운동이 당뇨병 전증 환자의 삶의 질, 수면의 질 및 불안에 미치는 영향(EFEXQULS) (EFEXQULS)
2021년 12월 28일 업데이트: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
이 연구의 목적은 당뇨병 전단계 환자의 삶의 질, 수면의 질 및 불안에 대한 운동의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 전단계 환자의 수면의 질, 삶의 질, 불안 및 우울증에 대한 운동의 효과를 조사하기 위해서는 무작위 통제 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 당뇨병 전단계 환자의 삶의 질, 수면의 질 및 불안에 대한 운동의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, 칠면조, 34366
- 모병
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-59세
- 좌식 생활(하루 300kcal 미만의 신체 활동은 미네소타 레저 신체 활동 설문지로 평가됨)
- 운동 프로그램 참여 의욕이 충분한 자 (연구원 1:1 면접 평가 예정)
- 경구 당부하 검사 및/또는 HbA1c 측정에 의해 당뇨병 전단계로 진단된 사람들이 포함됩니다.
- 의사가 실시한 심장 검사(휴식 심전도 및 심장 증상 질문, 필요한 경우 운동 심전도 검사와 같은 고급 검사) 후 운동 프로그램에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 운동 훈련에 참여할 수 없는 심각한 의학적 상태(예: 진행성 악성 종양 또는 주요 신경계, 정신 질환 또는 내분비 질환, 호흡 부전 등).
- 심혈관 질환
- 당뇨병
- 호르몬 대체 요법 받기
- 수명이 1년 미만
- HIV 양성
- 물질 사용
- 기능적 종속성
- 인지 약점
- 기타 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 질환(호흡기질환, 근육질환 등)이 있는 자
- 연구 결과에 영향을 미칠 약물이나 보충제를 사용하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동
환자들은 12주 동안 일주일에 3일, 1시간 동안 유산소 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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환자는 12주 동안 주 3일, 1시간 동안 유산소 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
환자에게 어떠한 개입도 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 점수
기간: 일주
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Health-Related Short Form-36 Survey(Min-Max:0-100)로 평가한 삶의 질.
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 일주
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Pitssburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가한 수면의 질(최소-최대: 0-100).
높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
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일주
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불안
기간: 일주
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병원 불안 우울 척도(HADS)로 평가된 불안(최소-최대:0-21).
높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
|
일주
|
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우울증
기간: 일주
|
우울증은 병원 불안 우울 척도(HADS)로 평가되었습니다.
(최소-최대:0-21).
높은 점수는 높은 우울증을 나타냅니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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