Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la téléréadaptation sur la capacité fonctionnelle, le stress oxydatif et les paramètres respiratoires dans la fibrose kystique

23 avril 2024 mis à jour par: Kübra Kılıç, Hacettepe University

L'effet de différentes modalités d'exercice appliquées par télérééducation sur la capacité fonctionnelle, le stress oxydatif et les paramètres respiratoires chez les enfants atteints de fibrose kystique

Le but de cette étude est d'examiner les effets de différentes modalités d'exercice appliquées avec la télérééducation sur la capacité fonctionnelle, le stress oxydatif et les paramètres respiratoires chez les enfants atteints de mucoviscidose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibrose kystique (FK) est la maladie autosomique récessive la plus courante chez les populations de race blanche avec une fréquence de 1 sur 2000 à 3000 naissances vivantes. Les problèmes les plus courants chez ces patients sont l'augmentation de la sécrétion bronchique, la diminution de la capacité d'exercice et l'essoufflement. Outre les maladies respiratoires progressives, les altérations des fonctions musculaires périphériques et respiratoires, l'inflammation et contribuent à la diminution de la capacité d'exercice chez les patients atteints de mucoviscidose. Des études récentes montrent que l'augmentation du stress oxydatif et l'altération de la capacité oxydante/antioxydante jouent un rôle important dans la progression de la maladie chez les patients atteints de mucoviscidose. Les enfants FK peuvent être plus inactifs physiquement. Les modulateurs du régulateur transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR), les thérapies de dégagement des voies respiratoires, la physiothérapie thoracique et les entraînements à l'exercice sont des options de traitement dans ces populations. L'exercice régulier, qui est la composante de la réadaptation pulmonaire (RP), est recommandé pour les patients atteints de mucoviscidose. L'exercice aérobie peut aider à mobiliser les sécrétions, en plus de fournir les autres avantages connus de l'exercice chez les personnes en bonne santé. Malgré les avantages des programmes de relations publiques, la faible participation des participants, les taux d'abandon élevés, les difficultés financières et de transport ont réduit la participation à ces programmes. Différents traitements de télémédecine ont été développés pour pallier ces difficultés et réduire les coûts de santé. Dans des études récentes, montre que le télé-exercice est une nouvelle approche prometteuse pour promouvoir l'exercice chez les enfants atteints de mucoviscidose. Bien que différentes modalités d'exercice telles que l'entraînement aérobique et l'entraînement en force aient été étudiées chez les patients atteints de mucoviscidose, aucune étude n'a examiné les exercices de stabilisation dans ces populations. De plus, aucune étude n'a évalué l'effet de l'entraînement physique sur l'irisine. De plus, bien qu'il soit connu que l'exercice aigu a des effets positifs sur les marqueurs oxydants et antioxydants dans la population pédiatrique, l'effet de l'exercice à long terme sur le stress oxydatif n'a pas été suffisamment étudié. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de différentes modalités d'entraînement physique appliquées avec la méthode de télérééducation sur la capacité fonctionnelle, le stress oxydatif et les paramètres respiratoires chez les patients atteints de mucoviscidose. . Dans l'étude, après avoir mesuré les fonctions respiratoires, la capacité d'exercice, les paramètres de stress oxydatif, les fonctions musculaires périphériques, l'équilibre, la posture, la qualité de vie et le questionnaire d'activité physique, 39 personnes seront réparties en trois groupes. Le premier groupe sera appliqué uniquement à des exercices de stabilisation supervisés en ligne, le deuxième groupe sera appliqué à des exercices d'entraînement aérobique supervisés en ligne et à des exercices de stabilisation. Et le troisième groupe, l'importance de l'activité physique sera expliquée et des recommandations d'activité physique appropriées seront faites. Toutes les mesures de résultats seront répétées après l'entraînement physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 8 à 18 ans avec un diagnostic de fibrose kystique (FK)
  • Accès à l'entraînement physique en ligne
  • Pourcentage prédit du volume expiratoire maximal à une seconde (FEV1) > 40 % dans le test de la fonction pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Être diagnostiqué avec une exacerbation pulmonaire aiguë au moment de l'étude et / ou au cours du dernier mois.
  • Être physiquement ou perceptuellement apte à faire de l'exercice
  • Patients atteints d'aspergillose bronchopulmonaire allergique (ABPA) traités par corticothérapie systémique
  • Avoir FEV1 % < 40 % au test de la fonction pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stabilisation
Seuls les exercices de stabilisation chez les patients atteints de mucoviscidose
Les patients ne seront appliqués que des exercices de stabilisation supervisés en ligne trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Expérimental: groupe combiné
exercice de stabilisation et entraînement à l'exercice aérobique chez les patients atteints de mucoviscidose
Les patients seront appliqués en ligne à des exercices d'entraînement aérobique supervisés et à des exercices de stabilisation. ne sont pas exécutés.
Expérimental: groupe de contrôle
recommandations d'activité physique chez les patients atteints de mucoviscidose
L'importance de l'activité physique sera expliquée aux patients et des recommandations d'activité physique appropriées seront faites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
distance de test de marche de six minutes
Délai: avant l'entraînement physique
La distance de test de marche de six minutes est enregistrée
avant l'entraînement physique
distance de test de marche de six minutes
Délai: huit semaines
La distance de test de marche de six minutes est enregistrée
huit semaines
distance de test de marche de la navette
Délai: avant l'entraînement physique
la distance du test de marche de la navette est enregistrée
avant l'entraînement physique
distance de test de marche de la navette
Délai: huit semaines
la distance du test de marche de la navette est enregistrée
huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1 minute de répétitions du test assis-debout (STS)
Délai: avant l'entraînement physique
le nombre de positions assises debout pendant une minute est enregistré
avant l'entraînement physique
répétitions de crunch
Délai: avant l'entraînement physique
le nombre de crunch terminés est enregistré
avant l'entraînement physique
répétitions de squats
Délai: avant l'entraînement physique
le nombre de squats effectués est enregistré
avant l'entraînement physique
répétitions de pompes
Délai: avant l'entraînement physique
le nombre de pompes effectuées est enregistré
avant l'entraînement physique
durée de la planche
Délai: avant l'entraînement physique
la durée de maintien de la position de la planche est enregistrée
avant l'entraînement physique
Force musculaire respiratoire
Délai: avant l'entraînement physique
La force musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide d'un appareil de pression buccale
avant l'entraînement physique
Force musculaire respiratoire
Délai: huit semaines
La force musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide d'un appareil de pression buccale
huit semaines
Endurance musculaire respiratoire
Délai: avant l'entraînement physique
L'endurance des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide d'un test de charge constante
avant l'entraînement physique
Endurance musculaire respiratoire
Délai: huit semaines
L'endurance des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide d'un test de charge constante
huit semaines
Fonctions pulmonaires-FVC
Délai: avant l'entraînement physique
Capacité vitale forcée (CVF)
avant l'entraînement physique
Fonctions pulmonaires-FVC
Délai: huit semaines
Capacité vitale forcée (CVF)
huit semaines
Fonctions pulmonaires-VEMS
Délai: avant l'entraînement physique
Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
avant l'entraînement physique
Fonctions pulmonaires-VEMS
Délai: huit semaines
Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
huit semaines
Fonctions pulmonaires-VEMS/FVC
Délai: avant l'entraînement physique
VEMS/ CVF
avant l'entraînement physique
Fonctions pulmonaires-VEMS/FVC
Délai: huit semaines
VEMS/ CVF
huit semaines
Fonctions pulmonaires-PEF
Délai: avant l'entraînement physique
Débit expiratoire de pointe (DEP)
avant l'entraînement physique
Fonctions pulmonaires-PEF
Délai: huit semaines
Débit expiratoire de pointe (DEP)
huit semaines
Fonctions pulmonaires-FEF25-75
Délai: avant l'entraînement physique
Débit mi-expiratoire forcé (FEF25-75)
avant l'entraînement physique
Fonctions pulmonaires-FEF25-75
Délai: huit semaines
Débit mi-expiratoire forcé (FEF25-75)
huit semaines
Stress oxydatif-MDA
Délai: avant l'entraînement physique
Le malondialdéhyde (MDA) sera déterminé dans les échantillons de sang.
avant l'entraînement physique
Stress oxydatif-MDA
Délai: huit semaines
Le malondialdéhyde (MDA) sera déterminé dans les échantillons de sang.
huit semaines
Stress oxydatif-SOD
Délai: avant l'entraînement physique
La superoxyde dismutase (SOD) sera déterminée dans les échantillons de sang.
avant l'entraînement physique
Stress oxydatif-SOD
Délai: huit semaines
La superoxyde dismutase (SOD) sera déterminée dans les échantillons de sang.
huit semaines
Stress oxydatif-CAT
Délai: avant l'entraînement physique
La catalase (CAT) sera déterminée dans les échantillons de sang.
avant l'entraînement physique
Stress oxydatif-CAT
Délai: huit semaines
La catalase (CAT) sera déterminée dans les échantillons de sang.
huit semaines
Stress oxydatif-PC
Délai: avant l'entraînement physique
La protéine carbonyle (PC) sera déterminée dans les échantillons de sang.
avant l'entraînement physique
Stress oxydatif-PC
Délai: huit semaines
La protéine carbonyle (PC) sera déterminée dans les échantillons de sang.
huit semaines
Stress oxydatif-TOS
Délai: avant l'entraînement physique
Le statut oxydant total (TOS) sera déterminé dans les échantillons de sang.
avant l'entraînement physique
Stress oxydatif-TOS
Délai: huit semaines
Le statut oxydant total (TOS) sera déterminé dans les échantillons de sang.
huit semaines
Stress oxydatif-TAS
Délai: avant l'entraînement physique
Le statut antioxydant total (TAS) sera déterminé dans les échantillons de sang.
avant l'entraînement physique
Stress oxydatif-TAS
Délai: huit semaines
Le statut antioxydant total (TAS) sera déterminé dans les échantillons de sang.
huit semaines
Indice de stress oxydatif-stress oxydatif
Délai: avant l'entraînement physique
Indice de stress oxydatif (TOS/TAS)
avant l'entraînement physique
Indice de stress oxydatif-stress oxydatif
Délai: huit semaines
Indice de stress oxydatif (TOS/TAS)
huit semaines
Force musculaire périphérique
Délai: avant l'entraînement physique
La force musculaire périphérique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre
avant l'entraînement physique
Force musculaire périphérique
Délai: huit semaines
La force musculaire périphérique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre
huit semaines
répétitions croustillantes
Délai: huit semaines
le nombre de crunch terminés est enregistré
huit semaines
répétitions de squats
Délai: huit semaines
le nombre de squats effectués est enregistré
huit semaines
répétitions de pompes
Délai: huit semaines
le nombre de pompes effectuées est enregistré
huit semaines
durée de la planche
Délai: huit semaines
la durée de maintien de la position de la planche est enregistrée
huit semaines
Répétitions d'une minute du test assis-debout (STS)
Délai: huit semaines
le nombre de positions assises et debout pendant une minute est enregistré
huit semaines
évaluation de la myokine
Délai: avant l'entraînement physique
les niveaux d'irisine seront déterminés dans l'échantillon de sang
avant l'entraînement physique
évaluation de la myokine
Délai: huit semaines
les niveaux d'irisine seront déterminés dans l'échantillon de sang
huit semaines
posture-Corbin
Délai: avant l'entraînement physique
La posture sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation posturale de Corbin. Les vues latérales et postérieures seront évaluées (0 = absent, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère) et le score de posture sera déterminé comme excellent (0-2), très bon (3-4), bon (5- 7), passable (8-11) et mauvais (>12).
avant l'entraînement physique
posture-Corbin
Délai: huit semaines
La posture sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation posturale de Corbin. Les vues latérales et postérieures seront évaluées (0 = absent, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère) et le score de posture sera déterminé comme excellent (0-2), très bon (3-4), bon (5- 7), passable (8-11) et mauvais (>12).
huit semaines
posture
Délai: avant l'entraînement physique
La cyphose thoracique et les angles de lordose lombaire seront évalués dans le plan sagittal avec un dispositif de souris vertébrale.
avant l'entraînement physique
posture
Délai: huit semaines
La cyphose thoracique et les angles de lordose lombaire seront évalués dans le plan sagittal avec un dispositif de souris vertébrale.
huit semaines
équilibre
Délai: avant l'entraînement physique
Une balance pédiatrique de Berg sera utilisée. L'échelle se compose de 14 parties. Chaque section est notée entre 0 et 4. Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 56. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
avant l'entraînement physique
équilibre
Délai: huit semaines
Une balance pédiatrique de Berg sera utilisée. L'échelle se compose de 14 parties. Chaque section est notée entre 0 et 4. Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 56. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
huit semaines
équilibre statique
Délai: avant l'entraînement physique
l'équilibre statique sera évalué test de portée fonctionnelle
avant l'entraînement physique
équilibre statique
Délai: huit semaines
l'équilibre statique sera évalué test de portée fonctionnelle
huit semaines
équilibre dynamique
Délai: avant l'entraînement physique
L'équilibre sera évalué à l'aide d'un test debout sur une jambe
avant l'entraînement physique
équilibre dynamique
Délai: huit semaines
L'équilibre sera évalué à l'aide d'un test debout sur une jambe
huit semaines
mobilité fonctionnelle
Délai: avant l'entraînement physique
la mobilité fonctionnelle sera évaluée au test de départ
avant l'entraînement physique
mobilité fonctionnelle
Délai: huit semaines
la mobilité fonctionnelle sera évaluée au test de départ
huit semaines
Test d'endurance de base de McGill
Délai: avant l'entraînement physique
L'endurance des muscles du tronc sera évaluée par un test de flexion du tronc, d'extenseur du tronc et de planche latérale
avant l'entraînement physique
Test d'endurance de base de McGill
Délai: huit semaines
L'endurance des muscles du tronc sera évaluée par un test de flexion du tronc, d'extenseur du tronc et de planche latérale
huit semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: avant l'entraînement physique
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R). Le questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R) est une mesure de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) spécifique à la maladie pour les enfants, les adolescents atteints de fibrose kystique (FK). Le questionnaire évalue le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, le fonctionnement social, l'image corporelle, les troubles de l'alimentation, le traitement, les symptômes respiratoires et digestifs. La plage de scores est de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
avant l'entraînement physique
Évaluation de la qualité de vie
Délai: huit semaines
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R). Le questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R) est une mesure de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) spécifique à la maladie pour les enfants, les adolescents atteints de fibrose kystique (FK). Le questionnaire évalue le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, le fonctionnement social, l'image corporelle, les troubles de l'alimentation, le traitement, les symptômes respiratoires et digestifs. La plage de scores est de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
huit semaines
Évaluation de l'activité physique
Délai: avant l'entraînement physique
Les niveaux d'activité physique seront évalués par le questionnaire sur l'activité physique. La plage de scores est de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquant une activité physique plus élevée
avant l'entraînement physique
Évaluation de l'activité physique
Délai: huit semaines
Les niveaux d'activité physique seront évalués par le questionnaire sur l'activité physique. La plage de scores est de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquant une activité physique plus élevée
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Première publication (Réel)

7 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner