运动对糖尿病前期患者生活质量、睡眠质量和焦虑的影响 (EFEXQULS) (EFEXQULS)
2021年12月28日 更新者：Elif Yıldırım Ayaz、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
本研究的目的是确定运动对糖尿病前期患者生活质量、睡眠质量和焦虑的影响。
研究概览
详细说明
需要随机对照研究来检查运动对糖尿病前期患者睡眠质量、生活质量、焦虑和抑郁的影响。
本研究的目的是确定运动对糖尿病前期患者生活质量、睡眠质量和焦虑的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uskudar
-
Istanbul、Uskudar、火鸡、34366
- 招聘中
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
接触：
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-59岁
- 久坐不动的生活（低于 300 大卡/天的体力活动将使用明尼苏达休闲体力活动问卷进行评估）
- 有足够动力参与运动计划者（将由研究者一对一访谈评估）
- 将包括那些通过口服葡萄糖耐量试验和/或 HbA1c 测量诊断为糖尿病前期的患者。
- 在医生进行的心脏检查（静息心电图和心脏症状询问，必要时进行高级测试，如运动心电图测试）后，有资格参加运动计划
排除标准：
- 严重的身体状况（例如，晚期恶性肿瘤或重大神经、精神或内分泌疾病、呼吸衰竭等）会阻止该人参加运动训练。
- 患有心血管疾病
- 患有糖尿病
- 接受激素替代疗法
- 预期寿命不到1年
- 艾滋病毒阳性
- 物质使用
- 功能依赖
- 认知障碍
- 患有其他会影响研究结果的疾病者（呼吸系统疾病、肌肉疾病等）
- 使用会影响研究结果的药物或补充剂者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
患者将接受为期 12 周、每周 3 天、每次 1 小时的有氧运动计划。
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患者将接受为期 12 周、每周 3 天、每次 1 小时的有氧运动计划
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无干预：控制
不会对患者进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量得分
大体时间：1周
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生活质量通过与健康相关的简表 36 调查（最小值-最大值：0-100）进行评估。
高分代表高生活质量。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：1周
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使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估睡眠质量（最小值-最大值：0-100）。
高分表示睡眠质量较差。
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1周
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焦虑
大体时间：1周
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用医院焦虑抑郁量表 (HADS) 评估焦虑（最小值-最大值：0-21）。
高分表示高焦虑。
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1周
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沮丧
大体时间：1周
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用医院焦虑抑郁量表 (HADS) 评估抑郁症。
（最小-最大：0-21）。
高分表示高抑郁。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elif Yıldırım Ayaz, M.D.、Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月23日
首次发布 (实际的)
2021年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月28日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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