Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på livskvalitet, søvnkvalitet og angst hos patienter med prædiabetes (EFEXQULS) (EFEXQULS)

28. december 2021 opdateret af: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​træning på livskvalitet, søvnkvalitet og angst hos patienter med prædiabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiserede kontrollerede undersøgelser er nødvendige for at undersøge effekten af ​​træning på søvnkvalitet, livskvalitet, angst og depression hos patienter med prædiabetes.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​træning på livskvalitet, søvnkvalitet og angst hos patienter med prædiabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34366
        • Rekruttering
        • Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Elif Yıldırım Ayaz, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-59 år
  • At leve et stillesiddende liv (fysisk aktivitet under 300 kcal/dag vil blive evalueret med Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
  • De, der har tilstrækkelig motivation til at deltage i træningsprogrammet (vil blive evalueret ved et en-til-en-interview af forskerne)
  • De, der er diagnosticeret med prædiabetes ved oral glukosetolerancetest og/eller HbA1c-måling, vil blive inkluderet.
  • At være berettiget til at deltage i et træningsprogram efter en hjerteundersøgelse (hvile-EKG og afhøring af hjertesymptomer, avancerede tests såsom arbejds-EKG-test om nødvendigt) udført af lægen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig medicinsk tilstand (for eksempel fremskreden malignitet eller større neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sygdom, respirationssvigt osv.), som ville forhindre personen i at deltage i træningstræning.
  • Har hjerte-kar-sygdom
  • At være diabetiker
  • Modtager hormonbehandling
  • Forventet levetid mindre end 1 år
  • HIV-positivitet
  • Stofbrug
  • Funktionel afhængighed
  • Kognitiv svaghed
  • Dem, der har andre sygdomme, der vil påvirke resultaterne af undersøgelsen (luftvejssygdomme, muskelsygdomme osv.)
  • Dem, der bruger stoffer eller kosttilskud, der vil påvirke resultaterne af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Patienterne vil få et aerobt træningsprogram i 1 time, 3 dage om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Patienterne vil få et aerobt træningsprogram i 1 time, 3 dage om ugen i 12 uger
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for patienterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for livskvalitet
Tidsramme: En uge
Livskvalitet evalueret med Sundhedsrelateret Short Form-36 Survey(Min-Max:0-100). Høj score angiver høj livskvalitet.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: En uge
Søvnkvalitet evalueret med Pitssburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Min-max: 0-100). Høj score indikerer dårligere søvnkvalitet.
En uge
Angst
Tidsramme: En uge
Angst evalueret med Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Min-max:0-21). høj score indikerer høj angst.
En uge
Depression
Tidsramme: En uge
Depression evalueret med Hospital Anxiety Depression Scale (HADS). (Min-max:0-21). høj score indikerer høj depression.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFEXQULS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner