Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitáció hatása a funkcionális kapacitásra, az oxidatív stresszre és a légzési paraméterekre cisztás fibrózisban

2024. április 23. frissítette: Kübra Kılıç, Hacettepe University

A telerehabilitáció által alkalmazott különböző edzésmódszerek hatása a funkcionális kapacitásra, az oxidatív stresszre és a légzési paraméterekre cisztás fibrózisos gyermekeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a telerehabilitáció során alkalmazott különböző edzésmódszerek hatását a funkcionális kapacitásra, az oxidatív stresszre és a légzési paraméterekre cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cisztás fibrózis (CF) a leggyakoribb életet lerövidítő autoszomális recesszív betegség a kaukázusi populációk körében, gyakorisága 2000-3000 élveszületésből 1. Ezeknél a betegeknél a leggyakoribb probléma a fokozott hörgőszekréció, a csökkent terhelési kapacitás és a légszomj. A progresszív légúti megbetegedések mellett a perifériás és légúti izomműködési zavarok, gyulladások, valamint a CF-betegek terhelhetőségének csökkenéséhez járulnak hozzá. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a megnövekedett oxidatív stressz és a csökkent oxidáns/antioxidáns kapacitás fontos szerepet játszik a CF-betegek betegségének progressziójában. A CF-es gyermekek fizikailag inaktívabbak lehetnek. A cisztás fibrózis transzmembrán szabályozó (CFTR) modulátorai, a légúti kiürülési terápiák, a mellkasi fizioterápia és a testmozgásos edzések kezelési lehetőségek ezekben a populációkban. A tüdőrehabilitáció (PR) részét képező rendszeres testmozgás javasolt CF-ben szenvedő betegek számára. Az aerob testmozgás segíthet a váladék mozgósításában, amellett, hogy egészséges egyéneknél a testmozgás egyéb ismert előnyeit is biztosítja. A PR-programok előnyei ellenére az alacsony részvételi arány, a magas lemorzsolódás, az anyagi és közlekedési nehézségek csökkentették a programok látogatottságát. E nehézségek leküzdésére és az egészségügyi költségek csökkentésére különféle távorvoslási kezeléseket fejlesztettek ki. A közelmúltban végzett tanulmányok azt mutatják, hogy a tele-torna ígéretes új megközelítés a CF-ben szenvedő gyermekek testedzésének elősegítésére. Bár különböző edzésmódszereket, például aerob edzést és erősítő edzést vizsgáltak CF-betegeknél, nincs olyan tanulmány, amely megvizsgálná a stabilizáló gyakorlatokat ebben a populációban. Nincs olyan tanulmány sem, amely értékelné a testedzés irisinre gyakorolt ​​hatását. Ezen túlmenően, bár ismert, hogy az akut testmozgás pozitív hatással van mind az oxidáns, mind az antioxidáns markerekre a gyermekpopulációban, a hosszú távú testmozgás oxidatív stresszre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták megfelelően. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a telerehabilitációs módszerrel alkalmazott különböző gyakorlati edzésmódszerek hatását a funkcionális kapacitásra, az oxidatív stresszre és a légzési paraméterekre CF betegekben. . A vizsgálatban a légzésfunkciók, a terhelési kapacitás, az oxidatív stressz paraméterek, a perifériás izomfunkciók, az egyensúly, a testtartás, az életminőség és a fizikai aktivitás kérdőívének mérése után 39 főt három csoportba osztanak. Az első csoport csak online felügyelt stabilizáló gyakorlatokat, a második csoport pedig online felügyelt aerob gyakorlatokat és stabilizáló gyakorlatokat alkalmaz. A harmadik csoport pedig a fizikai aktivitás fontosságát ismerteti, és megfelelő testmozgási ajánlásokat teszünk. Minden eredmény mérést meg kell ismételni edzés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-18 éves betegek, akiknél cisztás fibrózis (CF) diagnosztizáltak
  • Hozzáférés az online edzéshez
  • A kényszerített kilégzési térfogat előrejelzett százaléka egy másodpercnél (FEV1) > 40% a tüdőfunkciós tesztben

Kizárási kritériumok:

  • Akut pulmonalis exacerbációt diagnosztizáltak a vizsgálat idején és/vagy az elmúlt hónapban.
  • Fizikailag vagy észlelésileg alkalmas az edzésre
  • Allergiás bronchopulmonalis aspergillosisban (ABPA) szenvedő betegek, akiket szisztémás szteroid terápiával kezeltek
  • FEV1 %< 40% a tüdőfunkciós teszten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stabilizációs csoport
Csak stabilizáló gyakorlatok cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
A betegek csak online felügyelt stabilizációs gyakorlatokat végeznek hetente háromszor 8 héten keresztül.
Kísérleti: kombinált csoport
stabilizáló gyakorlatok és aerob gyakorlatok cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
A betegeket online felügyelt aerob gyakorlatok és stabilizáló gyakorlatok végzik. Az aerob gyakorlatokat 8 hétig, 30-45 percig, a maximális pulzusszám 65-75%-ával, heti 3 napon keresztül végezzük a stabilizáló gyakorlatok napján. nem hajtják végre.
Kísérleti: ellenőrző csoport
a cisztás fibrózisban szenvedő betegek fizikai aktivitására vonatkozó ajánlások
A betegeknek elmagyarázzák a fizikai aktivitás fontosságát, és megfelelő fizikai aktivitási javaslatokat tesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hat perces séta teszttáv
Időkeret: edzés előtt
Hat perces séta teszttávot rögzítünk
edzés előtt
hat perces séta teszttáv
Időkeret: nyolc hét
Hat perces séta teszttávot rögzítünk
nyolc hét
transzfer séta teszt távolság
Időkeret: edzés előtt
az ingaséta teszt távolsága rögzítésre kerül
edzés előtt
transzfer séta teszt távolság
Időkeret: nyolc hét
az ingaséta teszt távolsága rögzítésre kerül
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 perces ülő-állni teszt (STS) ismétlések
Időkeret: edzés előtt
feljegyzik az egy percig ülő állások számát
edzés előtt
crunch ismétlések
Időkeret: edzés előtt
a befejezett ropogtatások száma rögzítésre kerül
edzés előtt
guggolás ismétlések
Időkeret: edzés előtt
a teljesített guggolások száma rögzítésre kerül
edzés előtt
fekvőtámasz ismétlések
Időkeret: edzés előtt
a teljesített fekvőtámaszok száma rögzítésre kerül
edzés előtt
deszka időtartama
Időkeret: edzés előtt
a deszkapozíció megtartásának időtartama rögzítésre kerül
edzés előtt
Légzőizom ereje
Időkeret: edzés előtt
A légzőizmok erejét szájnyomásmérő eszközzel értékelik
edzés előtt
Légzőizom ereje
Időkeret: nyolc hét
A légzőizmok erejét szájnyomásmérő eszközzel értékelik
nyolc hét
Légzőizom állóképesség
Időkeret: edzés előtt
A légzőizom állóképességét állandó terhelési teszttel értékelik
edzés előtt
Légzőizom állóképesség
Időkeret: nyolc hét
A légzőizom állóképességét állandó terhelési teszttel értékelik
nyolc hét
Tüdőfunkciók – FVC
Időkeret: edzés előtt
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
edzés előtt
Tüdőfunkciók – FVC
Időkeret: nyolc hét
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
nyolc hét
Tüdőfunkciók - FEV1
Időkeret: edzés előtt
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
edzés előtt
Tüdőfunkciók - FEV1
Időkeret: nyolc hét
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
nyolc hét
Tüdőfunkciók - FEV1/FVC
Időkeret: edzés előtt
FEV1/ FVC
edzés előtt
Tüdőfunkciók - FEV1/FVC
Időkeret: nyolc hét
FEV1/ FVC
nyolc hét
Tüdőfunkciók – PEF
Időkeret: edzés előtt
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
edzés előtt
Tüdőfunkciók – PEF
Időkeret: nyolc hét
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
nyolc hét
Tüdőfunkciók - FEF25-75
Időkeret: edzés előtt
Kényszerített kilégzési áramlás (FEF25-75)
edzés előtt
Tüdőfunkciók - FEF25-75
Időkeret: nyolc hét
Kényszerített kilégzési áramlás (FEF25-75)
nyolc hét
Oxidatív stressz-MDA
Időkeret: edzés előtt
A malondialdehidet (MDA) a vérmintákban határozzák meg.
