Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van telerevalidatie op functionele capaciteit, oxidatieve stress en ademhalingsparameters bij cystische fibrose

23 april 2024 bijgewerkt door: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Het effect van verschillende oefenmodaliteiten toegepast door telerevalidatie op functionele capaciteit, oxidatieve stress en ademhalingsparameters bij kinderen met cystische fibrose

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van verschillende oefenmodaliteiten toegepast bij telerevalidatie op functionele capaciteit, oxidatieve stress en ademhalingsparameters bij kinderen met cystische fibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cystic fibrosis (CF) is de meest voorkomende levensverkortende autosomaal recessieve ziekte onder blanken met een frequentie van 1 op 2000 tot 3000 levendgeborenen. De meest voorkomende problemen bij deze patiënten zijn verhoogde bronchiale secretie, verminderde inspanningscapaciteit en kortademigheid. Naast progressieve luchtwegaandoeningen dragen stoornissen van de perifere en respiratoire spierfunctie, ontstekingen en de afname van het inspanningsvermogen bij CF-patiënten bij. Recente studies tonen aan dat verhoogde oxidatieve stress en verminderde oxidant/antioxidant capaciteit een belangrijke rol spelen bij ziekteprogressie bij CF-patiënten. Kinderen met CF zijn mogelijk meer fysiek inactief. Cystic fibrosis transmembrane regulator (CFTR) modulatoren, therapieën voor het vrijmaken van de luchtwegen, fysiotherapie op de borst en oefentrainingen zijn behandelingsopties in deze populaties. Regelmatige lichaamsbeweging, onderdeel van longrevalidatie (PR), wordt aanbevolen voor patiënten met CF. Aërobe oefening kan helpen om secreties te mobiliseren, naast de andere bekende voordelen van lichaamsbeweging bij gezonde personen. Ondanks de voordelen van PR-programma's, verminderde deelname aan deze programma's door een lage deelname van deelnemers, hoge uitvalpercentages, financiële problemen en transportproblemen. Er zijn verschillende telemedicine-behandelingen ontwikkeld om deze moeilijkheden te overwinnen en de kosten voor gezondheidszorg te verlagen. In recente studies blijkt dat tele-oefening een veelbelovende nieuwe benadering is om lichaamsbeweging bij kinderen met CF te bevorderen. Hoewel verschillende oefenmodaliteiten, zoals aerobe training en krachttraining, zijn onderzocht bij CF-patiënten, is er geen onderzoek naar stabilisatieoefeningen bij deze populaties. Er is ook geen studie om het effect van lichaamsbeweging op irisin te evalueren. Bovendien, hoewel bekend is dat acute inspanning positieve effecten heeft op zowel oxidant- als antioxidantmarkers bij pediatrische patiënten, is het effect van langdurige training op oxidatieve stress niet voldoende bestudeerd. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van verschillende oefentrainingsmodaliteiten toegepast met de telerevalidatiemethode op functionele capaciteit, oxidatieve stress en ademhalingsparameters bij CF-patiënten. . In het onderzoek zullen 39 mensen, na het meten van ademhalingsfuncties, inspanningscapaciteit, oxidatieve stressparameters, perifere spierfuncties, balans, houding, kwaliteit van leven en lichamelijke activiteitsvragenlijst, in drie groepen worden verdeeld. De eerste groep zal alleen online begeleide stabilisatieoefeningen worden toegepast, de tweede groep zal online begeleide aerobicsoefeningen en stabilisatieoefeningen worden toegepast. En de derde groep, het belang van fysieke activiteit zal worden uitgelegd en er zullen passende aanbevelingen voor fysieke activiteit worden gedaan. Alle uitkomstmaten worden na de inspanningstraining herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 8-18 jaar met de diagnose cystic fibrosis (CF)
  • Toegang tot online oefentrainingen
  • Percentage voorspeld geforceerd expiratoir volume na één seconde (FEV1) > 40% in longfunctietest

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met acute longexacerbatie op het moment van onderzoek en / of in de afgelopen maand.
  • Fysiek of perceptueel bekwaam zijn om te oefenen
  • Patiënten met allergische bronchopulmonale aspergillose (ABPA) die werden behandeld met systemische corticosteroïden
  • FEV1 %< 40% hebben bij longfunctietest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stabilisatie groep
Alleen stabilisatieoefeningen bij patiënten met cystische fibrose
Ander: stabilisatie oefeningen
Patiënten zullen gedurende 8 weken drie keer per week drie keer per week online gesuperviseerde stabilisatie-oefeningen krijgen.
Experimenteel: gecombineerde groep
stabilisatieoefening en aërobe oefeningstraining bij patiënten met cystische fibrose
Ander: gecombineerde oefeningen
Patiënten zullen online begeleide aërobe training en stabilisatieoefeningen worden toegepast. Aërobe oefeningen zullen gedurende 8 weken worden uitgevoerd, gedurende 30-45 minuten, op 65-75% van de maximale hartslag, 3 dagen per week, op de dagen dat stabilisatie-oefeningen worden niet uitgevoerd.
Experimenteel: controlegroep
aanbevelingen voor lichaamsbeweging bij patiënten met cystische fibrose
Ander: Aanbevelingen voor lichaamsbeweging
Het belang van lichaamsbeweging zal aan de patiënten worden uitgelegd en er zullen passende aanbevelingen voor lichaamsbeweging worden gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptestafstand van zes minuten
Tijdsspanne: vóór de oefentraining
De afstand van de looptest van zes minuten wordt geregistreerd
vóór de oefentraining
Looptestafstand van zes minuten
Tijdsspanne: acht week
De afstand van de looptest van zes minuten wordt geregistreerd
acht week
shuttle looptest afstand
Tijdsspanne: vóór de training
De shuttle-looptestafstand wordt geregistreerd
vóór de training
shuttle looptest afstand
Tijdsspanne: acht week
De shuttle-looptestafstand wordt geregistreerd
acht week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 minuut sit-to-stand test (STS) herhalingen
Tijdsspanne: voor de oefentraining
aantal minuten van zitten tot staan ​​wordt geregistreerd
voor de oefentraining
crunch herhalingen
Tijdsspanne: voor de oefentraining
aantal voltooide crunch wordt geregistreerd
voor de oefentraining
squat herhalingen
Tijdsspanne: voor de oefentraining
aantal voltooide squats wordt geregistreerd
voor de oefentraining
push-up herhalingen
Tijdsspanne: voor de oefentraining
aantal voltooide push-ups wordt geregistreerd
voor de oefentraining
planken duur
Tijdsspanne: voor de oefentraining
duur van het houden van de plankpositie wordt geregistreerd
voor de oefentraining
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: vóór de training
De kracht van de ademhalingsspieren wordt geëvalueerd met behulp van een monddrukapparaat
vóór de training
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: acht week
De kracht van de ademhalingsspieren wordt geëvalueerd met behulp van een monddrukapparaat
acht week
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: vóór de training
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren zal worden geëvalueerd met behulp van een constante belastingstest
vóór de training
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: acht week
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren zal worden geëvalueerd met behulp van een constante belastingstest
acht week
Longfuncties-FVC
Tijdsspanne: vóór de training
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
vóór de training
Longfuncties-FVC
Tijdsspanne: acht week
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
acht week
Longfuncties-FEV1
Tijdsspanne: vóór de training
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1)
vóór de training
Longfuncties-FEV1
Tijdsspanne: acht week
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1)
acht week
Longfuncties-FEV1/FVC
Tijdsspanne: vóór de training
FEV1/FVC
vóór de training
Longfuncties-FEV1/FVC
Tijdsspanne: acht week
FEV1/FVC
acht week
Longfuncties-PEF
Tijdsspanne: vóór de training
Piek expiratoire flow (PEF)
vóór de training
Longfuncties-PEF
Tijdsspanne: acht week
Piek expiratoire flow (PEF)
acht week
Longfuncties-FEF25-75
Tijdsspanne: vóór de training
Geforceerde mid-expiratoire flow (FEF25-75)
vóór de training
Longfuncties-FEF25-75
Tijdsspanne: acht week
Geforceerde mid-expiratoire flow (FEF25-75)
acht week
Oxidatieve stress-MDA
Tijdsspanne: vóór de training
In de bloedmonsters wordt malondialdehyde (MDA) bepaald.
vóór de training
Oxidatieve stress-MDA
Tijdsspanne: acht week
In de bloedmonsters wordt malondialdehyde (MDA) bepaald.
acht week
Oxidatieve stress-SOD
Tijdsspanne: vóór de training
In de bloedmonsters wordt superoxide-dismutase (SOD) bepaald.
vóór de training
Oxidatieve stress-SOD
Tijdsspanne: acht week
In de bloedmonsters wordt superoxide-dismutase (SOD) bepaald.
acht week
Oxidatieve stress-CAT
Tijdsspanne: vóór de training
In de bloedmonsters wordt catalase (CAT) bepaald.
vóór de training
Oxidatieve stress-CAT
Tijdsspanne: acht week
In de bloedmonsters wordt catalase (CAT) bepaald.
acht week
Oxidatieve stress-PC
Tijdsspanne: vóór de training
In de bloedmonsters wordt eiwitcarbonyl (PC) bepaald.
vóór de training
Oxidatieve stress-PC
Tijdsspanne: acht week
In de bloedmonsters wordt eiwitcarbonyl (PC) bepaald.
acht week
Oxidatieve stress-TOS
Tijdsspanne: vóór de training
In de bloedmonsters wordt de totale oxidantstatus (TOS) bepaald.
vóór de training
Oxidatieve stress-TOS
Tijdsspanne: acht week
In de bloedmonsters wordt de totale oxidantstatus (TOS) bepaald.
acht week
Oxidatieve stress-TAS
Tijdsspanne: vóór de training
De totale antioxidantstatus (TAS) zal in de bloedmonsters worden bepaald.
vóór de training
Oxidatieve stress-TAS
Tijdsspanne: acht week
In de bloedmonsters wordt de totale antioxidantstatus (TAS) bepaald.
acht week
Oxidatieve stress-oxidatieve stressindex
Tijdsspanne: vóór de training
Oxidatieve stress-index (TOS/TAS)
vóór de training
Oxidatieve stress-oxidatieve stressindex
Tijdsspanne: acht week
Oxidatieve stress-index (TOS/TAS)
acht week
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: vóór de training
De perifere spierkracht wordt geëvalueerd met behulp van een rollenbank
vóór de training
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: acht week
De perifere spierkracht wordt geëvalueerd met behulp van een rollenbank
acht week
crunch-herhalingen
Tijdsspanne: acht week
Het aantal voltooide crunches wordt geregistreerd
acht week
squat-herhalingen
Tijdsspanne: acht week
het aantal voltooide squats wordt geregistreerd
acht week
push-up herhalingen
Tijdsspanne: acht week
het aantal voltooide push-ups wordt geregistreerd
acht week
plankduur
Tijdsspanne: acht week
De duur van het vasthouden van de plankpositie wordt geregistreerd
acht week
Herhalingen van de zit-sta-test (STS) van 1 minuut
Tijdsspanne: acht week
Het aantal zit-naar-sta-momenten gedurende één minuut wordt geregistreerd
acht week
myokine beoordeling
Tijdsspanne: vóór de training
De irisinespiegels zullen in het bloedmonster worden bepaald
vóór de training
myokine beoordeling
Tijdsspanne: acht week
De irisinespiegels zullen in het bloedmonster worden bepaald
acht week
houding-Corbin
Tijdsspanne: vóór de training
De houding wordt geëvalueerd met behulp van de Corbin Postural Assessment-schaal. Het laterale en posterieure zicht wordt beoordeeld (0 = afwezig, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig) en de houdingsscore wordt bepaald als uitstekend (0-2), zeer goed (3-4), goed (5- 7), redelijk (8-11) en slecht (>12).
vóór de training
houding-Corbin
Tijdsspanne: acht week
De houding wordt geëvalueerd met behulp van de Corbin Postural Assessment-schaal. Het laterale en posterieure zicht wordt beoordeeld (0 = afwezig, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig) en de houdingsscore wordt bepaald als uitstekend (0-2), zeer goed (3-4), goed (5- 7), redelijk (8-11) en slecht (>12).
acht week
houding
Tijdsspanne: vóór de training
Thoracale kyfose en lumbale lordosehoeken zullen worden geëvalueerd in het sagittale vlak met een ruggengraatmuisapparaat.
vóór de training
houding
Tijdsspanne: acht week
Thoracale kyfose en lumbale lordosehoeken zullen worden geëvalueerd in het sagittale vlak met een ruggengraatmuisapparaat.
acht week
evenwicht
Tijdsspanne: vóór de training
Er zal gebruik worden gemaakt van een kinderweegschaal. De schaal bestaat uit 14 delen. Elke sectie wordt gescoord tussen 0-4. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 56. Een hogere score betekent een beter resultaat.
vóór de training
evenwicht
Tijdsspanne: acht week
Er zal gebruik worden gemaakt van een kinderweegschaal. De schaal bestaat uit 14 delen. Elke sectie wordt gescoord tussen 0-4. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 56. Een hogere score betekent een beter resultaat.
acht week
statisch evenwicht
Tijdsspanne: vóór de training
statische balans zal worden geëvalueerd functionele bereiktest
vóór de training
statisch evenwicht
Tijdsspanne: acht week
statische balans zal worden geëvalueerd functionele bereiktest
acht week
dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: vóór de training
Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van een eenbenige staande test
vóór de training
dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: acht week
Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van een eenbenige staande test
acht week
functionele mobiliteit
Tijdsspanne: vóór de training
functionele mobiliteit zal worden geëvalueerd tijdens de time-up go-test
vóór de training
functionele mobiliteit
Tijdsspanne: acht week
functionele mobiliteit zal worden geëvalueerd tijdens de time-up go-test
acht week
Mcgill kernduurtest
Tijdsspanne: vóór de training
Het uithoudingsvermogen van de rompspieren wordt geëvalueerd via de rompflexor-, rompextensor- en zijplanktest
vóór de training
Mcgill kernduurtest
Tijdsspanne: acht week
Het uithoudingsvermogen van de rompspieren wordt geëvalueerd via de rompflexor-, rompextensor- en zijplanktest
acht week
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vóór de training
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). De Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) is een ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) voor kinderen, adolescenten met cystische fibrose (CF). De vragenlijst beoordeelt het fysieke functioneren, het emotionele functioneren, het sociale functioneren, het lichaamsbeeld, eetstoornissen, behandeling, ademhalingssymptomen en spijsverteringssymptomen. Het scorebereik is 0-100. Hogere scores duiden op een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
vóór de training
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: acht week
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R). De Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) is een ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) voor kinderen, adolescenten met cystische fibrose (CF). De vragenlijst beoordeelt het fysieke functioneren, het emotionele functioneren, het sociale functioneren, het lichaamsbeeld, eetstoornissen, behandeling, ademhalingssymptomen en spijsverteringssymptomen. Het scorebereik is 0-100. Hogere scores duiden op een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
acht week
Beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: vóór de training
Het niveau van fysieke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van de Physical Activity Questionnaire. Het scorebereik is 1-5. Hogere scores duiden op een hogere fysieke activiteit
vóór de training
Beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: acht week
Het niveau van fysieke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van de Physical Activity Questionnaire. Het scorebereik is 1-5. Hogere scores duiden op een hogere fysieke activiteit
acht week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-20069

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren