Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av telerehabilitering på funktionsförmåga, oxidativ stress och andningsparametrar vid cystisk fibros

23 april 2024 uppdaterad av: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Effekten av olika träningsmetoder som tillämpas av telerehabilitering på funktionsförmåga, oxidativ stress och andningsparametrar hos barn med cystisk fibros

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av olika träningsmodaliteter som tillämpas med telerehabilitering på funktionsförmåga, oxidativ stress och andningsparametrar hos barn med cystisk fibros

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cystisk fibros (CF) är den vanligaste livsförkortande autosomal recessiva sjukdomen bland populationer av kaukasier med en frekvens på 1 av 2000 till 3000 levande födda. De vanligaste problemen hos dessa patienter är ökad bronkial sekretion, minskad träningskapacitet och andnöd. Förutom progressiva respiratoriska sjukdomar, perifera och respiratoriska muskelfunktionsnedsättningar, inflammation och bidrar till minskad träningskapacitet hos CF-patienter. Nyligen genomförda studier visar att ökad oxidativ stress och nedsatt oxidant-/antioxidantkapacitet har en viktig roll i sjukdomsprogression hos CF-patienter. CF-barn kan vara mer fysiskt inaktiva. Cystisk fibros transmembranregulator (CFTR) modulatorer, luftvägsrensningsterapier, bröstsjukgymnastik och träningsträning är behandlingsalternativ i dessa populationer. Regelbunden träning, som är komponenten i lungrehabilitering (PR), rekommenderas för patienter med CF. Aerob träning kan hjälpa till att mobilisera sekret, förutom att ge de andra kända fördelarna med träning hos friska individer. Trots fördelarna med PR-program, låg deltagareupptag, höga avhopp, ekonomiska och transportmässiga svårigheter minskade närvaron i dessa program. Olika telemedicinska behandlingar har utvecklats för att övervinna dessa svårigheter och minska sjukvårdskostnaderna. I nyare studier visar att distansträning är ett lovande nytt tillvägagångssätt för att främja träning hos barn med CF. Även om olika träningsformer såsom aerob träning och styrketräning har undersökts hos CF-patienter, finns det ingen studie för att undersöka stabiliseringsövningar i denna population. Det finns heller ingen studie för att utvärdera effekten av träning på irisin. Dessutom, även om det är känt att akut träning har positiva effekter på både oxidant- och antioxidantmarkörer i den pediatriska befolkningen, har effekten av långvarig träning på oxidativ stress inte studerats tillräckligt. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika träningsmodaliteter som tillämpas med telerehabiliteringsmetod på funktionsförmåga, oxidativ stress och andningsparametrar hos CF-patienter. . I studien, efter mätning av andningsfunktioner, träningskapacitet, parametrar för oxidativ stress, perifera muskelfunktioner, balans, hållning, livskvalitet och fysisk aktivitet frågeformulär, kommer 39 personer att delas in i tre grupper. Första gruppen kommer endast att tillämpas online övervakade stabiliseringsövningar, andra gruppen kommer att tillämpas online övervakade aerob träning och stabiliseringsövningar. Och den tredje gruppen, vikten av fysisk aktivitet kommer att förklaras och lämpliga rekommendationer om fysisk aktivitet kommer att göras. Alla resultatmått kommer att upprepas efter träningsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 8-18 år med diagnosen cystisk fibros (CF)
  • Tillgång till träning online
  • Procent förutspådd forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) > 40 % i lungfunktionstest

Exklusions kriterier:

  • Att få diagnosen akut lungexacerbation vid tidpunkten för studien och/eller inom den senaste månaden.
  • Att vara fysiskt eller perceptuellt kompetent att träna
  • Patienter med allergisk bronkopulmonell aspergillos (ABPA) som behandlades med systemisk steroidbehandling
  • Har FEV1 %< 40 % vid lungfunktionstest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stabiliseringsgrupp
Endast stabiliseringsövningar hos patienter med cystisk fibros
Patienterna kommer endast att tillämpas online-övervakade stabiliseringsövningar tre gånger i veckan i 8 veckor.
Experimentell: kombinerad grupp
stabiliseringsträning och aerob träning hos patienter med cystisk fibros
Patienterna kommer att tillämpas online övervakad aerob träning och stabiliseringsövningar. Aerobic övningar kommer att utföras i 8 veckor, i 30-45 minuter, med 65-75 % av maxpulsen, 3 dagar i veckan, de dagar då stabiliseringsövningar inte utförs.
Experimentell: kontrollgrupp
fysisk aktivitetsrekommendationer hos patienter med cystisk fibros
Vikten av fysisk aktivitet kommer att förklaras för patienterna och lämpliga rekommendationer om fysisk aktivitet kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sex minuters gångprovsträcka
Tidsram: innan träningen
Sex minuters gångteststräcka registreras
innan träningen
sex minuters gångprovsträcka
Tidsram: åtta veckor
Sex minuters gångteststräcka registreras
åtta veckor
skyttelgångstestavstånd
Tidsram: innan träningsträning
skyttelns gångteststräcka registreras
innan träningsträning
skyttelgångstestavstånd
Tidsram: åtta veckor
skyttelns gångteststräcka registreras
åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 minut sitt för att stå test (STS) repetitioner
Tidsram: innan träningsträning
antalet sittande att stå i en minut registreras
innan träningsträning
crunch upprepningar
Tidsram: innan träningsträning
antalet slutförda crunch registreras
innan träningsträning
squat repetitioner
Tidsram: innan träningsträning
antal genomförda knäböj registreras
innan träningsträning
push-up repetitioner
Tidsram: innan träningsträning
antal genomförda armhävningar registreras
innan träningsträning
plankans varaktighet
Tidsram: innan träningsträning
varaktigheten av att hålla plankpositionen registreras
innan träningsträning
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: innan träningsträning
Andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av muntrycksanordning
innan träningsträning
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: åtta veckor
Andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av muntrycksanordning
åtta veckor
Andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: innan träningsträning
Andningsmuskelns uthållighet kommer att utvärderas med konstantbelastningstest
innan träningsträning
Andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: åtta veckor
Andningsmuskelns uthållighet kommer att utvärderas med konstantbelastningstest
åtta veckor
Lungfunktioner-FVC
Tidsram: innan träningsträning
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
innan träningsträning
Lungfunktioner-FVC
Tidsram: åtta veckor
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
åtta veckor
Lungfunktioner-FEV1
Tidsram: innan träningsträning
Forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1)
innan träningsträning
Lungfunktioner-FEV1
Tidsram: åtta veckor
Forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1)
åtta veckor
Lungfunktioner-FEV1/FVC
Tidsram: innan träningsträning
FEV1/FVC
innan träningsträning
Lungfunktioner-FEV1/FVC
Tidsram: åtta veckor
FEV1/FVC
åtta veckor
Lungfunktioner-PEF
Tidsram: innan träningsträning
Peak Expiratory Flow (PEF)
innan träningsträning
Lungfunktioner-PEF
Tidsram: åtta veckor
Peak Expiratory Flow (PEF)
åtta veckor
Lungfunktioner-FEF25-75
Tidsram: innan träningsträning
Forcerat mittexpiratoriskt flöde (FEF25-75)
innan träningsträning
Lungfunktioner-FEF25-75
Tidsram: åtta veckor
Forcerat mittexpiratoriskt flöde (FEF25-75)
åtta veckor
Oxidativ stress-MDA
Tidsram: innan träningsträning
Malondialdehyd (MDA) kommer att bestämmas i blodproverna.
innan träningsträning
Oxidativ stress-MDA
Tidsram: åtta veckor
Malondialdehyd (MDA) kommer att bestämmas i blodproverna.
åtta veckor
Oxidativ stress-SOD
Tidsram: innan träningsträning
Superoxiddismutas (SOD) kommer att bestämmas i blodproverna.
innan träningsträning
Oxidativ stress-SOD
Tidsram: åtta veckor
Superoxiddismutas (SOD) kommer att bestämmas i blodproverna.
åtta veckor
Oxidativ stress-CAT
Tidsram: innan träningsträning
Katalas (CAT) kommer att bestämmas i blodproverna.
innan träningsträning
Oxidativ stress-CAT
Tidsram: åtta veckor
Katalas (CAT) kommer att bestämmas i blodproverna.
åtta veckor
Oxidativ stress-PC
Tidsram: innan träningsträning
Proteinkarbonyl (PC) kommer att bestämmas i blodproverna.
innan träningsträning
Oxidativ stress-PC
Tidsram: åtta veckor
Proteinkarbonyl (PC) kommer att bestämmas i blodproverna.
åtta veckor
Oxidativ stress-TOS
Tidsram: innan träningsträning
Total oxidantstatus (TOS) kommer att bestämmas i blodproverna.
innan träningsträning
Oxidativ stress-TOS
Tidsram: åtta veckor
Total oxidantstatus (TOS) kommer att bestämmas i blodproverna.
åtta veckor
Oxidativ stress-TAS
Tidsram: innan träningsträning
Total antioxidantstatus (TAS) kommer att bestämmas i blodproverna.
innan träningsträning
Oxidativ stress-TAS
Tidsram: åtta veckor
Total antioxidantstatus (TAS) kommer att bestämmas i blodproverna.
åtta veckor
Oxidativ stress-oxidativ stressindex
Tidsram: innan träningsträning
Oxidativ stressindex (TOS/TAS)
innan träningsträning
Oxidativ stress-oxidativ stressindex
Tidsram: åtta veckor
Oxidativ stressindex (TOS/TAS)
åtta veckor
Perifer muskelstyrka
Tidsram: innan träningsträning
Perifer muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av dynamometer
innan träningsträning
Perifer muskelstyrka
Tidsram: åtta veckor
Perifer muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av dynamometer
åtta veckor
crunch upprepningar
Tidsram: åtta veckor
antalet slutförda crunch registreras
åtta veckor
squat repetitioner
Tidsram: åtta veckor
antal genomförda knäböj registreras
åtta veckor
push-up repetitioner
Tidsram: åtta veckor
antal genomförda armhävningar registreras
åtta veckor
plankans varaktighet
Tidsram: åtta veckor
varaktigheten av att hålla plankpositionen registreras
åtta veckor
1 minut sitt för att stå test (STS) repetitioner
Tidsram: åtta veckor
antalet sittande att stå i en minut registreras
åtta veckor
myokin bedömning
Tidsram: innan träningsträning
irisinnivåerna kommer att bestämmas i blodprovet
innan träningsträning
myokin bedömning
Tidsram: åtta veckor
irisinnivåerna kommer att bestämmas i blodprovet
åtta veckor
hållning-Corbin
Tidsram: innan träningsträning
Hållningen kommer att utvärderas med hjälp av Corbin Postural Assessment-skalan. Sidovyer och posteriora vyer kommer att bedömas (0 = frånvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår) och hållningspoäng kommer att bestämmas som utmärkt (0-2), mycket bra (3-4), bra (5- 7), rättvis (8-11) och dålig (>12).
innan träningsträning
hållning-Corbin
Tidsram: åtta veckor
Hållningen kommer att utvärderas med hjälp av Corbin Postural Assessment-skalan. Sidovyer och posteriora vyer kommer att bedömas (0 = frånvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår) och hållningspoäng kommer att bestämmas som utmärkt (0-2), mycket bra (3-4), bra (5- 7), rättvis (8-11) och dålig (>12).
åtta veckor
hållning
Tidsram: innan träningsträning
Thoraxkyphos och lumbal lordos vinklar kommer att utvärderas i sagittalplanet med spinal musanordning.
innan träningsträning
hållning
Tidsram: åtta veckor
Thoraxkyphos och lumbal lordos vinklar kommer att utvärderas i sagittalplanet med spinal musanordning.
åtta veckor
balans
Tidsram: innan träningsträning
Pediatrisk bergbalansskala kommer att användas. Vågen består av 14 delar. Varje sektion poängsätts mellan 0-4. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 56. Högre poäng innebär ett bättre resultat.
innan träningsträning
balans
Tidsram: åtta veckor
Pediatrisk bergbalansskala kommer att användas. Vågen består av 14 delar. Varje sektion poängsätts mellan 0-4. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 56. Högre poäng innebär ett bättre resultat.
åtta veckor
statisk balans
Tidsram: innan träningsträning
statisk balans kommer att utvärderas funktionell räckvidd test
innan träningsträning
statisk balans
Tidsram: åtta veckor
statisk balans kommer att utvärderas funktionell räckvidd test
åtta veckor
dynamisk balans
Tidsram: innan träningsträning
Balansen kommer att utvärderas med ett bens stående test
innan träningsträning
dynamisk balans
Tidsram: åtta veckor
Balansen kommer att utvärderas med ett bens stående test
åtta veckor
funktionell rörlighet
Tidsram: innan träningsträning
funktionell mobilitet kommer att utvärderas time-up go test
innan träningsträning
funktionell rörlighet
Tidsram: åtta veckor
funktionell mobilitet kommer att utvärderas time-up go test
åtta veckor
Mcgill kärna uthållighetstest
Tidsram: innan träningsträning
Bålmusklernas uthållighet kommer att utvärderas trunk flexor, trunk extensor och sidoplanktest
innan träningsträning
Mcgill kärna uthållighetstest
Tidsram: åtta veckor
Bålmusklernas uthållighet kommer att utvärderas trunk flexor, trunk extensor och sidoplanktest
åtta veckor
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: innan träningsträning
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) är ett sjukdomsspecifikt hälsorelaterat livskvalitetsmått (HRQOL) för barn, ungdomar med cystisk fibros (CF). Enkäten bedömer fysisk funktion, emotionell funktion, social funktion, kroppsuppfattning, ätstörningar, behandling, andningssymtom och matsmältningssymtom. Poängintervallet är 0-100. Högre poäng indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet.
innan träningsträning
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: åtta veckor
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) är ett sjukdomsspecifikt hälsorelaterat livskvalitetsmått (HRQOL) för barn, ungdomar med cystisk fibros (CF). Enkäten bedömer fysisk funktion, emotionell funktion, social funktion, kroppsuppfattning, ätstörningar, behandling, andningssymtom och matsmältningssymtom. Poängintervallet är 0-100. Högre poäng indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet.
åtta veckor
Utvärdering av fysisk aktivitet
Tidsram: innan träningsträning
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas av The Physical Activity Questionnaire. Poängintervallet är 1-5. Högre poäng tyder på högre fysisk aktivitet
innan träningsträning
Utvärdering av fysisk aktivitet
Tidsram: åtta veckor
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas av The Physical Activity Questionnaire. Poängintervallet är 1-5. Högre poäng tyder på högre fysisk aktivitet
åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Första postat (Faktisk)

7 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på stabiliseringsövningar

3
Prenumerera