edzés előtt
Oxidatív stressz-MDA
Időkeret: nyolc hét
A malondialdehidet (MDA) a vérmintákban határozzák meg.
nyolc hét
Oxidatív stressz-SOD
Időkeret: edzés előtt
A szuperoxid-diszmutáz (SOD) meghatározása a vérmintákból történik.
edzés előtt
Oxidatív stressz-SOD
Időkeret: nyolc hét
A szuperoxid-diszmutáz (SOD) meghatározása a vérmintákból történik.
nyolc hét
Oxidatív stressz-CAT
Időkeret: edzés előtt
A katalázt (CAT) a vérmintákban határozzák meg.
edzés előtt
Oxidatív stressz-CAT
Időkeret: nyolc hét
A katalázt (CAT) a vérmintákban határozzák meg.
nyolc hét
Oxidatív stressz-PC
Időkeret: edzés előtt
A fehérje-karbonil (PC) meghatározása a vérmintákban történik.
edzés előtt
Oxidatív stressz-PC
Időkeret: nyolc hét
A fehérje-karbonil (PC) meghatározása a vérmintákban történik.
nyolc hét
Oxidatív stressz-TOS
Időkeret: edzés előtt
A teljes oxidáns állapotot (TOS) a vérmintákban határozzák meg.
edzés előtt
Oxidatív stressz-TOS
Időkeret: nyolc hét
A teljes oxidáns állapotot (TOS) a vérmintákban határozzák meg.
nyolc hét
Oxidatív stressz-TAS
Időkeret: edzés előtt
A teljes antioxidáns állapotot (TAS) a vérmintákban határozzák meg.
edzés előtt
Oxidatív stressz-TAS
Időkeret: nyolc hét
A teljes antioxidáns állapotot (TAS) a vérmintákban határozzák meg.
nyolc hét
Oxidatív stressz-oxidatív stressz index
Időkeret: edzés előtt
Oxidatív stressz index (TOS/TAS)
edzés előtt
Oxidatív stressz-oxidatív stressz index
Időkeret: nyolc hét
Oxidatív stressz index (TOS/TAS)
nyolc hét
Perifériás izomerő
Időkeret: edzés előtt
A perifériás izomerőt dinamométerrel kell értékelni
edzés előtt
Perifériás izomerő
Időkeret: nyolc hét
A perifériás izomerőt dinamométerrel kell értékelni
nyolc hét
crunch ismétlések
Időkeret: nyolc hét
a befejezett ropogtatások száma rögzítésre kerül
nyolc hét
guggolás ismétlések
Időkeret: nyolc hét
a teljesített guggolások száma rögzítésre kerül
nyolc hét
fekvőtámasz ismétlések
Időkeret: nyolc hét
a teljesített fekvőtámaszok száma rögzítésre kerül
nyolc hét
deszka időtartama
Időkeret: nyolc hét
a deszkapozíció megtartásának időtartama rögzítésre kerül
nyolc hét
1 perces ülő-állni teszt (STS) ismétlések
Időkeret: nyolc hét
feljegyzik az egy percig ülő állások számát
nyolc hét
miokin értékelés
Időkeret: edzés előtt
az irisin szintet a vérmintában határozzák meg
edzés előtt
miokin értékelés
Időkeret: nyolc hét
az irisin szintet a vérmintában határozzák meg
nyolc hét
testtartás-Corbin
Időkeret: edzés előtt
A testtartást a Corbin Postural Assessment skála segítségével értékelik. Az oldalsó és utólagos nézeteket értékelik (0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos), és a testtartás pontszáma kiváló (0-2), nagyon jó (3-4), jó (5-) 7), tisztességes (8-11) és szegényes (>12).
edzés előtt
testtartás-Corbin
Időkeret: nyolc hét
A testtartást a Corbin Postural Assessment skála segítségével értékelik. Az oldalsó és utólagos nézeteket értékelik (0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos), és a testtartás pontszáma kiváló (0-2), nagyon jó (3-4), jó (5-) 7), tisztességes (8-11) és szegényes (>12).
nyolc hét
testtartás
Időkeret: edzés előtt
A mellkasi kyphosis és az ágyéki lordosis szögeinek értékelése a sagittalis síkban spinális egér eszközzel történik.
edzés előtt
testtartás
Időkeret: nyolc hét
A mellkasi kyphosis és az ágyéki lordosis szögeinek értékelése a sagittalis síkban spinális egér eszközzel történik.
nyolc hét
egyensúly
Időkeret: edzés előtt
Gyermekgyógyászati ​​berg egyensúlyi mérleget kell használni. A skála 14 részből áll. Az egyes szakaszokat 0-4 pontok között értékelik. A skála legmagasabb pontszáma 56. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
edzés előtt
egyensúly
Időkeret: nyolc hét
Gyermekgyógyászati ​​berg egyensúlyi mérleget kell használni. A skála 14 részből áll. Az egyes szakaszokat 0-4 pontok között értékelik. A skála legmagasabb pontszáma 56. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
nyolc hét
statikus egyensúly
Időkeret: edzés előtt
A statikus egyensúlyt funkcionális elérési teszttel értékeljük
edzés előtt
statikus egyensúly
Időkeret: nyolc hét
A statikus egyensúlyt funkcionális elérési teszttel értékeljük
nyolc hét
dinamikus egyensúly
Időkeret: edzés előtt
Az egyensúlyt egy lábon álló teszttel értékelik
edzés előtt
dinamikus egyensúly
Időkeret: nyolc hét
Az egyensúlyt egy lábon álló teszttel értékelik
nyolc hét
funkcionális mobilitás
Időkeret: edzés előtt
A funkcionális mobilitást időfeltöltési teszttel értékelik
edzés előtt
funkcionális mobilitás
Időkeret: nyolc hét
A funkcionális mobilitást időfeltöltési teszttel értékelik
nyolc hét
Mcgill core állóképességi teszt
Időkeret: edzés előtt
A törzsizmok állóképességét törzshajlító, törzsfeszítő és oldaldeszka teszttel értékeljük
edzés előtt
Mcgill core állóképességi teszt
Időkeret: nyolc hét
A törzsizmok állóképességét törzshajlító, törzsfeszítő és oldaldeszka teszttel értékeljük
nyolc hét
Az életminőség felmérése
Időkeret: edzés előtt
Az életminőséget a felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőív (CFQ-R) segítségével értékelik. A felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőív (CFQ-R) egy betegség-specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) mérőszám gyermekek és serdülők számára. cisztás fibrózis (CF). A kérdőív értékeli a fizikai működést, az érzelmi működést, a szociális működést, a testképet, az étkezési zavarokat, a kezelést, a légúti tüneteket és az emésztési tüneteket. Pontszámtartomány 0-100. A magasabb pontszámok magasabb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
edzés előtt
Az életminőség felmérése
Időkeret: nyolc hét
Az életminőséget a felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőív (CFQ-R) segítségével értékelik. A felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőív (CFQ-R) egy betegség-specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) mérőszám gyermekek és serdülők számára. cisztás fibrózis (CF). A kérdőív értékeli a fizikai működést, az érzelmi működést, a szociális működést, a testképet, az étkezési zavarokat, a kezelést, a légúti tüneteket és az emésztési tüneteket. Pontszámtartomány 0-100. A magasabb pontszámok magasabb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
nyolc hét
Fizikai aktivitás értékelése
Időkeret: edzés előtt
A fizikai aktivitás szintjét a The Physical Activity Questionnaire segítségével értékeljük. Pontszám 1-5. A magasabb pontszámok magasabb fizikai aktivitást jeleznek
edzés előtt
Fizikai aktivitás értékelése
Időkeret: nyolc hét
A fizikai aktivitás szintjét a The Physical Activity Questionnaire segítségével értékeljük. Pontszám 1-5. A magasabb pontszámok magasabb fizikai aktivitást jeleznek
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel