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O Efeito da Telerreabilitação na Capacidade Funcional, Estresse Oxidativo e Parâmetros Respiratórios na Fibrose Cística

23 de abril de 2024 atualizado por: Kübra Kılıç, Hacettepe University

O Efeito de Diferentes Modalidades de Exercícios Aplicados pela Tele Reabilitação na Capacidade Funcional, Estresse Oxidativo e Parâmetros Respiratórios em Crianças com Fibrose Cística

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de diferentes modalidades de exercícios aplicados com tele-reabilitação na capacidade funcional, estresse oxidativo e parâmetros respiratórios em crianças com fibrose cística

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibrose cística (FC) é a doença autossômica recessiva mais comum entre populações de caucasianos, com uma frequência de 1 em 2.000 a 3.000 nascidos vivos. Os problemas mais comuns nesses pacientes são aumento da secreção brônquica, diminuição da capacidade de exercício e falta de ar. Além da doença respiratória progressiva, o comprometimento da função muscular periférica e respiratória, a inflamação e contribuem para a diminuição da capacidade de exercício em pacientes com FC. Estudos recentes mostram que o aumento do estresse oxidativo e o comprometimento da capacidade oxidante/antioxidante têm um papel importante na progressão da doença em pacientes com FC. As crianças com FC podem ser fisicamente mais inativas. Moduladores do regulador transmembrana da fibrose cística (CFTR), terapias de desobstrução das vias aéreas, fisioterapia respiratória e treinamentos de exercícios são opções de tratamento nessas populações. O exercício regular, que é o componente da reabilitação pulmonar (RP), é recomendado para pacientes com FC. O exercício aeróbico pode ajudar a mobilizar as secreções, além de fornecer os outros benefícios conhecidos do exercício em indivíduos saudáveis. Apesar dos benefícios dos programas de RP, a baixa adesão dos participantes, as altas taxas de abandono, as dificuldades financeiras e de transporte reduziram a freqüência a esses programas. Diferentes tratamentos de telemedicina foram desenvolvidos para superar essas dificuldades e reduzir os custos de saúde. Em estudos recentes, mostra que o teleexercício é uma nova abordagem promissora para promover exercícios em crianças com FC. Embora diferentes modalidades de exercício, como treinamento de exercícios aeróbicos e treinamento de força, tenham sido investigadas em pacientes com FC, não há nenhum estudo para examinar exercícios de estabilização nesta população. Também não há estudo para avaliar o efeito do treinamento físico sobre a irisina. Além disso, embora se saiba que o exercício agudo tem efeitos positivos nos marcadores oxidantes e antioxidantes na população pediátrica, o efeito do exercício prolongado no estresse oxidativo não foi adequadamente estudado. O objetivo deste estudo é examinar o efeito de diferentes modalidades de treinamento físico aplicadas com método de telerreabilitação na capacidade funcional, estresse oxidativo e parâmetros respiratórios em pacientes com FC. . No estudo, após medir funções respiratórias, capacidade de exercício, parâmetros de estresse oxidativo, funções musculares periféricas, equilíbrio, postura, qualidade de vida e questionário de atividade física, 39 pessoas serão divididas em três grupos. O primeiro grupo será aplicado apenas exercícios de estabilização supervisionados online, o segundo grupo será aplicado treinamento de exercícios aeróbicos supervisionados online e exercícios de estabilização. E o terceiro grupo, a importância da atividade física será explicada e recomendações apropriadas de atividade física serão feitas. Todas as medidas de resultado serão repetidas após o treinamento físico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 8 a 18 anos com diagnóstico de fibrose cística (FC)
  • Acesso ao treinamento de exercícios on-line
  • Porcentagem prevista do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) > 40% no teste de função pulmonar

Critério de exclusão:

  • Ter diagnóstico de exacerbação pulmonar aguda no momento do estudo e/ou no último mês.
  • Ser fisicamente ou perceptivamente competente para exercer
  • Pacientes com aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA) que foram tratados com terapia com esteroides sistêmicos
  • Apresentar VEF1 %< 40% na prova de função pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estabilização
Apenas exercícios de estabilização em pacientes com fibrose cística
Os pacientes serão aplicados apenas exercícios de estabilização supervisionados online três vezes por semana durante 8 semanas.
Experimental: grupo combinado
Exercício de estabilização e treinamento de exercícios aeróbicos em pacientes com fibrose cística
Os pacientes serão submetidos a exercícios aeróbicos supervisionados on-line e exercícios de estabilização. Os exercícios aeróbicos serão realizados por 8 semanas, por 30-45 minutos, a 65-75% da frequência cardíaca máxima, 3 dias por semana, nos dias em que os exercícios de estabilização não são executados.
Experimental: grupo de controle
recomendações de atividade física em pacientes com fibrose cística
A importância da atividade física será explicada aos pacientes e recomendações apropriadas de atividade física serão feitas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distância de teste de caminhada de seis minutos
Prazo: antes do treinamento físico
A distância do teste de caminhada de seis minutos é registrada
antes do treinamento físico
distância de teste de caminhada de seis minutos
Prazo: oito semanas
A distância do teste de caminhada de seis minutos é registrada
oito semanas
distância de teste de caminhada do ônibus espacial
Prazo: antes do treinamento físico
a distância do teste de caminhada do ônibus espacial é registrada
antes do treinamento físico
distância de teste de caminhada do ônibus espacial
Prazo: oito semanas
a distância do teste de caminhada do ônibus espacial é registrada
oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1 minuto de repetições do teste de sentar e levantar (STS)
Prazo: antes do treino
número de sentar para ficar em pé por um minuto é registrado
antes do treino
repetições de trituração
Prazo: antes do treino
número de crunch concluído é registrado
antes do treino
repetições de agachamento
Prazo: antes do treino
o número de agachamentos concluídos é registrado
antes do treino
repetições de flexão
Prazo: antes do treino
o número de flexões concluídas é registrado
antes do treino
duração da prancha
Prazo: antes do treino
a duração da manutenção da posição da prancha é registrada
antes do treino
Força muscular respiratória
Prazo: antes do treinamento físico
A força muscular respiratória será avaliada por meio de aparelho de pressão bucal
antes do treinamento físico
Força muscular respiratória
Prazo: oito semanas
A força muscular respiratória será avaliada por meio de aparelho de pressão bucal
oito semanas
Resistência muscular respiratória
Prazo: antes do treinamento físico
A resistência muscular respiratória será avaliada por meio de teste de carga constante
antes do treinamento físico
Resistência muscular respiratória
Prazo: oito semanas
A resistência muscular respiratória será avaliada por meio de teste de carga constante
oito semanas
Funções pulmonares-CVF
Prazo: antes do treinamento físico
Capacidade vital forçada (CVF)
antes do treinamento físico
Funções pulmonares-CVF
Prazo: oito semanas
Capacidade vital forçada (CVF)
oito semanas
Funções pulmonares-FEV1
Prazo: antes do treinamento físico
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
antes do treinamento físico
Funções pulmonares-FEV1
Prazo: oito semanas
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
oito semanas
Funções pulmonares-FEV1/FVC
Prazo: antes do treinamento físico
VEF1/CVF
antes do treinamento físico
Funções pulmonares-FEV1/FVC
Prazo: oito semanas
VEF1/CVF
oito semanas
Funções pulmonares-PFE
Prazo: antes do treinamento físico
Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
antes do treinamento físico
Funções pulmonares-PFE
Prazo: oito semanas
Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
oito semanas
Funções pulmonares-FEF25-75
Prazo: antes do treinamento físico
Fluxo expiratório médio forçado (FEF25-75)
antes do treinamento físico
Funções pulmonares-FEF25-75
Prazo: oito semanas
Fluxo expiratório médio forçado (FEF25-75)
oito semanas
Estresse oxidativo-MDA
Prazo: antes do treinamento físico
O malondialdeído (MDA) será determinado nas amostras de sangue.
antes do treinamento físico
Estresse oxidativo-MDA
Prazo: oito semanas
O malondialdeído (MDA) será determinado nas amostras de sangue.
oito semanas
Estresse oxidativo-SOD
Prazo: antes do treinamento físico
A superóxido dismutase (SOD) será determinada nas amostras de sangue.
antes do treinamento físico
Estresse oxidativo-SOD
Prazo: oito semanas
A superóxido dismutase (SOD) será determinada nas amostras de sangue.
oito semanas
Estresse oxidativo-CAT
Prazo: antes do treinamento físico
A catalase (CAT) será determinada nas amostras de sangue.
antes do treinamento físico
Estresse oxidativo-CAT
Prazo: oito semanas
A catalase (CAT) será determinada nas amostras de sangue.
oito semanas
Estresse oxidativo-PC
Prazo: antes do treinamento físico
A proteína carbonila (PC) será determinada nas amostras de sangue.
antes do treinamento físico
Estresse oxidativo-PC
Prazo: oito semanas
A proteína carbonila (PC) será determinada nas amostras de sangue.
oito semanas
Estresse oxidativo-TOS
Prazo: antes do treinamento físico
O status oxidante total (TOS) será determinado nas amostras de sangue.
antes do treinamento físico
Estresse oxidativo-TOS
Prazo: oito semanas
O status oxidante total (TOS) será determinado nas amostras de sangue.
oito semanas
Estresse oxidativo-TAS
Prazo: antes do treinamento físico
O status antioxidante total (TAS) será determinado nas amostras de sangue.
antes do treinamento físico
Estresse oxidativo-TAS
Prazo: oito semanas
O status antioxidante total (TAS) será determinado nas amostras de sangue.
oito semanas
Índice de estresse oxidativo-estresse oxidativo
Prazo: antes do treinamento físico
Índice de estresse oxidativo (TOS/TAS)
antes do treinamento físico
Índice de estresse oxidativo-estresse oxidativo
Prazo: oito semanas
Índice de estresse oxidativo (TOS/TAS)
oito semanas
Força muscular periférica
Prazo: antes do treinamento físico
A força muscular periférica será avaliada por meio de dinamômetro
antes do treinamento físico
Força muscular periférica
Prazo: oito semanas
A força muscular periférica será avaliada por meio de dinamômetro
oito semanas
repetições de crise
Prazo: oito semanas
o número de crunches concluídos é registrado
oito semanas
repetições de agachamento
Prazo: oito semanas
o número de agachamentos concluídos é registrado
oito semanas
repetições de flexões
Prazo: oito semanas
o número de flexões concluídas é registrado
oito semanas
duração da prancha
Prazo: oito semanas
a duração da manutenção da posição da prancha é registrada
oito semanas
Repetições de teste de sentar para levantar (STS) de 1 minuto
Prazo: oito semanas
o número de pessoas sentadas e em pé por um minuto é registrado
oito semanas
avaliação de miocinas
Prazo: antes do treinamento físico
os níveis de irisina serão determinados na amostra de sangue
antes do treinamento físico
avaliação de miocinas
Prazo: oito semanas
os níveis de irisina serão determinados na amostra de sangue
oito semanas
postura-Corbin
Prazo: antes do treinamento físico
A postura será avaliada usando a escala de avaliação postural de Corbin. As vistas lateral e posterior serão avaliadas (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave) e a pontuação postural será determinada como excelente (0-2), muito boa (3-4), boa (5- 7), regular (8-11) e ruim (>12).
antes do treinamento físico
postura-Corbin
Prazo: oito semanas
A postura será avaliada usando a escala de avaliação postural de Corbin. As vistas lateral e posterior serão avaliadas (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave) e a pontuação postural será determinada como excelente (0-2), muito boa (3-4), boa (5- 7), regular (8-11) e ruim (>12).
oito semanas
postura
Prazo: antes do treinamento físico
Os ângulos de cifose torácica e lordose lombar serão avaliados no plano sagital com dispositivo de rato espinhal.
antes do treinamento físico
postura
Prazo: oito semanas
Os ângulos de cifose torácica e lordose lombar serão avaliados no plano sagital com dispositivo de rato espinhal.
oito semanas
equilíbrio
Prazo: antes do treinamento físico
Será utilizada escala de equilíbrio de Berg pediátrica. A escala consiste em 14 partes. Cada seção é pontuada entre 0-4. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 56. Pontuação mais alta significa melhor resultado.
antes do treinamento físico
equilíbrio
Prazo: oito semanas
Será utilizada escala de equilíbrio de Berg pediátrica. A escala consiste em 14 partes. Cada seção é pontuada entre 0-4. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 56. Pontuação mais alta significa melhor resultado.
oito semanas
equilíbrio estático
Prazo: antes do treinamento físico
o equilíbrio estático será avaliado no teste de alcance funcional
antes do treinamento físico
equilíbrio estático
Prazo: oito semanas
o equilíbrio estático será avaliado no teste de alcance funcional
oito semanas
equilíbrio dinâmico
Prazo: antes do treinamento físico
O equilíbrio será avaliado por meio do teste de pé unipodal
antes do treinamento físico
equilíbrio dinâmico
Prazo: oito semanas
O equilíbrio será avaliado por meio do teste de pé unipodal
oito semanas
mobilidade funcional
Prazo: antes do treinamento físico
a mobilidade funcional será avaliada no teste time-up go
antes do treinamento físico
mobilidade funcional
Prazo: oito semanas
a mobilidade funcional será avaliada no teste time-up go
oito semanas
Teste de resistência central Mcgill
Prazo: antes do treinamento físico
Serão avaliadas a resistência dos músculos do tronco flexor do tronco, extensor do tronco e teste de prancha lateral
antes do treinamento físico
Teste de resistência central Mcgill
Prazo: oito semanas
Serão avaliadas a resistência dos músculos do tronco flexor do tronco, extensor do tronco e teste de prancha lateral
oito semanas
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: antes do treinamento físico
A qualidade de vida será avaliada usando o Questionário de Fibrose Cística Revisado (CFQ-R). O Questionário de Fibrose Cística Revisado (CFQ-R) é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) específica da doença para crianças, adolescentes com fibrose cística (FC). O questionário avalia funcionamento físico, funcionamento emocional, funcionamento social, imagem corporal, transtornos alimentares, tratamento, sintomas respiratórios e sintomas digestivos. A faixa de pontuação é de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde.
antes do treinamento físico
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: oito semanas
A qualidade de vida será avaliada usando o Questionário de Fibrose Cística Revisado (CFQ-R). O Questionário de Fibrose Cística Revisado (CFQ-R) é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) específica da doença para crianças, adolescentes com fibrose cística (FC). O questionário avalia funcionamento físico, funcionamento emocional, funcionamento social, imagem corporal, transtornos alimentares, tratamento, sintomas respiratórios e sintomas digestivos. A faixa de pontuação é de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde.
oito semanas
Avaliação de atividade física
Prazo: antes do treinamento físico
Os níveis de atividade física serão avaliados pelo Questionário de Atividade Física. A faixa de pontuação é de 1 a 5. Pontuações mais altas indicando maior atividade física
antes do treinamento físico
Avaliação de atividade física
Prazo: oito semanas
Os níveis de atividade física serão avaliados pelo Questionário de Atividade Física. A faixa de pontuação é de 1 a 5. Pontuações mais altas indicando maior atividade física
oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em exercícios de estabilização

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