Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telerehabilitering på funktionel kapacitet, oxidativ stress og respiratoriske parametre ved cystisk fibrose

23. april 2024 opdateret af: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Effekten af ​​forskellige træningsmetoder anvendt af telerehabilitering på funktionel kapacitet, oxidativ stress og respiratoriske parametre hos børn med cystisk fibrose

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige træningsmodaliteter anvendt med tele-rehabilitering på funktionsevne, oxidativ stress og respiratoriske parametre hos børn med cystisk fibrose

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cystisk fibrose (CF) er den mest almindelige livsforkortende autosomal recessive sygdom blandt populationer af kaukasiere med en hyppighed på 1 ud af 2000 til 3000 levendefødte. De mest almindelige problemer hos disse patienter er øget bronkial sekretion, nedsat træningskapacitet og åndenød. Ud over progressiv respiratorisk sygdom, perifere og respiratoriske muskelfunktionsnedsættelser, inflammation og bidrager til faldet i træningskapacitet hos CF-patienter. Nylige undersøgelser viser, at øget oxidativt stress og nedsat oxidant-/antioxidantkapacitet har en vigtig rolle i sygdomsprogression hos CF-patienter. CF-børn kan være mere fysisk inaktive. Cystisk fibrose transmembrane regulator (CFTR) modulatorer, luftvejsclearance-terapier, brystfysioterapi og træningstræning er behandlingsmuligheder i disse populationer. Regelmæssig motion, som er komponenten i pulmonal rehabilitering (PR), anbefales til patienter med CF. Aerob træning kan hjælpe med at mobilisere sekreter, ud over at give de andre kendte fordele ved træning hos raske individer. På trods af fordelene ved PR-programmer reducerede et lavt antal deltagere, høje frafaldsprocenter, økonomiske og transportmæssige vanskeligheder tilslutningen til disse programmer. Forskellige telemedicinske behandlinger er blevet udviklet for at overvinde disse vanskeligheder og reducere sundhedsomkostningerne. I nyere undersøgelser viser, at tele-motion er en lovende ny tilgang til at fremme motion hos børn med CF. Selvom forskellige træningsmodaliteter såsom aerob træning og styrketræning er blevet undersøgt hos CF-patienter, er der ingen undersøgelse til at undersøge stabiliseringsøvelser i denne population. Der er heller ingen undersøgelse til at evaluere effekten af ​​træning på irisin. Selvom det er kendt, at akut træning har positive effekter på både oxidant- og antioxidantmarkører i den pædiatriske befolkning, er effekten af ​​langvarig træning på oxidativt stress ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forskellige træningsmodaliteter anvendt med telerehabiliteringsmetoden på funktionel kapacitet, oxidativ stress og respiratoriske parametre hos CF-patienter. . I undersøgelsen vil 39 personer efter måling af åndedrætsfunktioner, træningskapacitet, oxidative stressparametre, perifere muskelfunktioner, balance, kropsholdning, livskvalitet og fysisk aktivitet blive inddelt i tre grupper. Første gruppe vil kun blive anvendt online overvågede stabiliseringsøvelser, anden gruppe vil blive anvendt online overvåget aerob træning og stabiliseringsøvelser. Og den tredje gruppe, den fysiske aktivitets betydning vil blive forklaret, og der vil blive lavet passende fysiske aktivitetsanbefalinger. Alle resultatmål vil blive gentaget efter træningstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 8-18 år med diagnosen cystisk fibrose (CF)
  • Adgang til online træningstræning
  • Procent forudsagt af forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1) > 40 % i lungefunktionstest

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med akut pulmonal eksacerbation på undersøgelsestidspunktet og/eller inden for den sidste måned.
  • At være fysisk eller perceptuelt kompetent til at træne
  • Patienter med allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA), som blev behandlet med systemisk steroidbehandling
  • Har FEV1 %< 40 % ved lungefunktionstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stabiliseringsgruppe
Kun stabiliseringsøvelser hos patienter med cystisk fibrose
Patienter vil kun blive anvendt online overvågede stabiliseringsøvelser tre gange om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: kombineret gruppe
stabiliseringstræning og aerob træning hos patienter med cystisk fibrose
Patienterne vil blive anvendt online overvåget aerob træning og stabiliseringsøvelser. Aerobe øvelser vil blive udført i 8 uger, i 30-45 minutter, ved 65-75 % af den maksimale puls, 3 dage om ugen, på de dage, hvor stabiliseringsøvelser udføres ikke udføres.
Eksperimentel: kontrolgruppe
fysisk aktivitetsanbefalinger hos patienter med cystisk fibrose
Betydningen af ​​fysisk aktivitet vil blive forklaret for patienterne, og der vil blive lavet passende anbefalinger om fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: inden træningen
Seks minutters gangtestafstand registreres
inden træningen
seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: otte uger
Seks minutters gangtestafstand registreres
otte uger
shuttle gang test afstand
Tidsramme: før træningstræning
shuttle walk test distance registreres
før træningstræning
shuttle gang test afstand
Tidsramme: otte uger
shuttle walk test distance registreres
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 minuts sit to stand test (STS) gentagelser
Tidsramme: før træningstræning
antal sidde til at stå i et minut registreres
før træningstræning
knasende gentagelser
Tidsramme: før træningstræning
antal gennemførte crunch registreres
før træningstræning
squat gentagelser
Tidsramme: før træningstræning
antal gennemførte squats registreres
før træningstræning
push-up gentagelser
Tidsramme: før træningstræning
antal gennemførte push-ups registreres
før træningstræning
plankens varighed
Tidsramme: før træningstræning
varigheden af ​​at holde plankepositionen registreres
før træningstræning
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: før træningstræning
Respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af mundtryksanordning
før træningstræning
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: otte uger
Respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af mundtryksanordning
otte uger
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: før træningstræning
Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af konstant belastningstest
før træningstræning
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: otte uger
Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af konstant belastningstest
otte uger
Lungefunktioner-FVC
Tidsramme: før træningstræning
Forceret vital kapacitet (FVC)
før træningstræning
Lungefunktioner-FVC
Tidsramme: otte uger
Forceret vital kapacitet (FVC)
otte uger
Lungefunktioner-FEV1
Tidsramme: før træningstræning
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1)
før træningstræning
Lungefunktioner-FEV1
Tidsramme: otte uger
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1)
otte uger
Lungefunktioner-FEV1/FVC
Tidsramme: før træningstræning
FEV1/ FVC
før træningstræning
Lungefunktioner-FEV1/FVC
Tidsramme: otte uger
FEV1/ FVC
otte uger
Lungefunktioner-PEF
Tidsramme: før træningstræning
Peak Expiratory Flow (PEF)
før træningstræning
Lungefunktioner-PEF
Tidsramme: otte uger
Peak Expiratory Flow (PEF)
otte uger
Lungefunktioner-FEF25-75
Tidsramme: før træningstræning
Forceret midekspiratorisk flow (FEF25-75)
før træningstræning
Lungefunktioner-FEF25-75
Tidsramme: otte uger
Forceret midekspiratorisk flow (FEF25-75)
otte uger
Oxidativ stress-MDA
Tidsramme: før træningstræning
Malondialdehyd (MDA) vil blive bestemt i blodprøverne.
før træningstræning
Oxidativ stress-MDA
Tidsramme: otte uger
Malondialdehyd (MDA) vil blive bestemt i blodprøverne.
otte uger
Oxidativ stress-SOD
Tidsramme: før træningstræning
Superoxiddismutase (SOD) vil blive bestemt i blodprøverne.
før træningstræning
Oxidativ stress-SOD
Tidsramme: otte uger
Superoxiddismutase (SOD) vil blive bestemt i blodprøverne.
otte uger
Oxidativ stress-CAT
Tidsramme: før træningstræning
Catalase (CAT) vil blive bestemt i blodprøverne.
før træningstræning
Oxidativ stress-CAT
Tidsramme: otte uger
Catalase (CAT) vil blive bestemt i blodprøverne.
otte uger
Oxidativ stress-PC
Tidsramme: før træningstræning
Proteincarbonyl (PC) vil blive bestemt i blodprøverne.
før træningstræning
Oxidativ stress-PC
Tidsramme: otte uger
Proteincarbonyl (PC) vil blive bestemt i blodprøverne.
otte uger
Oxidativ stress-TOS
Tidsramme: før træningstræning
Total oxidantstatus (TOS) vil blive bestemt i blodprøverne.
før træningstræning
Oxidativ stress-TOS
Tidsramme: otte uger
Total oxidantstatus (TOS) vil blive bestemt i blodprøverne.
otte uger
Oxidativ stress-TAS
Tidsramme: før træningstræning
Total antioxidantstatus (TAS) vil blive bestemt i blodprøverne.
før træningstræning
Oxidativ stress-TAS
Tidsramme: otte uger
Total antioxidantstatus (TAS) vil blive bestemt i blodprøverne.
otte uger
Oxidativ stress-oxidativ stress indeks
Tidsramme: før træningstræning
Oxidativ stress-indeks (TOS/TAS)
før træningstræning
Oxidativ stress-oxidativ stress indeks
Tidsramme: otte uger
Oxidativ stress-indeks (TOS/TAS)
otte uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: før træningstræning
Perifer muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af dynamometer
før træningstræning
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: otte uger
Perifer muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af dynamometer
otte uger
knasende gentagelser
Tidsramme: otte uger
antallet af gennemførte crunch registreres
otte uger
squat gentagelser
Tidsramme: otte uger
antal gennemførte squats registreres
otte uger
push-up gentagelser
Tidsramme: otte uger
antal gennemførte push-ups registreres
otte uger
plankens varighed
Tidsramme: otte uger
varigheden af ​​at holde plankepositionen registreres
otte uger
1 minut sit to stand test (STS) gentagelser
Tidsramme: otte uger
antal sidde til at stå i et minut registreres
otte uger
myokine vurdering
Tidsramme: før træningstræning
irisinniveauet vil blive bestemt i blodprøven
før træningstræning
myokine vurdering
Tidsramme: otte uger
irisinniveauet vil blive bestemt i blodprøven
otte uger
holdning-Corbin
Tidsramme: før træningstræning
Holdning vil blive evalueret ved hjælp af Corbin Postural Assessment-skala. Side- og posteriorvisning vil blive vurderet (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær), og holdningsscore vil blive bestemt som fremragende (0-2), meget god (3-4), god (5- 7), retfærdig (8-11) og dårlig (>12).
før træningstræning
holdning-Corbin
Tidsramme: otte uger
Holdning vil blive evalueret ved hjælp af Corbin Postural Assessment-skala. Side- og posteriorvisning vil blive vurderet (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær), og holdningsscore vil blive bestemt som fremragende (0-2), meget god (3-4), god (5- 7), retfærdig (8-11) og dårlig (>12).
otte uger
positur
Tidsramme: før træningstræning
Thoracisk kyfose og lumbal lordose-vinkler vil blive evalueret i det sagittale plan med spinal museanordning.
før træningstræning
positur
Tidsramme: otte uger
Thoracisk kyfose og lumbal lordose-vinkler vil blive evalueret i det sagittale plan med spinal museanordning.
otte uger
balance
Tidsramme: før træningstræning
Pædiatrisk berg balance skala vil blive brugt. Skalaen består af 14 dele. Hvert afsnit scores mellem 0-4. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 56. Højere score betyder et bedre resultat.
før træningstræning
balance
Tidsramme: otte uger
Pædiatrisk berg balance skala vil blive brugt. Skalaen består af 14 dele. Hvert afsnit scores mellem 0-4. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 56. Højere score betyder et bedre resultat.
otte uger
statisk balance
Tidsramme: før træningstræning
statisk balance vil blive evalueret funktionel rækkevidde test
før træningstræning
statisk balance
Tidsramme: otte uger
statisk balance vil blive evalueret funktionel rækkevidde test
otte uger
dynamisk balance
Tidsramme: før træningstræning
Balancen vil blive evalueret ved hjælp af et-bens stående test
før træningstræning
dynamisk balance
Tidsramme: otte uger
Balancen vil blive evalueret ved hjælp af et-bens stående test
otte uger
funktionel mobilitet
Tidsramme: før træningstræning
funktionel mobilitet vil blive evalueret time-up go test
før træningstræning
funktionel mobilitet
Tidsramme: otte uger
funktionel mobilitet vil blive evalueret time-up go test
otte uger
Mcgill core udholdenhedstest
Tidsramme: før træningstræning
Trunkmusklernes udholdenhed vil blive evalueret trunk flexor, trunk extensor og side planke test
før træningstræning
Mcgill core udholdenhedstest
Tidsramme: otte uger
Trunkmusklernes udholdenhed vil blive evalueret trunk flexor, trunk extensor og side planke test
otte uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: før træningstræning
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) er et sygdomsspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsmål (HRQOL) for børn, unge med cystisk fibrose (CF). Spørgeskemaet vurderer fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kropsopfattelse, spiseforstyrrelser, behandling, luftvejssymptomer og fordøjelsessymptomer.Scoreintervallet er 0-100. Højere score indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet.
før træningstræning
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: otte uger
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) er et sygdomsspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsmål (HRQOL) for børn, unge med cystisk fibrose (CF). Spørgeskemaet vurderer fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kropsopfattelse, spiseforstyrrelser, behandling, luftvejssymptomer og fordøjelsessymptomer.Scoreintervallet er 0-100. Højere score indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet.
otte uger
Vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: før træningstræning
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet af The Physical Activity Questionnaire. Resultatintervallet er 1-5. Højere score indikerer højere fysisk aktivitet
før træningstræning
Vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: otte uger
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet af The Physical Activity Questionnaire. Resultatintervallet er 1-5. Højere score indikerer højere fysisk aktivitet
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med stabiliseringsøvelser

Abonner