Влияние телереабилитации на функциональные возможности, окислительный стресс и параметры дыхания при муковисцидозе
23 апреля 2024 г. обновлено: Kübra Kılıç, Hacettepe University
Влияние различных модальностей физических упражнений, применяемых в телереабилитации, на функциональные возможности, окислительный стресс и параметры дыхания у детей с муковисцидозом
Целью данного исследования является изучение влияния различных модальностей физических упражнений, применяемых в рамках телереабилитации, на функциональную работоспособность, окислительный стресс и параметры дыхания у детей с муковисцидозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Кистозный фиброз (МВ) является наиболее частым аутосомно-рецессивным аутосомно-рецессивным заболеванием, укорачивающим жизнь, в популяциях европеоидов с частотой от 1 на 2000 до 3000 живорождений.
Наиболее распространенными проблемами у этих пациентов являются повышенная бронхиальная секреция, снижение переносимости физических нагрузок и одышка.
Помимо прогрессирующего заболевания органов дыхания, нарушения функции периферических и дыхательных мышц, воспаление и снижение толерантности к физической нагрузке у больных муковисцидозом.
Недавние исследования показывают, что повышенный окислительный стресс и нарушение окислительной/антиоксидантной способности играют важную роль в прогрессировании заболевания у пациентов с муковисцидозом.
Дети с муковисцидозом могут быть более физически неактивными.
Модуляторы трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR), терапия очистки дыхательных путей, физиотерапия грудной клетки и физические упражнения являются вариантами лечения в этих группах населения.
Пациентам с муковисцидозом рекомендуются регулярные физические нагрузки, являющиеся составной частью легочной реабилитации (ЛР).
Аэробные упражнения могут помочь мобилизовать секрецию в дополнение к другим известным преимуществам упражнений для здоровых людей.
Несмотря на преимущества программ по связям с общественностью, низкий охват участников, высокие показатели отсева, финансовые и транспортные трудности снизили посещаемость этих программ.
Для преодоления этих трудностей и снижения затрат на здравоохранение были разработаны различные методы телемедицины.
В недавних исследованиях показано, что телеупражнения являются многообещающим новым подходом к пропаганде физических упражнений у детей с муковисцидозом.
Несмотря на то, что у пациентов с муковисцидозом исследовались различные виды упражнений, такие как аэробные упражнения и силовые тренировки, исследований по изучению стабилизирующих упражнений в этой популяции не проводилось.
Также нет исследований по оценке влияния физических упражнений на иризин.
Кроме того, хотя известно, что однократные физические нагрузки оказывают положительное влияние как на оксидантные, так и на антиоксидантные маркеры в педиатрической популяции, влияние длительных физических упражнений на окислительный стресс недостаточно изучено.
Целью данного исследования является изучение влияния различных модальностей физических упражнений, применяемых с методом телереабилитации, на функциональную работоспособность, окислительный стресс и параметры дыхания у пациентов с муковисцидозом. .
В исследовании, после измерения респираторных функций, физической нагрузки, параметров окислительного стресса, функций периферических мышц, баланса, осанки, качества жизни и вопросника физической активности, 39 человек будут разделены на три группы.
В первой группе будут применяться только контролируемые стабилизационные онлайн-упражнения, во второй группе будут применяться онлайн-тренировки по аэробным упражнениям и стабилизационные упражнения.
И третьей группе будет разъяснена важность физической активности и даны соответствующие рекомендации по физической активности.
Все показатели результатов будут повторяться после тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 8-18 лет с диагнозом муковисцидоз (МВ)
- Доступ к онлайн-тренировкам
- Процент прогнозируемого объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)> 40% в тесте функции легких
Критерий исключения:
- Диагноз острого легочного обострения на момент исследования и/или в течение последнего месяца.
- Быть физически или перцептивно способным к физическим упражнениям
- Пациенты с аллергическим бронхолегочным аспергиллезом (АБЛА), получавшие системную стероидную терапию.
- Наличие ОФВ1 %<40% при проверке функции легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стабилизации
Только стабилизирующие упражнения у больных муковисцидозом
|
Пациенты будут применять только стабилизационные упражнения под наблюдением онлайн три раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: объединенная группа
стабилизирующие упражнения и аэробные упражнения у больных муковисцидозом
|
Пациентам будут применяться онлайн контролируемые аэробные упражнения и стабилизационные упражнения. Аэробные упражнения будут выполняться в течение 8 недель, по 30-45 минут, при частоте сердечных сокращений 65-75% от максимальной, 3 дня в неделю, в дни, когда стабилизирующие упражнения не выполняются.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
рекомендации по физической активности у больных муковисцидозом
|
Пациентам объяснят важность физической активности и дадут соответствующие рекомендации по физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестовая дистанция шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Регистрируется дистанция шестиминутного теста ходьбы.
|
перед тренировкой
|
|
Тестовая дистанция шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: восемь недель
|
Регистрируется дистанция шестиминутного теста ходьбы.
|
восемь недель
|
|
Тестовая дистанция ходьбы на шаттле
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Записывается дистанция теста ходьбы с челноком
|
перед тренировкой
|
|
Тестовая дистанция ходьбы на шаттле
Временное ограничение: восемь недель
|
Записывается дистанция теста ходьбы с челноком
|
восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1 минута повторений в тесте «сидеть, чтобы встать» (STS)
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
|
регистрируется количество приседаний, чтобы встать в течение одной минуты
|
перед силовой тренировкой
|
|
хруст повторения
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
|
регистрируется количество выполненных кранчей
|
перед силовой тренировкой
|
|
повторения приседаний
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
|
фиксируется количество выполненных приседаний
|
перед силовой тренировкой
|
|
повторения отжиманий
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
|
фиксируется количество выполненных отжиманий
|
перед силовой тренировкой
|
|
продолжительность планки
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
|
фиксируется продолжительность удержания в положении планки
|
перед силовой тренировкой
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Силу дыхательных мышц будут оценивать с помощью устройства для измерения давления во рту.
|
перед тренировкой
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: восемь недель
|
Силу дыхательных мышц будут оценивать с помощью устройства для измерения давления во рту.
|
восемь недель
|
|
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Выносливость дыхательных мышц будет оцениваться с помощью теста с постоянной нагрузкой.
|
перед тренировкой
|
|
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: восемь недель
|
Выносливость дыхательных мышц будет оцениваться с помощью теста с постоянной нагрузкой.
|
восемь недель
|
|
Легочные функции-ФЖЕЛ
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
|
перед тренировкой
|
|
Легочные функции-ФЖЕЛ
Временное ограничение: восемь недель
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
|
восемь недель
|
|
Легочные функции-ОФВ1
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
|
перед тренировкой
|
|
Легочные функции-ОФВ1
Временное ограничение: восемь недель
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
|
восемь недель
|
|
Легочные функции-ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: перед тренировкой
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
|
перед тренировкой
|
|
Легочные функции-ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: восемь недель
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
|
восемь недель
|
|
Легочные функции-ПСВ
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
|
перед тренировкой
|
|
Легочные функции-ПСВ
Временное ограничение: восемь недель
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
|
восемь недель
|
|
Легочные функции-FEF25-75
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Форсированный поток в середине выдоха (FEF25-75)
|
перед тренировкой
|
|
Легочные функции-FEF25-75
Временное ограничение: восемь недель
|
Форсированный поток в середине выдоха (FEF25-75)
|
восемь недель
|
|
Окислительный стресс-МДА
Временное ограничение: перед тренировкой
|
В образцах крови будет определяться малоновой диальдегид (МДА).
|
перед тренировкой
|
|
Окислительный стресс-МДА
Временное ограничение: восемь недель
|
В образцах крови будет определяться малоновой диальдегид (МДА).
|
восемь недель
|
|
Окислительный стресс-СОД
Временное ограничение: перед тренировкой
|
В образцах крови будет определяться супероксиддисмутаза (СОД).
|
перед тренировкой
|
|
Окислительный стресс-СОД
Временное ограничение: восемь недель
|
В образцах крови будет определяться супероксиддисмутаза (СОД).
|
восемь недель
|
|
Окислительный стресс-CAT
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Каталаза (CAT) будет определяться в образцах крови.
|
перед тренировкой
|
|
Окислительный стресс-CAT
Временное ограничение: восемь недель
|
Каталаза (CAT) будет определяться в образцах крови.
|
восемь недель
|
|
Окислительный стресс-ПК
Временное ограничение: перед тренировкой
|
В образцах крови будет определяться карбонил белка (ПК).
|
перед тренировкой
|
|
Окислительный стресс-ПК
Временное ограничение: восемь недель
|
В образцах крови будет определяться карбонил белка (ПК).
|
восемь недель
|
|
Окислительный стресс-ТОС
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Общий оксидантный статус (TOS) будет определяться в образцах крови.
|
перед тренировкой
|
|
Окислительный стресс-ТОС
Временное ограничение: восемь недель
|
Общий оксидантный статус (TOS) будет определяться в образцах крови.
|
восемь недель
|
|
Окислительный стресс-ТАС
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Общий антиоксидантный статус (TAS) будет определен в образцах крови.
|
перед тренировкой
|
|
Окислительный стресс-ТАС
Временное ограничение: восемь недель
|
Общий антиоксидантный статус (TAS) будет определен в образцах крови.
|
восемь недель
|
|
Окислительный стресс-индекс окислительного стресса
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Индекс окислительного стресса (TOS/TAS)
|
перед тренировкой
|
|
Окислительный стресс-индекс окислительного стресса
Временное ограничение: восемь недель
|
Индекс окислительного стресса (TOS/TAS)
|
восемь недель
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Силу периферических мышц оценивают с помощью динамометра.
|
перед тренировкой
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: восемь недель
|
Силу периферических мышц оценивают с помощью динамометра.
|
восемь недель
|
|
повторения кранчей
Временное ограничение: восемь недель
|
количество завершенных кранчей записывается
|
восемь недель
|
|
повторения приседаний
Временное ограничение: восемь недель
|
фиксируется количество выполненных приседаний
|
восемь недель
|
|
повторения отжиманий
Временное ограничение: восемь недель
|
фиксируется количество выполненных отжиманий
|
восемь недель
|
|
продолжительность планки
Временное ограничение: восемь недель
|
фиксируется продолжительность удержания положения планки
|
восемь недель
|
|
1-минутное повторение теста сидя-стоя (STS)
Временное ограничение: восемь недель
|
записывается количество сидений и стояний в течение одной минуты
|
восемь недель
|
|
оценка миокинов
Временное ограничение: перед тренировкой
|
уровень иризина будет определен в образце крови
|
перед тренировкой
|
|
оценка миокинов
Временное ограничение: восемь недель
|
уровень иризина будет определен в образце крови
|
восемь недель
|
|
поза-Корбин
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Осанка будет оцениваться с использованием шкалы оценки осанки Корбина.
Оцениваются боковые и задние проекции (0 = отсутствует, 1 = легкая степень, 2 = умеренная, 3 = тяжелая), а оценка осанки определяется как отличная (0–2), очень хорошая (3–4), хорошая (5–4). 7), удовлетворительный (8-11) и плохой (>12).
|
перед тренировкой
|
|
поза-Корбин
Временное ограничение: восемь недель
|
Осанка будет оцениваться с использованием шкалы оценки осанки Корбина.
Оцениваются боковые и задние проекции (0 = отсутствует, 1 = легкая степень, 2 = умеренная, 3 = тяжелая), а оценка осанки определяется как отличная (0–2), очень хорошая (3–4), хорошая (5–4). 7), удовлетворительный (8-11) и плохой (>12).
|
восемь недель
|
|
поза
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Углы грудного кифоза и поясничного лордоза будут оцениваться в сагиттальной плоскости с помощью устройства для спинальной мыши.
|
перед тренировкой
|
|
поза
Временное ограничение: восемь недель
|
Углы грудного кифоза и поясничного лордоза будут оцениваться в сагиттальной плоскости с помощью устройства для спинальной мыши.
|
восемь недель
|
|
баланс
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Будут использоваться педиатрические весы баланса Берга.
Шкала состоит из 14 частей.
Каждый раздел оценивается от 0 до 4.
Наивысший балл, который можно получить по шкале, — 56. Более высокий балл означает лучший результат.
|
перед тренировкой
|
|
баланс
Временное ограничение: восемь недель
|
Будут использоваться педиатрические весы баланса Берга.
Шкала состоит из 14 частей.
Каждый раздел оценивается от 0 до 4.
Наивысший балл, который можно получить по шкале, — 56. Более высокий балл означает лучший результат.
|
восемь недель
|
|
статический баланс
Временное ограничение: перед тренировкой
|
статический баланс будет оценен, функциональный тест на досягаемость
|
перед тренировкой
|
|
статический баланс
Временное ограничение: восемь недель
|
статический баланс будет оценен, функциональный тест на досягаемость
|
восемь недель
|
|
динамический баланс
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Баланс будет оцениваться с помощью теста стоя на одной ноге.
|
перед тренировкой
|
|
динамический баланс
Временное ограничение: восемь недель
|
Баланс будет оцениваться с помощью теста стоя на одной ноге.
|
восемь недель
|
|
функциональная мобильность
Временное ограничение: перед тренировкой
|
функциональная мобильность будет оцениваться тестом time-up go
|
перед тренировкой
|
|
функциональная мобильность
Временное ограничение: восемь недель
|
функциональная мобильность будет оцениваться тестом time-up go
|
восемь недель
|
|
Испытание на выносливость ядра Макгилла
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Выносливость мышц туловища будет оцениваться сгибателями туловища, разгибателями туловища и тестом боковой планки.
|
перед тренировкой
|
|
Испытание на выносливость ядра Макгилла
Временное ограничение: восемь недель
|
Выносливость мышц туловища будет оцениваться сгибателями туловища, разгибателями туловища и тестом боковой планки.
|
восемь недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием пересмотренного опросника по муковисцидозу (CFQ-R). Пересмотренный опросник по муковисцидозу (CFQ-R) представляет собой показатель качества жизни, связанного со здоровьем, связанного с конкретным заболеванием (HRQOL) для детей, подростков с муковисцидоз (МВ).
Анкета оценивает физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование, образ тела, расстройства пищевого поведения, лечение, респираторные симптомы и симптомы пищеварения. Диапазон баллов: 0-100.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
перед тренировкой
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: восемь недель
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием пересмотренного опросника по муковисцидозу (CFQ-R). Пересмотренный опросник по муковисцидозу (CFQ-R) представляет собой показатель качества жизни, связанного со здоровьем, связанного с конкретным заболеванием (HRQOL) для детей, подростков с муковисцидоз (МВ).
Анкета оценивает физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование, образ тела, расстройства пищевого поведения, лечение, респираторные симптомы и симптомы пищеварения. Диапазон баллов: 0-100.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
восемь недель
|
|
Оценка физической активности
Временное ограничение: перед тренировкой
|
Уровни физической активности будут оцениваться с помощью Анкеты по физической активности.
Диапазон баллов: 1-5.
Более высокие баллы указывают на более высокую физическую активность
|
перед тренировкой
|
|
Оценка физической активности
Временное ограничение: восемь недель
|
Уровни физической активности будут оцениваться с помощью Анкеты по физической активности.
Диапазон баллов: 1-5.
Более высокие баллы указывают на более высокую физическую активность
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-20069
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .