Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telerehabilitacji na wydolność funkcjonalną, stres oksydacyjny i parametry oddechowe w mukowiscydozie

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Wpływ różnych rodzajów ćwiczeń stosowanych w telerehabilitacji na wydolność funkcjonalną, stres oksydacyjny i parametry oddechowe u dzieci z mukowiscydozą

Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych rodzajów ćwiczeń stosowanych w telerehabilitacji na wydolność funkcjonalną, stres oksydacyjny i parametry oddechowe u dzieci z mukowiscydozą

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mukowiscydoza (CF) jest najczęstszą autosomalną recesywną chorobą skracającą życie wśród populacji rasy kaukaskiej z częstością 1 na 2000 do 3000 żywych urodzeń. Najczęstsze problemy u tych pacjentów to zwiększone wydzielanie oskrzeli, zmniejszona wydolność wysiłkowa i duszność. Oprócz postępującej choroby układu oddechowego, upośledzenie funkcji mięśni obwodowych i oddechowych, stany zapalne oraz przyczyniają się do zmniejszenia wydolności wysiłkowej u chorych na mukowiscydozę. Ostatnie badania pokazują, że zwiększony stres oksydacyjny i upośledzona zdolność utleniania/przeciwutleniania odgrywają ważną rolę w progresji choroby u pacjentów z mukowiscydozą. Dzieci z mukowiscydozą mogą być bardziej nieaktywne fizycznie. Modulatory przezbłonowego regulatora mukowiscydozy (CFTR), terapie udrażniające drogi oddechowe, fizjoterapia klatki piersiowej i ćwiczenia fizyczne to opcje leczenia w tych populacjach. U pacjentów z mukowiscydozą zalecany jest regularny wysiłek fizyczny będący elementem rehabilitacji oddechowej (PR). Ćwiczenia aerobowe mogą pomóc w mobilizacji wydzielin, oprócz zapewnienia innych znanych korzyści płynących z ćwiczeń u zdrowych osób. Pomimo korzyści płynących z programów PR niski odsetek uczestników, wysoki odsetek osób przedwcześnie kończących naukę, trudności finansowe i transportowe zmniejszyły frekwencję w tych programach. Aby przezwyciężyć te trudności i obniżyć koszty opieki zdrowotnej, opracowano różne terapie telemedyczne. W ostatnich badaniach wykazano, że tele-ćwiczenia są obiecującym nowym podejściem do promowania ćwiczeń fizycznych u dzieci z mukowiscydozą. Chociaż u pacjentów z mukowiscydozą badano różne metody ćwiczeń, takie jak aerobowy trening wysiłkowy i trening siłowy, nie ma badań oceniających ćwiczenia stabilizujące w tej populacji. Nie ma również badań oceniających wpływ treningu fizycznego na iryzynę. Ponadto, chociaż wiadomo, że intensywne ćwiczenia mają pozytywny wpływ zarówno na markery oksydacyjne, jak i przeciwutleniające w populacji pediatrycznej, wpływ długotrwałych ćwiczeń na stres oksydacyjny nie został odpowiednio zbadany. Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych metod treningu wysiłkowego zastosowanych metodą telerehabilitacji na wydolność funkcjonalną, stres oksydacyjny oraz parametry oddechowe u pacjentów z mukowiscydozą. . W badaniu, po dokonaniu pomiaru funkcji oddechowych, wydolności wysiłkowej, parametrów stresu oksydacyjnego, funkcji mięśni obwodowych, równowagi, postawy, jakości życia oraz kwestionariusza aktywności fizycznej, 39 osób zostanie podzielonych na trzy grupy. Pierwsza grupa będzie dotyczyć wyłącznie nadzorowanych ćwiczeń stabilizacyjnych online, druga grupa będzie dotyczyć nadzorowanych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń stabilizacyjnych online. W trzeciej grupie zostanie wyjaśnione znaczenie aktywności fizycznej i podane zostaną odpowiednie zalecenia dotyczące aktywności fizycznej. Wszystkie pomiary wyników zostaną powtórzone po treningu fizycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 8-18 lat z rozpoznaniem mukowiscydozy (CF)
  • Dostęp do ćwiczeń online
  • Procent przewidywanej natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) > 40% w teście czynnościowym płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie ostrego zaostrzenia płucnego w czasie badania i/lub w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Bycie fizycznie lub percepcyjnie kompetentnym do ćwiczeń
  • Pacjenci z alergiczną aspergilozą oskrzelowo-płucną (ABPA), którzy byli leczeni steroidami ogólnoustrojowymi
  • Posiadanie FEV1 %< 40% w teście czynnościowym płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stabilizacyjna
Tylko ćwiczenia stabilizacyjne u pacjentów z mukowiscydozą
Pacjenci będą poddani wyłącznie nadzorowanym ćwiczeniom stabilizacyjnym online trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: grupa łączona
ćwiczenia stabilizacyjne i aerobowy trening wysiłkowy u pacjentów z mukowiscydozą
Pacjenci będą objęci nadzorowanym online treningiem aerobowym oraz ćwiczeniami stabilizacyjnymi. Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane przez 8 tygodni, przez 30-45 minut, na poziomie 65-75% tętna maksymalnego, 3 dni w tygodniu, w dni, w których wykonywane są ćwiczenia stabilizacyjne nie są wykonywane.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
zalecenia dotyczące aktywności fizycznej u pacjentów z mukowiscydozą
Pacjentom zostanie wyjaśnione znaczenie aktywności fizycznej i zostaną przedstawione odpowiednie zalecenia dotyczące aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy dystans testowy marszu
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
Rejestrowany jest dystans testowy sześciominutowego marszu
przed treningiem siłowym
Sześciominutowy dystans testowy marszu
Ramy czasowe: osiem tygodni
Rejestrowany jest dystans testowy sześciominutowego marszu
osiem tygodni
Odległość testowa spaceru wahadłowego
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Rejestrowany jest dystans testowy chodu wahadłowego
przed treningiem fizycznym
Odległość testowa spaceru wahadłowego
Ramy czasowe: osiem tygodni
Rejestrowany jest dystans testowy chodu wahadłowego
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-minutowe powtórzenia testu siadania i wstawania (STS).
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
rejestrowana jest liczba pozycji z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu jednej minuty
przed treningiem siłowym
chrupkie powtórzenia
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
rejestrowana jest liczba zakończonych chrupnięć
przed treningiem siłowym
powtórzenia przysiadu
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
rejestrowana jest liczba wykonanych przysiadów
przed treningiem siłowym
powtórzenia pompek
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
rejestrowana jest liczba wykonanych pompek
przed treningiem siłowym
czas trwania deski
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
rejestrowany jest czas utrzymywania pozycji deski
przed treningiem siłowym
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Siła mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą urządzenia ciśnieniowego w jamie ustnej
przed treningiem fizycznym
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: osiem tygodni
Siła mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą urządzenia ciśnieniowego w jamie ustnej
osiem tygodni
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Wytrzymałość mięśni oddechowych oceniana będzie za pomocą testu stałego obciążenia
przed treningiem fizycznym
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: osiem tygodni
Wytrzymałość mięśni oddechowych oceniana będzie za pomocą testu stałego obciążenia
osiem tygodni
Funkcje płucne – FVC
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
przed treningiem fizycznym
Funkcje płucne – FVC
Ramy czasowe: osiem tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
osiem tygodni
Funkcje płuc – FEV1
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
przed treningiem fizycznym
Funkcje płuc – FEV1
Ramy czasowe: osiem tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
osiem tygodni
Funkcje płuc – FEV1/FVC
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
FEV1/FVC
przed treningiem fizycznym
Funkcje płuc – FEV1/FVC
Ramy czasowe: osiem tygodni
FEV1/FVC
osiem tygodni
Funkcje płucne – PEF
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
przed treningiem fizycznym
Funkcje płucne – PEF
Ramy czasowe: osiem tygodni
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
osiem tygodni
Funkcje płucne – FEF25-75
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Wymuszony przepływ środkowo-wydechowy (FEF25-75)
przed treningiem fizycznym
Funkcje płucne – FEF25-75
Ramy czasowe: osiem tygodni
Wymuszony przepływ środkowo-wydechowy (FEF25-75)
osiem tygodni
Stres oksydacyjny – MDA
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
W próbkach krwi zostanie oznaczona zawartość dialdehydu malonowego (MDA).
przed treningiem fizycznym
Stres oksydacyjny – MDA
Ramy czasowe: osiem tygodni
W próbkach krwi zostanie oznaczona zawartość dialdehydu malonowego (MDA).
osiem tygodni
Stres oksydacyjny – SOD
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
W próbkach krwi zostanie oznaczona dysmutaza ponadtlenkowa (SOD).
przed treningiem fizycznym
Stres oksydacyjny – SOD
Ramy czasowe: osiem tygodni
W próbkach krwi zostanie oznaczona dysmutaza ponadtlenkowa (SOD).
osiem tygodni
Stres oksydacyjny-KAT
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
W próbkach krwi zostanie oznaczona katalaza (CAT).
przed treningiem fizycznym
Stres oksydacyjny-KAT
Ramy czasowe: osiem tygodni
W próbkach krwi zostanie oznaczona katalaza (CAT).
osiem tygodni
Stres oksydacyjny-PC
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Karbonyl białka (PC) zostanie oznaczony w próbkach krwi.
przed treningiem fizycznym
Stres oksydacyjny-PC
Ramy czasowe: osiem tygodni
Karbonyl białka (PC) zostanie oznaczony w próbkach krwi.
osiem tygodni
Stres oksydacyjny – TOS
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Całkowity status utleniacza (TOS) zostanie określony w próbkach krwi.
przed treningiem fizycznym
Stres oksydacyjny – TOS
Ramy czasowe: osiem tygodni
Całkowity status utleniacza (TOS) zostanie określony w próbkach krwi.
osiem tygodni
Stres oksydacyjny – TAS
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Całkowity status antyoksydacyjny (TAS) zostanie określony w próbkach krwi.
przed treningiem fizycznym
Stres oksydacyjny – TAS
Ramy czasowe: osiem tygodni
Całkowity status antyoksydacyjny (TAS) zostanie określony w próbkach krwi.
osiem tygodni
Stres oksydacyjny – wskaźnik stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Wskaźnik stresu oksydacyjnego (TOS/TAS)
przed treningiem fizycznym
Stres oksydacyjny – wskaźnik stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: osiem tygodni
Wskaźnik stresu oksydacyjnego (TOS/TAS)
osiem tygodni
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Siłę mięśni obwodowych ocenia się za pomocą dynamometru
przed treningiem fizycznym
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: osiem tygodni
Siłę mięśni obwodowych ocenia się za pomocą dynamometru
osiem tygodni
chrupiące powtórzenia
Ramy czasowe: osiem tygodni
rejestrowana jest liczba ukończonych chrupnięć
osiem tygodni
powtórzenia przysiadów
Ramy czasowe: osiem tygodni
rejestrowana jest liczba wykonanych przysiadów
osiem tygodni
powtórzenia pompek
Ramy czasowe: osiem tygodni
rejestrowana jest liczba wykonanych pompek
osiem tygodni
czas trwania deski
Ramy czasowe: osiem tygodni
rejestrowany jest czas utrzymywania pozycji deski
osiem tygodni
1-minutowe powtórzenia w teście siedzenia i stania (STS).
Ramy czasowe: osiem tygodni
Rejestrowana jest liczba siadów i stania przez jedną minutę
osiem tygodni
ocena miokin
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
poziom iryzyny zostanie oznaczony w próbce krwi
przed treningiem fizycznym
ocena miokin
Ramy czasowe: osiem tygodni
poziom iryzyny zostanie oznaczony w próbce krwi
osiem tygodni
postawa – Corbin
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Postawa zostanie oceniona przy użyciu skali oceny postawy Corbina. Ocenie zostaną poddane projekcje boczne i tylne (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = poważne), a wynik postawy zostanie określony jako doskonała (0-2), bardzo dobra (3-4), dobra (5- 7), przeciętny (8-11) i słaby (>12).
przed treningiem fizycznym
postawa – Corbin
Ramy czasowe: osiem tygodni
Postawa zostanie oceniona przy użyciu skali oceny postawy Corbina. Ocenie zostaną poddane projekcje boczne i tylne (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = poważne), a wynik postawy zostanie określony jako doskonała (0-2), bardzo dobra (3-4), dobra (5- 7), przeciętny (8-11) i słaby (>12).
osiem tygodni
postawa
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Kifoza piersiowa i kąty lordozy lędźwiowej będą oceniane w płaszczyźnie strzałkowej za pomocą myszy kręgosłupa.
przed treningiem fizycznym
postawa
Ramy czasowe: osiem tygodni
Kifoza piersiowa i kąty lordozy lędźwiowej będą oceniane w płaszczyźnie strzałkowej za pomocą myszy kręgosłupa.
osiem tygodni
balansować
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Zastosowana zostanie pediatryczna skala równowagi Berga. Skala składa się z 14 części. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 4. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 56. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
przed treningiem fizycznym
balansować
Ramy czasowe: osiem tygodni
Zastosowana zostanie pediatryczna skala równowagi Berga. Skala składa się z 14 części. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 4. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 56. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
osiem tygodni
równowaga statyczna
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
równowaga statyczna zostanie oceniona w teście zasięgu funkcjonalnego
przed treningiem fizycznym
równowaga statyczna
Ramy czasowe: osiem tygodni
równowaga statyczna zostanie oceniona w teście zasięgu funkcjonalnego
osiem tygodni
równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Równowaga zostanie oceniona za pomocą testu stania na jednej nodze
przed treningiem fizycznym
równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: osiem tygodni
Równowaga zostanie oceniona za pomocą testu stania na jednej nodze
osiem tygodni
mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
mobilność funkcjonalna zostanie oceniona w teście upływu czasu
przed treningiem fizycznym
mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: osiem tygodni
mobilność funkcjonalna zostanie oceniona w teście upływu czasu
osiem tygodni
Test wytrzymałości rdzenia Mcgilla
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Oceniana będzie wytrzymałość mięśni tułowia w teście zginacza, prostownika tułowia i deski bocznej
przed treningiem fizycznym
Test wytrzymałości rdzenia Mcgilla
Ramy czasowe: osiem tygodni
Oceniana będzie wytrzymałość mięśni tułowia w teście zginacza, prostownika tułowia i deski bocznej
osiem tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu poprawionego kwestionariusza dotyczącego mukowiscydozy (CFQ-R). Zmieniony kwestionariusz dotyczący mukowiscydozy (CFQ-R) jest miarą jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQOL) specyficznej dla choroby dla dzieci, młodzieży z chorobami mukowiscydoza (CF). Kwestionariusz ocenia funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, obraz ciała, zaburzenia odżywiania, leczenie, objawy ze strony układu oddechowego i trawiennego. Zakres punktacji 0-100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
przed treningiem fizycznym
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: osiem tygodni
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu poprawionego kwestionariusza dotyczącego mukowiscydozy (CFQ-R). Zmieniony kwestionariusz dotyczący mukowiscydozy (CFQ-R) jest miarą jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQOL) specyficznej dla choroby dla dzieci, młodzieży z chorobami mukowiscydoza (CF). Kwestionariusz ocenia funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, obraz ciała, zaburzenia odżywiania, leczenie, objawy ze strony układu oddechowego i trawiennego. Zakres punktacji 0-100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
osiem tygodni
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Zakres punktacji to 1-5. Wyższe wyniki oznaczają większą aktywność fizyczną
przed treningiem fizycznym
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: osiem tygodni
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Zakres punktacji to 1-5. Wyższe wyniki oznaczają większą aktywność fizyczną
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

3
Subskrybuj