryhmä
fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset potilaille, joilla on kystinen fibroosi
Potilaille kerrotaan liikunnan tärkeydestä ja annetaan sopivia liikuntasuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Kuuden minuutin kävelytestimatka kirjataan
ennen harjoittelua
kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Kuuden minuutin kävelytestimatka kirjataan
kahdeksan viikkoa
sukkulakävelytestin matka
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
sukkulakävelytestin matka kirjataan
ennen harjoittelua
sukkulakävelytestin matka
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
sukkulakävelytestin matka kirjataan
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 minuutin istuma-seisomatestin (STS) toistot
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
minuutin ajan seisomaan istumien lukumäärä kirjataan
ennen harjoittelua
crunch toistoja
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
suoritettujen ruskausten lukumäärä kirjataan
ennen harjoittelua
kyykky toistoja
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
suoritettujen kyykkyjen määrä kirjataan
ennen harjoittelua
push-up toistoja
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
suoritettujen punnerrusten määrä kirjataan
ennen harjoittelua
lankun kesto
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
laudan asennon säilyttämisen kesto kirjataan
ennen harjoittelua
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Hengityslihasten voimaa arvioidaan suupainelaitteella
ennen harjoittelua
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Hengityslihasten voimaa arvioidaan suupainelaitteella
kahdeksan viikkoa
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan jatkuvalla kuormitustestillä
ennen harjoittelua
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan jatkuvalla kuormitustestillä
kahdeksan viikkoa
Keuhkojen toiminnot - FVC
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
ennen harjoittelua
Keuhkojen toiminnot - FVC
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
kahdeksan viikkoa
Keuhkojen toiminta-FEV1
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
ennen harjoittelua
Keuhkojen toiminta-FEV1
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
kahdeksan viikkoa
Keuhkojen toiminta-FEV1/FVC
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
FEV1/ FVC
ennen harjoittelua
Keuhkojen toiminta-FEV1/FVC
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
FEV1/ FVC
kahdeksan viikkoa
Keuhkojen toiminnot - PEF
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
ennen harjoittelua
Keuhkojen toiminnot - PEF
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
kahdeksan viikkoa
Keuhkojen toiminta-FEF25-75
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Pakotettu keskivaiheinen uloshengitysvirtaus (FEF25-75)
ennen harjoittelua
Keuhkojen toiminta-FEF25-75
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Pakotettu keskivaiheinen uloshengitysvirtaus (FEF25-75)
kahdeksan viikkoa
Oksidatiivinen stressi-MDA
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Malondialdehydi (MDA) määritetään verinäytteistä.
ennen harjoittelua
Oksidatiivinen stressi-MDA
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Malondialdehydi (MDA) määritetään verinäytteistä.
kahdeksan viikkoa
Oksidatiivinen stressi-SOD
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Superoksididismutaasi (SOD) määritetään verinäytteistä.
ennen harjoittelua
Oksidatiivinen stressi-SOD
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Superoksididismutaasi (SOD) määritetään verinäytteistä.
kahdeksan viikkoa
Oksidatiivinen stressi-CAT
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Katalaasi (CAT) määritetään verinäytteistä.
ennen harjoittelua
Oksidatiivinen stressi-CAT
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Katalaasi (CAT) määritetään verinäytteistä.
kahdeksan viikkoa
Oksidatiivinen stressi-PC
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Proteiinikarbonyyli (PC) määritetään verinäytteistä.
ennen harjoittelua
Oksidatiivinen stressi-PC
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Proteiinikarbonyyli (PC) määritetään verinäytteistä.
kahdeksan viikkoa
Oksidatiivinen stressi-TOS
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Hapettimen kokonaistila (TOS) määritetään verinäytteistä.
ennen harjoittelua
Oksidatiivinen stressi-TOS
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Hapettimen kokonaistila (TOS) määritetään verinäytteistä.
kahdeksan viikkoa
Oksidatiivinen stressi-TAS
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Kokonaisantioksidanttitila (TAS) määritetään verinäytteistä.
ennen harjoittelua
Oksidatiivinen stressi-TAS
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Kokonaisantioksidanttitila (TAS) määritetään verinäytteistä.
kahdeksan viikkoa
Oksidatiivinen stressi - oksidatiivinen stressiindeksi
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Oksidatiivisen stressin indeksi (TOS/TAS)
ennen harjoittelua
Oksidatiivinen stressi - oksidatiivinen stressiindeksi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Oksidatiivisen stressin indeksi (TOS/TAS)
kahdeksan viikkoa
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Ääreislihasten voimaa arvioidaan dynamometrillä
ennen harjoittelua
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Ääreislihasten voimaa arvioidaan dynamometrillä
kahdeksan viikkoa
crunch toistoja
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
suoritettujen ruskausten lukumäärä kirjataan
kahdeksan viikkoa
kyykky toistoja
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
suoritettujen kyykkyjen määrä kirjataan
kahdeksan viikkoa
push-up toistoja
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
suoritettujen punnerrusten määrä kirjataan
kahdeksan viikkoa
lankun kesto
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
laudan asennon säilyttämisen kesto kirjataan
kahdeksan viikkoa
1 minuutin istuma-seisomatestin (STS) toistot
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
minuutin ajan seisomaan istumien lukumäärä kirjataan
kahdeksan viikkoa
myokiinien arviointi
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
irisiinin tasot määritetään verinäytteestä
ennen harjoittelua
myokiinien arviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
irisiinin tasot määritetään verinäytteestä
kahdeksan viikkoa
asento-Corbin
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Asento arvioidaan Corbin Postural Assessment -asteikolla. Sivu- ja takanäkymät arvioidaan (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea) ja asennon arvosanaksi määritetään erinomainen (0-2), erittäin hyvä (3-4), hyvä (5- 7), kohtuullinen (8-11) ja huono (>12).
ennen harjoittelua
asento-Corbin
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Asento arvioidaan Corbin Postural Assessment -asteikolla. Sivu- ja takanäkymät arvioidaan (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea) ja asennon arvosanaksi määritetään erinomainen (0-2), erittäin hyvä (3-4), hyvä (5- 7), kohtuullinen (8-11) ja huono (>12).
kahdeksan viikkoa
ryhti
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Rintakehän kyfoosi ja lannerangan lordoosikulmat arvioidaan sagitaalisessa tasossa spinaalihiirilaitteella.
ennen harjoittelua
ryhti
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Rintakehän kyfoosi ja lannerangan lordoosikulmat arvioidaan sagitaalisessa tasossa spinaalihiirilaitteella.
kahdeksan viikkoa
saldo
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Käytetään lasten berg-tasapainovaakaa. Asteikko koostuu 14 osasta. Jokainen osa pisteytetään välillä 0-4. Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
ennen harjoittelua
saldo
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Käytetään lasten berg-tasapainovaakaa. Asteikko koostuu 14 osasta. Jokainen osa pisteytetään välillä 0-4. Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
kahdeksan viikkoa
staattinen tasapaino
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
staattinen tasapaino arvioidaan toiminnallisen ulottuvuuden testi
ennen harjoittelua
staattinen tasapaino
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
staattinen tasapaino arvioidaan toiminnallisen ulottuvuuden testi
kahdeksan viikkoa
dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Tasapainoa arvioidaan yksijalkaisella seisomatestillä
ennen harjoittelua
dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Tasapainoa arvioidaan yksijalkaisella seisomatestillä
kahdeksan viikkoa
toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan time-up go testi
ennen harjoittelua
toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan time-up go testi
kahdeksan viikkoa
Mcgill core -kestävyystesti
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Vartalon lihasten kestävyyttä arvioidaan vartalon koukistus-, ojentaja- ja sivulankkutesti
ennen harjoittelua
Mcgill core -kestävyystesti
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Vartalon lihasten kestävyyttä arvioidaan vartalon koukistus-, ojentaja- ja sivulankkutesti
kahdeksan viikkoa
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä tarkistettua kystistä fibroosia (CFQ-R). Kystisen fibroosin kyselylomake (CFQ-R) on sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatumitta (HRQOL) lapsille ja nuorille, joilla on kystinen fibroosi (CF). Kyselylomakkeessa arvioidaan fyysistä toimintaa, emotionaalista toimintaa, sosiaalista toimintaa, kehonkuvaa, syömishäiriöitä, hoitoa, hengitystieoireita ja ruoansulatuskanavan oireita. Pistemäärä vaihtelee 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
ennen harjoittelua
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä tarkistettua kystistä fibroosia (CFQ-R). Kystisen fibroosin kyselylomake (CFQ-R) on sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatumitta (HRQOL) lapsille ja nuorille, joilla on kystinen fibroosi (CF). Kyselylomakkeessa arvioidaan fyysistä toimintaa, emotionaalista toimintaa, sosiaalista toimintaa, kehonkuvaa, syömishäiriöitä, hoitoa, hengitystieoireita ja ruoansulatuskanavan oireita. Pistemäärä vaihtelee 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
kahdeksan viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan Physical Activity Questionnairen avulla. Pisteiden vaihteluväli on 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
ennen harjoittelua
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan Physical Activity Questionnairen avulla. Pisteiden vaihteluväli on 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset vakautusharjoitukset

3
Tilaa